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Risco de recidiva de síncope em pacientes tratados com estimulação permanente para síncope bradiarrítmica (SYNCOPACED)

12 de janeiro de 2020 atualizado por: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Registro prospectivo, multicêntrico e observacional projetado para coletar dados sobre recaídas de síncope em pacientes submetidos a implante de marcapasso para síncope bradiarrítmica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Registro prospectivo, multicêntrico e observacional projetado para coletar dados sobre recaídas de síncope em pacientes submetidos a implante de marcapasso para síncope bradiarrítmica. Todos os pacientes consecutivos com idade ≥18 anos submetidos a implante de marcapasso para síncope de etiologia bradiarrítmica (comprovada ou presumida) em centros participantes de janeiro de 2010 a dezembro de 2013 foram incluídos no registro. Durante o seguimento, registra-se a ocorrência da primeira recidiva de síncope após implante de marcapasso.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1364

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Ancona, Itália
        • Federico Guerra
      • Bologna, Itália, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi
      • Catanzaro, Itália, 88100
        • AO Pugliese-Ciaccio
      • Napoli, Itália
        • Monaldi Hospital
      • Novara, Itália
        • Dell'Era Gabriele
      • Novara, Itália, 28100
        • AOU "Maggiore della Carità"
    • Lecce
      • Tricase, Lecce, Itália, 73039
        • "Card. G. Panico" Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes consecutivos submetidos a implante de marcapasso para síncope bradiarrítmica (comprovada ou presumida) de acordo com as diretrizes atuais

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a implante de marcapasso para síncope bradiarrítmica

Critério de exclusão:

  • idade <18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
População do estudo
Pacientes consecutivos submetidos a implante de marca-passo por síncope bradiarrítmica
Outro: Acompanhamento Clínico
Os pacientes são avaliados regularmente para avaliar a ocorrência de recidivas de síncope

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recidiva de síncope
Prazo: março de 2020
Primeira recidiva de síncope após implante de marcapasso
março de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SYNCOPACED

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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