GPS verrattuna BAT:iin AML CR2/CR2p:ssä (REGAL)
perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: Sellas Life Sciences Group
Satunnaistettu, avoin tutkimus Galinpepimut-S-ylläpitohoidon tehokkuudesta ja turvallisuudesta verrattuna parhaaseen saatavilla olevaan hoitoon akuutin myelooisen leukemian potilailla, jotka ovat saavuttaneet täydellisen remission toisen linjan pelastushoidon jälkeen
Arvioida galinpepimut-S:n turvallisuutta ja tehoa verrattuna tutkijan valitsemaan parhaaseen käytettävissä olevaan hoitoon (BAT) kokonaiseloonjäämiseen (OS) potilailla, joilla on akuutti myelooinen leukemia (AML) ja jotka ovat toisessa täydellisessä remissiossa 2 (CR2) / sekunti täydellinen remissio. epätäydellinen verihiutaleiden palautuminen (CR2p).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on avoin, monikeskus, satunnaistettu rinnakkaisryhmien tutkimus GPS:n ja parhaan käytettävissä olevan hoidon (BAT) välillä potilailla, joilla on AML toisessa täydellisessä remissiossa (CR2) tai toisessa täydellisessä remissiossa, jossa verihiutaleiden palautuminen ei ole täydellistä (CRp2). Kaikilta potilailta luuydinnäytteet värjätään WT1:n varalta IHC:n kautta keskuspatologian tarkastelun avulla. Tutkimuksen ensisijainen tavoite on osoittaa GPS:n etu kokonaiseloonjäämisessä näissä potilaspopulaatioissa. Tutkimukseen otetaan mukaan noin 116 potilasta, ja se suoritetaan jopa 50 tutkimuspaikassa. Potilaat satunnaistetaan 1:1 GPS:n tai BAT:n mukaan sen mukaan, ovatko he CR2:ssa vai CRp2:ssa.
BAT-haarassa olevia potilaita voidaan hoitaa 1. havainnolla (jolloin palliatiivinen hoito hydroksiurealla on sallittu), 2. hypometyloivalla aineella (desitabiini tai atsasitidiini), 3. Venetoclax-monoterapia tai 4. pieniannoksinen ara-C-monoterapia. Potilaat, joiden remissiota ylläpidetään muilla lääkkeillä (esim. FLT-3- tai IDH-estäjät) eivät ole kelvollisia.
GPS-käsivarren potilaat saavat 70 μg sargramostimia (GM-CSF) päivänä -2 ja päivänä 1 ennen jokaista GPS-injektiota. GM-CSF:n kaksi ensimmäistä antoa suoritetaan samassa anatomisessa paikassa kuin GPS:n suunniteltu anto kunkin hoitojakson aikana. GPS annetaan immunisoinnin induktiona 2 viikon välein 6 annosta (viikot 0 - 10); tätä seuraa 4 viikon jakso ilman hoitoa. Hoitoa jatketaan sitten kuudella annoksella ensimmäisenä tehostevaiheena 4 viikon välein (viikot 14–34), jota seuraa taas 6 viikkoa kestävä jakso, jossa ei ole hoitoa. GPS-toimintoa jatketaan tämän jakson jälkeen toisena tehostevaiheena ja se annetaan 6 viikon välein 3 kertaa (viikot 40-52). Jokaisen GM-CSF:n tai GPS:n annon jälkeen potilaat pysyvät klinikalla noin 30 minuuttia tarkkailua varten. Hoidon lopetuskäynti tehdään 30 päivää viimeisen GPS-annoksen jälkeen. Potilaat siirtyvät sitten tutkimuksen pitkän aikavälin seurantaosuuteen, jossa heitä seurataan leukemian uusiutumisen ja kokonaiseloonjäämisen suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
127
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cáceres, Espanja, 10003
- Hospital de San Pedro de Alcantara
-
Córdoba, Espanja, 14004
- C.H. Regional Reina Sofia
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Oviedo, Espanja, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Clinica Universidad Navarra
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Seville, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
-
-
-
-
Hyderabad, Intia, 500084
- Yashoda Hospital
-
Ludhiāna, Intia, 141015
- Fortis Hospital
-
New Delhi, Intia, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
Patna, Intia, 800014
- State Cancer Institute, Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
-
-
Kerala
-
Kannur, Kerala, Intia, 670103
- Malabar Cancer Centre
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Kreikka, 68100
- University General Hospital of Alexandroupoli
-
Athens, Kreikka, 11527
- General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
-
Athens, Kreikka, 11526
- General Hospital of Athens "Laiko"
-
Athens, Kreikka, 10676
- General Hospital of Athens "Evaggelismos"
-
Athens, Kreikka, 11527
- General Hospital of Athens "Ηippokration"
-
Chaïdári, Kreikka, 12462
- University General Hospital "Attikon"
-
Chortiatis, Kreikka, 57010
- General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
-
Ioannina, Kreikka, 45500
- University General Hospital Of Ioannina
-
Rio, Kreikka, 26504
- University General Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Kreikka, 54636
- University General Hospital of Thessaloniki "Ahepa"
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-168
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. Dr Jana Biziela w Bydgoszczy
-
Gdansk, Puola, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Hematologii I Transplantologii
-
Gdynia, Puola, 81-519
- Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
-
Kielce, Puola, 25-734
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii
-
Legnica, Puola, 59-220
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Legnicy
-
Olsztyn, Puola, 10-228
- Zaklad Opieki Zdrowotnej MSW z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii
-
Opole, Puola, 45-372
- Szpital Wojewodzki w Opolu
-
Słomniki, Puola, 32-090
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Warsaw, Puola, 02-776
- Instytut Hematologii i Transfuzjologii
-
Wroclaw, Puola, 50-367
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu
-
-
-
-
-
Amiens, Ranska, 80000
- CHU Amiens-Picardie - Hopital Sud
-
Angers, Ranska, 49000
- CHU Angers
-
Caen, Ranska, 14000
- CHU de Caen
-
Grenoble, Ranska, 38043
- CHU de GRENOBLE
-
Nantes, Ranska, 44000
- Hotel Dieu - Nantes
-
Paris, Ranska, 75571
- Hopital Saint Antoine
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69310
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Poitiers, Ranska, 86000
- CHU De Poitiers
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Chemnitz, Saksa, 09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Rostock, Saksa, 18057
- Universitätsklinik Rostock
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- University Clinical Center of Serbia
-
Novi Sad, Serbia, 402007
- Clinical Centre of Vojvodina
-
-
-
-
-
Chang-hua, Taiwan, 50006
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan City, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1088
- Semmelweis Egyetem
-
Győr, Unkari, 9028
- Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
-
Pécs, Unkari, 7624
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- O'Neal Comprehensive Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Medical Hematology and Oncology
-
Whittier, California, Yhdysvallat, 90603
- The Oncology Institute of Hope and Innovation
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute - SCRI - PPDS
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville Florida
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Cancer Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane Cancer Center - Liberty
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Northwell Health Cancer Institute
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10532
- New York Medical College
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Bon Secours St. Francis Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor Scott and White Research Institute
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
-
Virginia
-
Gainesville, Virginia, Yhdysvallat, 20155
- Virginia Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Swedish Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukas ja kykenevä ymmärtämään ja antamaan allekirjoitettu tietoinen suostumus tutkimukselle, joka täyttää Institution Review Boardin (IRB) ohjeet
- Mies- tai naispotilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä
- Sinulla on oltava AML-diagnoosi WHO:n kriteerien mukaisesti (ensisijainen/de novo tai sekundaarinen, mukaan lukien hoitoon liittyvät [esim. aikaisemman antrasykliinin käytön vuoksi], sekä tapaukset, jotka johtuvat aiemman hematologisen häiriön (esim. MDS, MPN) etenemisestä. tai MDS/MPN:n päällekkäisyysoireyhtymä).
On oltava toisessa morfologisessa täydellisessä remissiossa (verihiutaleiden palautumisen kanssa tai ilman; CR2/CR2p) uusiutuneen (mutta ei refraktaarisen AML:n) vuoksi kansainvälisen työryhmän (IWG) 2003 kriteerien mukaisesti seuraavasti:
- <5 % myeloblasteja luuytimessä.
- Verenkierron perifeeristen räjähdysten puuttuminen.
- Perifeerisen veren absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >1000 solua/µl. d. Perifeerisen veren verihiutalemäärä > 60 000/µl
- ekstramedullaarisen taudin puuttuminen.
- Leukeemisten räjähdysten täytyy ilmentää WT1:tä
- Ei vaadi punasolujen siirtoja.
- Eivät ole ehdokkaita allogeenisen kantasolusiirron (Allo-SCT) tutkimukseen tullessa välivaiheen sairauden tai luovuttajan puutteen vuoksi.
- Sai viimeisen annoksen leukemiahoitoa vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- On oltava 3 kuukauden sisällä CR2/CR2p:n saavuttamisesta
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 0, 1 tai 2
- Arvioitu elinajanodote > 6 kuukautta.
- Jos nainen, on postmenopausaalinen (vähintään 12 peräkkäistä kuukautisia kuukautisia) tai kirurgisesti steriili.
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti
- Heteroseksuaalisesti aktiivisten hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden ja miespotilaiden, joilla on hedelmällisessä iässä olevia naispuolisia seksikumppaneita, on suostuttava tehokkaan ehkäisymenetelmän (esim. suun kautta otettavat ehkäisyvälineet, kaksoisestemenetelmät, kuten kondomi ja kalvo, kohdunsisäinen laite) käyttöön. tutkimuksen ja 4 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkitysannoksen jälkeen tai pidättäytymään sukupuoliyhteydestä tämän ajan; Nainen, joka ei ole hedelmällisessä iässä, on nainen, jolle on tehty molemminpuolinen silmänpoistoleikkaus tai joka on menopaussin jälkeinen eli kuukautisten puuttuminen 12 peräkkäisen kuukauden ajan.
- Palautettu National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5:n asteeseen 0 tai 1 aiemman AML-hoidon päätyttyä lukuun ottamatta verihiutaleiden määrävaatimuksia (eli niin kauan kuin ääreisveren verihiutaleiden määrä on > 60 000/µL).
- Riittävä munuaisten toiminta määritellään seerumin kreatiniiniarvona < 2 × normaalin yläraja (ULN) tai laskennallinen kreatiniinipuhdistuma > 30 ml/min Cockroft-Gault-yhtälön perusteella.
- Riittävä maksan toiminta määritellään seerumin kokonaisbilirubiiniksi < 2 × ULN (paitsi Gilbertin oireyhtymä, joka sallii bilirubiinin ≤3,0 mg/dl) ja alaniiniaminotransferaasin (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasin (AST) ≤3 × ULN:n.
- Halukas ja kykenevä palaamaan kliiniselle paikalle riittävää seurantaa varten ja noudattamaan protokollaa tarpeen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
Kohdehenkilöt, jotka on satunnaistettu GPS-ylläpitomonoterapiaan:
- CR2/CR2p:n induktion osana annettujen aineiden jatkaminen
- Samanaikaisen systeemisen anti-AML-hoidon saaminen
- Aiempi kliinisesti merkittävä allerginen reaktio Montanidille, sargramostiimille (GM-CSF) tai filgrastiimille (granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä [G-CSF]).
- Hän on saanut mitä tahansa tutkimusainetta, systeemistä kortikosteroidihoitoa tai muuta immunosuppressiivista hoitoa 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista. Kortikosteroidit kroonisten sairauksien hoitoon (annoksilla ≤ 7,5 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa) tai sallittuja, samoin kuin inhaloitavat, silmänsisäiset, nivelensisäiset ja paikalliset kortikosteroidit.
- Täydellinen remissio ja epätäydellinen hematologinen palautuminen (CRi).
- Täydellinen remissio ja osittainen hematologinen palautuminen (CRh).
- Lähiaikoina suunniteltu hematopoieettinen kantasolusiirto (autologinen tai allogeeninen, minkä tahansa asteen luovuttajan kanssa).
- Akuutti promyelosyyttinen leukemia tai mikä tahansa morfologinen ja molekyylimuunnos, mukaan lukien.
- Vakava samanaikainen sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan aiheuttaisi kohtuuttoman riskin kliiniseen tutkimukseen osallistuvalle koehenkilölle.
- Keskushermoston leukemia historia tai jolla on tällä hetkellä keskushermoston leukemia.
- Sai elävän rokotteen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
- Osallistuu tällä hetkellä tai on osallistunut tutkimusaineen tutkimukseen tai on käyttänyt tutkimuslaitetta 4 viikon aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
- Hänelle on tehty aiempi allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto
- Immuunivajausdiagnoosi tai kroonista systeemistä steroidihoitoa (annoksella, joka ylittää 10 mg prednisoniekvivalenttia päivässä) tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta. Kortikosteroidien fysiologisten annosten käyttö voidaan hyväksyä sponsorin kanssa neuvoteltuaan.
- Muita pahanlaatuisia kasvaimia, jotka etenevät tai ovat vaatineet aktiivista hoitoa viimeisten 5 vuoden aikana, vaikka se olisi tällä hetkellä passiivinen tai näkymätön.
- Aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet ja/tai karsinoomatoosi aivokalvontulehdus. Osallistujat, joilla on aiemmin hoidettuja aivoetäpesäkkeitä, voivat osallistua, jos he ovat radiologisesti stabiileja, eli ilman etenemisen todisteita vähintään 4 viikon ajan toistuvalla kuvantamisella (huomaa, että uusintakuvaus tulisi suorittaa tutkimusseulonnan aikana), kliinisesti stabiileja ja ilman steroidihoitoa. vähintään 14 päivää ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
- Yliherkkyys Montanidille tai rokotteen adjuvanteille.
- Aiempi kliinisesti merkittävä systeeminen allerginen reaktio Montanidille, sargramostiimille (GM-CSF) tai filgrastiimille (G-CSF).
- Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana (eli sairautta modifioivien aineiden, kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö). Korvaushoitoa (esim. tyroksiini, insuliini tai fysiologinen kortikosteroidikorvaushoito lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoiminnassa) ei pidetä systeemisenä hoitomuotona ja se on sallittu.
- Aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa.
- Aiemmat tai nykyiset todisteet tilasta, hoidosta tai laboratoriopoikkeavuudesta, joka saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia, häiritä potilaan osallistumista tutkimukseen koko ajan tai ei ole osallistujan edun mukaista osallistua tutkimukseen. hoitavan tutkijan mielipide. Tämä sisältää kaikki vakavat, väliaikainen, krooninen tai akuutti sairaus, kuten sydänsairaus (New York Heart Association [NYHA] luokka III tai IV), maksasairaus tai muu sairaus, jonka tutkija pitää perusteettomana suurena riskinä tutkittavassa lääkehoidossa .20.On tunnettu psykiatrinen tai päihteiden väärinkäyttöhäiriö, joka häiritsisi osallistujan kykyä tehdä yhteistyötä tutkimuksen vaatimusten mukaisesti.
- Raskaana oleva tai imettävä tai odottava raskautta tai synnyttävänsä lapsia tutkimuksen arvioitujen keston aikana alkaen seulontakäynnistä 30 päivään viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen.
- Oli allogeeninen kudos/kiinteä elinsiirto.
- Verivalmisteiden (mukaan lukien verihiutaleet tai punasolut) siirto tai pesäkkeitä stimuloivien tekijöiden antaminen (paitsi GM-CSF, mutta mukaan lukien G-CSF tai rekombinantti erytropoietiini) 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paras saatavilla oleva terapia
Neljä vaihtoehtoa, monoterapiana tai alla lueteltujen aineiden yhdistelmänä (hoitavan tutkijan valinnan mukaan):
|
tabletti
injektio
injektio
injektio
Muut nimet:
palliatiivinen hallinta
|
|
Kokeellinen: Galinpepimut-s + montanidi + GM-CSF
Galinpepimut-S-injektiot annetaan seuraavasti, kunnes taudin uusiutuminen:
HUOMAUTUS: GalinpepImut-S on sekoitettu Montanide-adjuvanttia ennen annetusta ihonalaisena injektiona. GM-CSF: ää annetaan kaksi päivää ennen ja samana päivänä kuin Galinpepimut-S + Montanide -injektio. |
Galinpepimut-S sekoitetaan adjuvantin Montanide kanssa määrätyn aikataulun mukaisesti
Muut nimet:
ihonalainen injektio
Muut nimet:
adjuvantti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Satunnaistamisen ja kuoleman välinen aika mistä tahansa syystä
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttöjärjestelmäprosentti (%)
Aikaikkuna: 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
|
Eloonjääneiden potilaiden prosenttiosuus
|
6, 9 ja 12 kuukauden iässä
|
|
LFS-prosentti (%)
Aikaikkuna: 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka selvisivät elossa ja joilla ei ole leukemiarelapsia
|
6, 9 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Lfs
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Väli satunnaistamisen ja leukemian tai kuoleman välillä mistä tahansa syystä
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dragan Cicic Chief Development Officer, MD, Sellas Life Sciences Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Sairauden ominaisuudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Leukemia, myeloidi
- Leukemia
- Sairauden eteneminen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Täydellinen patologinen vastaus
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Tutkintatekniikat
- Menetelmät
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Biologiset tekijät
- Hiilihydraatit
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- AZA -yhdisteet
- Nukleosidit
- Ribonukleosidit
- Solunväliset signalointipeptidit ja proteiinit
- Arabinonukleosidit
- Glykoproteiinit
- Glykoconjugates
- Pesäkkeitä stimuloivat tekijät
- Hematopoieettiset solujen kasvutekijät
- Sytokiinit
- Desitabiini
- Monatide (IMS 3015)
- Sytarabiini
- Atsasitidiini
- Havainto
- Venetoclax
- Sargramostim
- Granulosyytti-makrofagikolonia stimuloiva tekijä
Muut tutkimustunnusnumerot
- SLSG18-301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .