Risque de rechutes syncopales chez les patients traités par stimulation permanente pour une syncope bradyarythmique (SYNCOPACED)
12 janvier 2020 mis à jour par: Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Registre prospectif, multicentrique et observationnel conçu pour recueillir des données sur les rechutes syncopales chez les patients subissant une implantation de stimulateur cardiaque pour une syncope bradyarythmique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Registre prospectif, multicentrique et observationnel conçu pour recueillir des données sur les rechutes syncopales chez les patients subissant une implantation de stimulateur cardiaque pour une syncope bradyarythmique.
Tous les patients consécutifs âgés de ≥ 18 ans ayant subi l'implantation d'un stimulateur cardiaque pour une syncope d'étiologie bradyarythmique (avérée ou présumée) dans les centres participants de janvier 2010 à décembre 2013 ont été inscrits dans le registre.
Au cours du suivi, la survenue de la première rechute syncopale après l'implantation d'un stimulateur cardiaque est enregistrée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1364
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ancona, Italie
- Federico Guerra
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Bologna, Italie, 40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
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Catanzaro, Italie, 88100
- AO Pugliese-Ciaccio
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Napoli, Italie
- Monaldi Hospital
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Novara, Italie
- Dell'Era Gabriele
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Novara, Italie, 28100
- AOU "Maggiore della Carità"
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Lecce
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Tricase, Lecce, Italie, 73039
- "Card. G. Panico" Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients consécutifs subissant une implantation de stimulateur cardiaque pour une syncope bradyarythmique (prouvée ou présumée) conformément aux directives en vigueur
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une implantation de stimulateur cardiaque pour une syncope bradyarythmique
Critère d'exclusion:
- âge <18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Population étudiée
Patients consécutifs subissant une implantation de stimulateur cardiaque pour une syncope bradyarythmique
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Les patients sont régulièrement évalués pour évaluer la survenue de rechutes syncopales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rechute syncopale
Délai: mars 2020
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Première rechute syncopale après implantation d'un stimulateur cardiaque
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mars 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2020
Première publication (Réel)
18 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2020
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYNCOPACED
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .