GPS vergeleken met BAT in AML CR2/CR2p (REGAL)
26 september 2025 bijgewerkt door: Sellas Life Sciences Group
Gerandomiseerde, open-label studie naar de werkzaamheid en veiligheid van Galinpepimut-S-onderhoudstherapie in vergelijking met de best beschikbare therapie bij patiënten met acute myeloïde leukemie die volledige remissie hebben bereikt na tweedelijns salvage-therapie
Om de veiligheid en werkzaamheid van galinpepimut-S te beoordelen in vergelijking met de keuze van de onderzoeker voor de best beschikbare therapie (BAT) op de totale overleving (OS) bij proefpersonen met acute myeloïde leukemie (AML) die in tweede volledige remissie 2 (CR2)/tweede volledige remissie zijn met onvolledig herstel van bloedplaatjes (CR2p).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een open-label, multicenter, gerandomiseerde studie met parallelle groepen van GPS versus best beschikbare behandeling (BAT) bij patiënten met AML in tweede volledige remissie (CR2) of in tweede volledige remissie met onvolledig herstel van bloedplaatjes (CRp2). Bij alle patiënten worden beenmergmonsters gekleurd voor WT1 via IHC door centrale pathologiebeoordeling. Het primaire doel van de studie zal zijn om een voordeel aan te tonen voor GPS in de algehele overleving in deze patiëntenpopulaties. De studie zal ongeveer 116 patiënten inschrijven en zal worden uitgevoerd op maximaal 50 onderzoekslocaties. Patiënten worden 1:1 gerandomiseerd naar GPS of BAT gestratificeerd naar CR2 of CRp2.
Patiënten op de BAT-arm kunnen worden behandeld met 1. observatie (waarbij palliatieve behandeling met hydroxyurea is toegestaan), 2. een hypomethyleringsmiddel (decitabine of azacitidine), 3. Venetoclax-monotherapie of 4. laaggedoseerde ara-C-monotherapie. Patiënten bij wie de remissie wordt gehandhaafd met andere middelen (bijv. FLT-3- of IDH-remmers) komen niet in aanmerking.
Patiënten op de GPS-arm krijgen 70 μg sargramostim (GM-CSF) op dag -2 en dag 1 vóór elke GPS-injectie. De eerste twee toedieningen van GM-CSF vinden plaats op dezelfde anatomische plaats als de geplande toediening van GPS binnen elke behandelingscyclus. GPS zal worden toegediend als een immunisatie-inductie om de 2 weken gedurende 6 toedieningen (week 0 - 10); dit wordt gevolgd door een periode van 4 weken zonder behandeling. De behandeling wordt dan hervat met 6 toedieningen als een initiële boosterfase om de 4 weken (week 14 - 34), gevolgd door een periode van 6 weken zonder behandeling. GPS wordt na deze periode hervat als een tweede boosterfase en wordt om de 6 weken toegediend gedurende 3 toedieningen (week 40 - 52). Na elke toediening van GM-CSF of GPS blijven de patiënten ongeveer 30 minuten ter observatie in de kliniek. 30 dagen na de laatste dosis GPS wordt een bezoek aan het einde van de behandeling uitgevoerd. Patiënten gaan dan naar het langetermijn-follow-upgedeelte van het onderzoek, waar ze zullen worden gevolgd voor herhaling van leukemie en algehele overleving.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
127
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chemnitz, Duitsland, 09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Leipzig, Duitsland, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig
-
Rostock, Duitsland, 18057
- Universitätsklinik Rostock
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80000
- CHU Amiens-Picardie - Hopital Sud
-
Angers, Frankrijk, 49000
- CHU Angers
-
Caen, Frankrijk, 14000
- CHU de Caen
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- CHU de Grenoble
-
Nantes, Frankrijk, 44000
- Hotel Dieu - Nantes
-
Paris, Frankrijk, 75571
- Hôpital Saint Antoine
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69310
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Poitiers, Frankrijk, 86000
- Chu de Poitiers
-
Villejuif, Frankrijk, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Griekenland, 68100
- University General Hospital of Alexandroupoli
-
Athens, Griekenland, 11527
- General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
-
Athens, Griekenland, 11526
- General Hospital of Athens "LAIKO"
-
Athens, Griekenland, 10676
- General Hospital of Athens "Evaggelismos"
-
Athens, Griekenland, 11527
- General Hospital of Athens "Ηippokration"
-
Chaïdári, Griekenland, 12462
- University General Hospital "Attikon"
-
Chortiatis, Griekenland, 57010
- General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
-
Ioannina, Griekenland, 45500
- University General Hospital of Ioannina
-
Rio, Griekenland, 26504
- University General Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Griekenland, 54636
- University General Hospital of Thessaloniki "Ahepa"
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1088
- Semmelweis Egyetem
-
Győr, Hongarije, 9028
- Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
-
Pécs, Hongarije, 7624
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
-
-
-
-
Hyderabad, Indië, 500084
- Yashoda Hospital
-
Ludhiāna, Indië, 141015
- Fortis Hospital
-
New Delhi, Indië, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
Patna, Indië, 800014
- State Cancer Institute, Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
-
-
Kerala
-
Kannur, Kerala, Indië, 670103
- Malabar Cancer Centre
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im. Dr Jana Biziela w Bydgoszczy
-
Gdansk, Polen, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Hematologii I Transplantologii
-
Gdynia, Polen, 81-519
- Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
-
Kielce, Polen, 25-734
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii
-
Legnica, Polen, 59-220
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Legnicy
-
Olsztyn, Polen, 10-228
- Zaklad Opieki Zdrowotnej MSW z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii
-
Opole, Polen, 45-372
- Szpital Wojewodzki w Opolu
-
Słomniki, Polen, 32-090
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Warsaw, Polen, 02-776
- Instytut Hematologii i Transfuzjologii
-
Wroclaw, Polen, 50-367
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu
-
-
-
-
-
Belgrade, Servië, 11000
- University Clinical Center of Serbia
-
Novi Sad, Servië, 402007
- Clinical Centre of Vojvodina
-
-
-
-
-
Cáceres, Spanje, 10003
- Hospital de San Pedro de Alcantara
-
Córdoba, Spanje, 14004
- C.H. Regional Reina Sofia
-
Madrid, Spanje, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanje, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Oviedo, Spanje, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Pamplona, Spanje, 31008
- Clinica Universidad Navarra
-
Salamanca, Spanje, 37007
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Seville, Spanje, 41013
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
Valencia, Spanje, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
-
-
-
-
Chang-hua, Taiwan, 50006
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan City, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
- O'Neal Comprehensive Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA Medical Hematology and Oncology
-
Whittier, California, Verenigde Staten, 90603
- The Oncology Institute of Hope and Innovation
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute - SCRI - PPDS
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville Florida
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
- Augusta University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Cancer Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Tulane Cancer Center - Liberty
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
- Northwell Health Cancer Institute
-
Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10532
- New York Medical College
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
- Bon Secours St. Francis Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Baylor Scott and White Research Institute
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
-
Virginia
-
Gainesville, Virginia, Verenigde Staten, 20155
- Virginia Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Swedish Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven voor het onderzoek dat voldoet aan de richtlijnen van de Institution Review Board (IRB).
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar op de dag van ondertekening van de geïnformeerde toestemming
- Moet een diagnose van AML hebben volgens de WHO-criteria (primair/de novo of secundair, inclusief behandelingsgerelateerd [bijv. vanwege eerder gebruik van anthracycline], evenals gevallen als gevolg van progressie van een antecedent hematologische aandoening [bijv. MDS, MPN of MDS/MPN 'overlap'-syndroom).
Moet in tweede morfologische volledige remissie zijn (met of zonder herstel van bloedplaatjes; CR2/CR2p) voor recidiverende (maar niet-refractaire AML) op basis van de criteria van de International Working Group (IWG) 2003 als volgt:
- <5% myeloblasten in het beenmerg.
- Afwezigheid van circulerende perifere blasten.
- Perifeer bloed absoluut aantal neutrofielen (ANC) >1000 cellen/µL. D. Aantal perifere bloedplaatjes >60.000/µL
- afwezigheid van extramedullaire ziekte.
- Leukemische ontploffingen moeten WT1 uitdrukken
- Vrij van elke vereiste voor transfusies van rode bloedcellen.
- Zijn op het moment van deelname aan de studie geen kandidaten voor allogene stamceltransplantatie (Allo-SCT) vanwege bijkomende medische aandoeningen of het ontbreken van een beschikbare donor.
- Kreeg de laatste dosis antileukemische therapie minstens 3 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving.
- Moet binnen 3 maanden na het behalen van CR2/CR2p zijn
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0, 1 of 2
- Geschatte levensverwachting >6 maanden.
- Indien vrouwelijk, postmenopauzaal (minstens 12 opeenvolgende maanden amenorroe) of chirurgisch steriel.
- Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve zwangerschapstest hebben
- Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden die heteroseksueel actief zijn en mannelijke patiënten met vrouwelijke seksuele partners die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken (bijv. orale anticonceptiva, methoden met dubbele barrière zoals een condoom en een pessarium, spiraaltje) de studie en gedurende 4 maanden na de laatste dosis studiemedicatie, of om gedurende deze tijd geen geslachtsgemeenschap te hebben; een vrouw die geen kinderen kan krijgen, is iemand die bilaterale ovariëctomieën heeft ondergaan of die postmenopauzaal is, gedefinieerd als het uitblijven van menstruatie gedurende 12 opeenvolgende maanden.
- Hersteld volgens National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5 Graad 0 of 1 na voltooiing van eerdere AML-therapie, met uitzondering van de vereisten voor het aantal bloedplaatjes (d.w.z. zolang het aantal bloedplaatjes in het perifere bloed >60.000/µL is).
- Adequate nierfunctie gedefinieerd als een serumcreatinine <2 × bovengrens van normaal (ULN) of berekende creatinineklaring > 30 ml/min op basis van de Cockroft-Gault-vergelijking.
- Adequate leverfunctie gedefinieerd als een serum totaal bilirubine <2 × ULN (behalve voor het syndroom van Gilbert, dat bilirubine ≤3,0 mg/dL mogelijk maakt), en alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) ≤3 × ULN.
- Bereid en in staat om terug te keren naar de klinische locatie voor adequate follow-up en om te voldoen aan het protocol zoals vereist.
Uitsluitingscriteria:
Voor proefpersonen gerandomiseerd naar GPS-onderhoudsmonotherapie:
- Voortzetting van middelen die zijn toegediend als onderdeel van de inductie van CR2/CR2p
- Een gelijktijdige systemische anti-AML-therapie ontvangen
- Eerdere klinisch significante allergische reactie op Montanide, sargramostim (GM-CSF) of filgrastim (granulocytkoloniestimulerende factor [G-CSF]).
- Een onderzoeksmiddel, systemische corticosteroïdtherapie of andere immunosuppressieve therapie ontvangen binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving in het onderzoek. Corticosteroïden voor chronische aandoeningen (in doses ≤7,5 mg/dag prednison of equivalent) of toegestaan, evenals inhalatie-, intra-oculaire, intra-articulaire en topische corticosteroïden.
- Volledige remissie met onvolledig hematologisch herstel (CRi).
- Volledige remissie met gedeeltelijk hematologisch herstel (CRh).
- Op handen zijnde geplande hematopoëtische stamceltransplantatie (autoloog of allogeen, met elke mate van overeenkomende donor).
- Acute promyelocytische leukemie of alle morfologische en moleculaire varianten, inclusief.
- Ernstige gelijktijdige ziekte die naar de mening van de onderzoeker een onnodig risico zou vormen voor de proefpersoon die deelneemt aan de klinische studie.
- Geschiedenis van, of die momenteel hebben, leukemie van het centrale zenuwstelsel.
- Kreeg een levend vaccin binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
- Neemt momenteel deel aan of heeft deelgenomen aan een studie van een onderzoeksmiddel of heeft een onderzoeksapparaat gebruikt binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
- Eerdere allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan
- Diagnose van immunodeficiëntie of chronische systemische therapie met steroïden (bij een dosering van meer dan 10 mg prednison-equivalent per dag) of enige andere vorm van immunosuppressieve therapie binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel. Het gebruik van fysiologische doses corticosteroïden kan worden goedgekeurd na overleg met de sponsor.
- Bijkomende maligniteit die voortschrijdt of actieve behandeling vereiste in de afgelopen 5 jaar, zelfs als deze momenteel inactief of onopgemerkt is.
- Actieve CZS-metastasen en/of carcinomateuze meningitis. Deelnemers met eerder behandelde hersenmetastasen kunnen deelnemen op voorwaarde dat ze radiologisch stabiel zijn, d.w.z. zonder bewijs van progressie gedurende ten minste 4 weken door herhaalde beeldvorming (merk op dat de herhaalde beeldvorming moet worden uitgevoerd tijdens de studiescreening), klinisch stabiel en zonder noodzaak van behandeling met steroïden gedurende ten minste 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
- Overgevoeligheid voor Montanide of vaccinadjuvantia.
- Eerdere klinisch significante systemische allergische reactie op Montanide, sargramostim (GM-CSF) of filgrastim (G-CSF).
- Actieve auto-immuunziekte die de afgelopen 2 jaar systemische behandeling vereiste (d.w.z. met gebruik van ziektemodificerende middelen, corticosteroïden of immunosuppressiva). Vervangingstherapie (bijv. thyroxine, insuline of fysiologische corticosteroïdvervangingstherapie voor bijnier- of hypofyse-insufficiëntie) wordt niet beschouwd als een vorm van systemische behandeling en is toegestaan.
- Actieve infectie die systemische therapie vereist.
- Voorgeschiedenis of huidig bewijs van een aandoening, therapie of laboratoriumafwijking die de resultaten van het onderzoek zou kunnen verstoren, de deelname van de patiënt gedurende de volledige duur van het onderzoek zou kunnen belemmeren, of die niet in het beste belang van de deelnemer is om deel te nemen aan het onderzoek. mening van de behandelend onderzoeker. Dit omvat elke ernstige, bijkomende, chronische of acute ziekte, zoals hartziekte (New York Heart Association [NYHA] klasse III of IV), leverziekte of andere ziekte die door de onderzoeker wordt beschouwd als een ongerechtvaardigd hoog risico voor behandeling met geneesmiddelen in onderzoek. .20. Heeft een bekende psychiatrische of middelenmisbruikstoornis die het vermogen van de deelnemer om mee te werken aan de vereisten van het onderzoek zou belemmeren.
- Zwanger of borstvoeding gevend of in verwachting zwanger te worden of kinderen te verwekken binnen de geplande duur van het onderzoek, te beginnen met het screeningsbezoek tot en met 30 dagen na de laatste dosis van de onderzoeksbehandeling.
- Had een allogene weefsel-/vaste orgaantransplantatie.
- Ontvangen transfusie van bloedproducten (inclusief bloedplaatjes of rode bloedcellen) of toediening van koloniestimulerende factoren (exclusief GM-CSF, maar inclusief G CSF of recombinant erytropoëtine) binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste studiebehandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Beste beschikbare therapie
Vier opties, als monotherapie of als combinatie van onderstaande middelen (naar keuze van de behandelende onderzoeker):
|
tablet
injectie
injectie
injectie
Andere namen:
palliatief beheer
|
|
Experimenteel: Galinpepimut-S + Montanide + GM-CSF
Galinpepimut-S-injecties worden als volgt toegediend, totdat de ziekte terugvalt:
OPMERKING: Galinpepimut-S wordt vermengd met Montanide-adjuvans voordat hij wordt toegediend als een subcutane injectie. GM-CSF wordt twee dagen voor en op dezelfde dag toegediend als de Galinpepimut-S + Montanide-injectie. |
Galinpepimut-S gemengd met het adjuvans Montanide volgens het gespecificeerde schema
Andere namen:
subcutane injectie
Andere namen:
adjuvans
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Os
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Interval tussen randomisatie en overlijden door welke oorzaak dan ook
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
OS-percentage (%)
Tijdsspanne: Op 6, 9 en 12 maanden
|
Percentage patiënten dat overleeft
|
Op 6, 9 en 12 maanden
|
|
LFS-percentage (%)
Tijdsspanne: Op 6, 9 en 12 maanden
|
Percentage patiënten dat overleeft en vrij is van terugval van leukemie
|
Op 6, 9 en 12 maanden
|
|
LFS
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Interval tussen randomisatie en herhaling van leukemie of dood door welke oorzaak dan ook
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Dragan Cicic Chief Development Officer, MD, Sellas Life Sciences Group
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 februari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Ziekte attributen
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Leukemie, myeloïde
- Leukemie
- Ziekteprogressie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Pathologische complete respons
- Leukemie, myeloïde, acuut
- Peptiden
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Onderzoekstechnieken
- Methoden
- Nucleïnezuren, nucleotiden en nucleosiden
- Biologische factoren
- Koolhydraten
- Cytidine
- Pyrimidine -nucleosiden
- Pyrimidines
- Aza -verbindingen
- Nucleosiden
- Ribonucleosiden
- Intercellulaire signaalpeptiden en eiwitten
- Arabinonucleosides
- Glycoproteïnen
- Glycoconjugaten
- Kolonie-stimulerende factoren
- Hematopoietische celgroeifactoren
- Cytokines
- Decitabine
- Monatide (IMS 3015)
- Cytarabine
- Azacitidine
- Observatie
- venetoclax
- Sargramostim
- Granulocyt-macrofaag kolonie-stimulerende factor
Andere studie-ID-nummers
- SLSG18-301
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .