- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04229589
Riesgo de recaídas sincopales en pacientes tratados con marcapasos permanente por síncope bradiarrítmico (SYNCOPACED)
12 de enero de 2020 actualizado por: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Registro prospectivo, multicéntrico, observacional diseñado para recopilar datos sobre recaídas sincopales en pacientes sometidos a implante de marcapasos por síncope bradiarrítmico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Registro prospectivo, multicéntrico, observacional diseñado para recopilar datos sobre recaídas sincopales en pacientes sometidos a implante de marcapasos por síncope bradiarrítmico.
Se incluyeron en el registro todos los pacientes consecutivos de ≥ 18 años que se sometieron a implante de marcapasos por síncope de etiología bradiarrítmica (probada o supuesta) en los centros participantes desde enero de 2010 hasta diciembre de 2013.
Durante el seguimiento se registra la aparición de la primera recidiva sincopal tras el implante de marcapasos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1364
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ancona, Italia
- Federico Guerra
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Bologna, Italia, 40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
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Catanzaro, Italia, 88100
- AO Pugliese-Ciaccio
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Napoli, Italia
- Monaldi Hospital
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Novara, Italia
- Dell'Era Gabriele
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Novara, Italia, 28100
- AOU "Maggiore della Carità"
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Lecce
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Tricase, Lecce, Italia, 73039
- "Card. G. Panico" Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivos sometidos a implante de marcapasos por síncope bradiarrítmico (probado o presunto) según las guías vigentes
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a implante de marcapasos por síncope bradiarrítmico
Criterio de exclusión:
- edad <18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Población de estudio
Pacientes consecutivos sometidos a implantación de marcapasos por síncope bradiarrítmico
|
Los pacientes son evaluados regularmente para evaluar la ocurrencia de recaídas sincopales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Recaída sincopal
Periodo de tiempo: marzo 2020
|
Primera recidiva sincopal tras implante de marcapasos
|
marzo 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYNCOPACED
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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