Risiko von Synkopenrückfällen bei Patienten, die wegen bradyarrhythmischer Synkope mit permanenter Stimulation behandelt werden (SYNCOPACED)
12. Januar 2020 aktualisiert von: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Prospektives, multizentrisches Beobachtungsregister zur Erfassung von Daten zu Synkopenrückfällen bei Patienten, die sich wegen bradyarrhythmischer Synkope einer Herzschrittmacherimplantation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prospektives, multizentrisches Beobachtungsregister zur Erfassung von Daten zu Synkopenrückfällen bei Patienten, die sich wegen bradyarrhythmischer Synkope einer Herzschrittmacherimplantation unterziehen.
Alle konsekutiven Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, bei denen zwischen Januar 2010 und Dezember 2013 in den teilnehmenden Zentren eine Herzschrittmacherimplantation wegen Synkope bradyarrhythmischer Ätiologie (bewiesen oder vermutet) durchgeführt wurde, wurden in das Register aufgenommen.
Im Rahmen der Nachuntersuchung wird das Auftreten des ersten Synkopenrezidivs nach Schrittmacherimplantation erfasst.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1364
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ancona, Italien
- Federico Guerra
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Bologna, Italien, 40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
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Catanzaro, Italien, 88100
- AO Pugliese-Ciaccio
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Napoli, Italien
- Monaldi Hospital
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Novara, Italien
- Dell'Era Gabriele
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Novara, Italien, 28100
- AOU "Maggiore della Carità"
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Lecce
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Tricase, Lecce, Italien, 73039
- "Card. G. Panico" Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Konsekutive Patienten, die sich einer Herzschrittmacherimplantation wegen bradyarrhythmischer Synkope (bewiesen oder vermutet) gemäß den aktuellen Richtlinien unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Herzschrittmacherimplantation wegen bradyarrhythmischer Synkope unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Studienpopulation
Aufeinanderfolgende Patienten, denen eine Herzschrittmacherimplantation wegen bradyarrhythmischer Synkope unterzogen wurde
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Die Patienten werden regelmäßig untersucht, um das Auftreten von Synkopenrückfällen zu beurteilen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Synkopaler Rückfall
Zeitfenster: März 2020
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Erster Synkopenrückfall nach Herzschrittmacherimplantation
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März 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYNCOPACED
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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