Риск рецидивов обморока у пациентов, получающих постоянную электрокардиостимуляцию по поводу брадиаритмических обмороков (SYNCOPACED)
12 января 2020 г. обновлено: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Проспективный многоцентровый наблюдательный регистр, предназначенный для сбора данных о рецидивах синкопальных состояний у пациентов, перенесших имплантацию кардиостимулятора по поводу брадиаритмических обмороков.
Обзор исследования
Подробное описание
Проспективный многоцентровый наблюдательный регистр, предназначенный для сбора данных о рецидивах синкопальных состояний у пациентов, перенесших имплантацию кардиостимулятора по поводу брадиаритмических обмороков.
В регистр были включены все последовательные пациенты в возрасте ≥18 лет, перенесшие имплантацию электрокардиостимулятора по поводу обморока брадиаритмической этиологии (доказанной или предполагаемой) в участвующих центрах с января 2010 г. по декабрь 2013 г.
При динамическом наблюдении регистрируют возникновение первого рецидива обморока после имплантации электрокардиостимулятора.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1364
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ancona, Италия
- Federico Guerra
-
Bologna, Италия, 40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Catanzaro, Италия, 88100
- AO Pugliese-Ciaccio
-
Napoli, Италия
- Monaldi Hospital
-
Novara, Италия
- Dell'Era Gabriele
-
Novara, Италия, 28100
- AOU "Maggiore della Carità"
-
-
Lecce
-
Tricase, Lecce, Италия, 73039
- "Card. G. Panico" Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам, последовательно подвергающимся имплантации кардиостимулятора по поводу брадиаритмического обморока (подтвержденного или предполагаемого) в соответствии с текущими рекомендациями.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие имплантацию кардиостимулятора по поводу брадиаритмического обморока
Критерий исключения:
- возраст <18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследуемая популяция
Последовательные пациенты, перенесшие имплантацию кардиостимулятора по поводу брадиаритмического обморока
|
Пациенты регулярно обследуются для оценки возникновения рецидивов обморока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синкопальный рецидив
Временное ограничение: март 2020
|
Первый синкопальный рецидив после имплантации кардиостимулятора
|
март 2020
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYNCOPACED
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .