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Comparaison GPS avec BAT dans AML CR2/CR2p (REGAL)

26 septembre 2025 mis à jour par: Sellas Life Sciences Group

Étude randomisée et ouverte sur l'efficacité et l'innocuité du traitement d'entretien au galinpepimut-S par rapport au meilleur traitement disponible chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë qui ont obtenu une rémission complète après un traitement de sauvetage de deuxième ligne

Évaluer l'innocuité et l'efficacité du galinpepimut-S par rapport au choix de l'investigateur du meilleur traitement disponible (BAT) sur la survie globale (OS) chez les sujets atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM) qui sont en deuxième rémission complète 2 (CR2)/deuxième rémission complète avec récupération plaquettaire incomplète (CR2p).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude ouverte, multicentrique, randomisée, en groupes parallèles, comparant le GPS au meilleur traitement disponible (BAT) chez des patients atteints de LAM en deuxième rémission complète (CR2) ou en deuxième rémission complète avec récupération plaquettaire incomplète (CRp2). Tous les patients auront des échantillons de moelle osseuse colorés pour WT1 via IHC par examen central de pathologie. L'objectif principal de l'étude sera de démontrer un avantage du GPS dans la survie globale de ces populations de patients. L'étude recrutera environ 116 patients et sera menée dans jusqu'à 50 sites expérimentaux. Les patients seront randomisés 1:1 pour GPS ou BAT stratifiés selon qu'ils sont en CR2 ou CRp2.

Les patients du bras BAT peuvent être traités par 1. observation (la prise en charge palliative avec hydroxyurée est autorisée), 2. un agent hypométhylant (décitabine ou azacitidine), 3. une monothérapie au vénétoclax ou 4. une monothérapie à faible dose d'ara-C. Les patients dont la rémission est maintenue avec d'autres agents (par ex. FLT-3 ou inhibiteurs de l'IDH) ne seront pas éligibles.

Les patients du bras GPS recevront 70 μg de sargramostim (GM-CSF) le Jour -2 et le Jour 1 avant chaque injection de GPS. Les deux premières administrations de GM-CSF auront lieu au même site anatomique que l'administration prévue de GPS dans chaque cycle de traitement. Le GPS sera administré comme induction de vaccination toutes les 2 semaines pour 6 administrations (semaines 0 à 10) ; ceci sera suivi d'une période de 4 semaines sans traitement. Le traitement reprendra ensuite pour 6 administrations sous la forme d'une phase initiale de rappel toutes les 4 semaines (semaines 14 à 34) qui sera à nouveau suivie d'une période sans traitement d'une durée de 6 semaines. Le GPS sera repris après cette période en tant que deuxième phase de rappel et sera administré toutes les 6 semaines pendant 3 administrations (semaines 40 à 52). Après chaque administration de GM-CSF ou de GPS, les patients resteront à la clinique pendant environ 30 minutes pour observation. Une visite de fin de traitement sera effectuée 30 jours après la dernière dose de GPS. Les patients entreront ensuite dans la partie de suivi à long terme de l'essai où ils seront suivis pour la récurrence de la leucémie et la survie globale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

127

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Chemnitz, Allemagne, 09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Leipzig, Allemagne, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Rostock, Allemagne, 18057
        • Universitätsklinik Rostock
  • Espagne
      • Cáceres, Espagne, 10003
        • Hospital de San Pedro de Alcantara
      • Córdoba, Espagne, 14004
        • C.H. Regional Reina Sofia
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Espagne, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Oviedo, Espagne, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Pamplona, Espagne, 31008
        • Clinica Universidad Navarra
      • Salamanca, Espagne, 37007
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
      • Seville, Espagne, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Espagne, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
  • France
      • Amiens, France, 80000
        • CHU Amiens-Picardie - Hopital Sud
      • Angers, France, 49000
        • CHU Angers
      • Caen, France, 14000
        • CHU de Caen
      • Grenoble, France, 38043
        • CHU de GRENOBLE
      • Nantes, France, 44000
        • Hotel Dieu - Nantes
      • Paris, France, 75571
        • Hopital Saint Antoine
      • Pierre-Bénite, France, 69310
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Poitiers, France, 86000
        • CHU De Poitiers
      • Villejuif, France, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Grèce
      • Alexandroupoli, Grèce, 68100
        • University General Hospital of Alexandroupoli
      • Athens, Grèce, 11527
        • General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
      • Athens, Grèce, 11526
        • General Hospital of Athens "Laiko"
      • Athens, Grèce, 10676
        • General Hospital of Athens "Evaggelismos"
      • Athens, Grèce, 11527
        • General Hospital of Athens "Ηippokration"
      • Chaïdári, Grèce, 12462
        • University General Hospital "Attikon"
      • Chortiatis, Grèce, 57010
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
      • Ioannina, Grèce, 45500
        • University General Hospital Of Ioannina
      • Rio, Grèce, 26504
        • University General Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Grèce, 54636
        • University General Hospital of Thessaloniki "Ahepa"
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1088
        • Semmelweis Egyetem
      • Győr, Hongrie, 9028
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
      • Pécs, Hongrie, 7624
        • Pecsi Tudomanyegyetem
  • Inde
      • Hyderabad, Inde, 500084
        • Yashoda Hospital
      • Ludhiāna, Inde, 141015
        • Fortis Hospital
      • New Delhi, Inde, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Patna, Inde, 800014
        • State Cancer Institute, Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
    • Kerala
      • Kannur, Kerala, Inde, 670103
        • Malabar Cancer Centre
  • Pologne
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. Dr Jana Biziela w Bydgoszczy
      • Gdansk, Pologne, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Hematologii I Transplantologii
      • Gdynia, Pologne, 81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
      • Kielce, Pologne, 25-734
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii
      • Legnica, Pologne, 59-220
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Legnicy
      • Olsztyn, Pologne, 10-228
        • Zaklad Opieki Zdrowotnej MSW z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii
      • Opole, Pologne, 45-372
        • Szpital Wojewodzki w Opolu
      • Słomniki, Pologne, 32-090
        • SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Warsaw, Pologne, 02-776
        • Instytut Hematologii i Transfuzjologii
      • Wroclaw, Pologne, 50-367
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu
  • Serbie
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • University Clinical Center of Serbia
      • Novi Sad, Serbie, 402007
        • Clinical Centre of Vojvodina
  • Taïwan
      • Chang-hua, Taïwan, 50006
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Taïwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital
      • Taichung, Taïwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan City, Taïwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
        • O'Neal Comprehensive Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA Medical Hematology and Oncology
      • Whittier, California, États-Unis, 90603
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute - SCRI - PPDS
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville Florida
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Tulane Cancer Center - Liberty
    • New York
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • Northwell Health Cancer Institute
      • Valhalla, New York, États-Unis, 10532
        • New York Medical College
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
        • Bon Secours St. Francis Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Baylor Scott and White Research Institute
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Gainesville, Virginia, États-Unis, 20155
        • Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Swedish Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Volonté et capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé signé pour l'étude qui respecte les directives de l'Institution Review Board (IRB)
  • Patients masculins ou féminins âgés de plus de 18 ans au jour de la signature du consentement éclairé
  • Doit avoir un diagnostic de LMA selon les critères de l'OMS (primaire/de novo ou secondaire, y compris lié au traitement [par exemple, en raison d'une utilisation antérieure d'anthracycline], ainsi que des cas dus à la progression d'un trouble hématologique antérieur [par exemple, MDS, MPN , ou syndrome de « chevauchement » MDS/MPN).

  • Doit être en deuxième rémission morphologique complète (avec ou sans récupération plaquettaire ; CR2/CR2p) pour la LAM en rechute (mais non réfractaire) selon les critères de l'International Working Group (IWG) 2003 comme suit :

    • <5 % de myéloblastes dans la moelle osseuse.
    • Absence de blastes périphériques circulants.
    • Numération absolue des neutrophiles (ANC) dans le sang périphérique > 1 000 cellules/µL. d. Numération plaquettaire du sang périphérique > 60 000/µL
    • absence de maladie extramédullaire.
  • Les blastes leucémiques doivent exprimer WT1
  • Exempt de toute exigence de transfusion de globules rouges.
  • Ne sont pas candidats au moment de l'entrée à l'étude pour une allogreffe de cellules souches (Allo-SCT) en raison de conditions médicales intercurrentes ou du manque de donneur disponible.
  • A reçu la dernière dose de traitement antileucémique au moins 3 mois avant l'inscription à l'étude.
  • Doit être dans les 3 mois suivant l'obtention de CR2/CR2p
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
  • Espérance de vie estimée > 6 mois.
  • S'il s'agit d'une femme, elle est ménopausée (au moins 12 mois consécutifs d'aménorrhée) ou chirurgicalement stérile.
  • Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif
  • Les patientes en âge de procréer qui sont hétérosexuellement actives et les patients de sexe masculin avec des partenaires sexuelles féminines en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception efficace (par exemple, contraceptifs oraux, méthodes à double barrière telles qu'un préservatif et un diaphragme, dispositif intra-utérin) pendant l'étude et pendant 4 mois après la dernière dose du médicament à l'étude, ou s'abstenir de rapports sexuels pendant cette période ; une femme non en âge de procréer est une femme qui a subi des ovariectomies bilatérales ou qui est post-ménopausée, définie comme l'absence de menstruations pendant 12 mois consécutifs.
  • Récupéré selon les critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables (CTCAE) v5 Grade 0 ou 1 après la fin d'un traitement antérieur contre la LMA, à l'exception des exigences en matière de numération plaquettaire (c'est-à-dire tant que la numération plaquettaire du sang périphérique est> 60 000 / µL).
  • Fonction rénale adéquate définie comme une créatinine sérique < 2 × limite supérieure de la normale (LSN) ou une clairance de la créatinine calculée > 30 mL/min selon l'équation de Cockroft-Gault.
  • Fonction hépatique adéquate définie comme une bilirubine totale sérique < 2 × LSN (sauf pour le syndrome de Gilbert, qui permettra une bilirubine ≤ 3,0 mg/dL) et une alanine aminotransférase (ALT) et une aspartate aminotransférase (AST) ≤ 3 × LSN.
  • Volonté et capable de retourner sur le site clinique pour un suivi adéquat et de se conformer au protocole au besoin.

Critère d'exclusion:

  • Pour les sujets randomisés pour la monothérapie d'entretien GPS :

    • Poursuite de tout agent administré dans le cadre de l'induction de CR2/CR2p
    • Recevoir un traitement systémique anti-LAM concomitant
    • Antécédents de réaction allergique cliniquement significative au Montanide, au sargramostim (GM-CSF) ou au filgrastim (facteur de stimulation des colonies de granulocytes [G-CSF]).
    • A reçu un agent expérimental, une corticothérapie systémique ou un autre traitement immunosuppresseur dans les 4 semaines précédant l'inscription à l'étude. Corticostéroïdes pour les affections chroniques (à des doses ≤ 7,5 mg/jour de prednisone ou équivalent) ou autorisés, ainsi que les corticostéroïdes par inhalation, intra-oculaires, intra-articulaires et topiques.
  • Rémission complète avec récupération hématologique incomplète (CRi).
  • Rémission complète avec récupération hématologique partielle (CRh).
  • Greffe de cellules souches hématopoïétiques planifiée de manière imminente (autologue ou allogénique, avec n'importe quel degré de donneur compatible).
  • Leucémie aiguë promyélocytaire ou toute variante morphologique et moléculaire, inclusivement.
  • Maladie concomitante grave qui, de l'avis de l'investigateur, présenterait un risque indu pour le sujet participant à l'étude clinique.
  • Antécédents ou qui ont actuellement une leucémie du système nerveux central.
  • A reçu un vaccin vivant dans les 30 jours précédant la première dose du médicament à l'étude.
  • Participe actuellement ou a participé à une étude d'un agent expérimental ou a utilisé un dispositif expérimental dans les 4 semaines précédant la première dose du traitement à l'étude.
  • Avoir déjà subi une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
  • Diagnostic d'immunodéficience ou reçoit une corticothérapie systémique chronique (à une dose supérieure à 10 mg par jour d'équivalent prednisone) ou toute autre forme de thérapie immunosuppressive dans les 7 jours précédant la première dose du médicament à l'étude. L'utilisation de doses physiologiques de corticostéroïdes peut être approuvée après consultation avec le commanditaire.
  • Malignité supplémentaire qui progresse ou a nécessité un traitement actif au cours des 5 dernières années, même si elle est actuellement inactive ou inapparente.
  • Métastases actives du SNC et/ou méningite carcinomateuse. Les participants ayant des métastases cérébrales déjà traitées peuvent participer à condition qu'ils soient radiologiquement stables, c'est-à-dire sans preuve de progression pendant au moins 4 semaines par imagerie répétée (notez que l'imagerie répétée doit être effectuée pendant le dépistage de l'étude), cliniquement stables et sans nécessité de traitement stéroïdien pendant au moins 14 jours avant la première dose du traitement à l'étude.
  • Hypersensibilité au Montanide ou aux adjuvants du vaccin.
  • Antécédents de réaction allergique systémique cliniquement significative au Montanide, au sargramostim (GM-CSF) ou au filgrastim (G-CSF).
  • Maladie auto-immune active qui a nécessité un traitement systémique au cours des 2 dernières années (c'est-à-dire avec l'utilisation d'agents modificateurs de la maladie, de corticostéroïdes ou de médicaments immunosuppresseurs). La thérapie de remplacement (par exemple, la thyroxine, l'insuline ou la corticothérapie substitutive physiologique pour l'insuffisance surrénalienne ou hypophysaire) n'est pas considérée comme une forme de traitement systémique et est autorisée.
  • Infection active nécessitant un traitement systémique.
  • Antécédents ou preuve actuelle de toute condition, thérapie ou anomalie de laboratoire qui pourrait confondre les résultats de l'étude, interférer avec la participation du patient pendant toute la durée de l'étude, ou n'est pas dans le meilleur intérêt du participant à participer, à l'étude avis de l'investigateur traitant. Cela inclut toute maladie grave, intercurrente, chronique ou aiguë, telle qu'une maladie cardiaque (classe III ou IV de la New York Heart Association [NYHA]), une maladie hépatique ou une autre maladie considérée par l'investigateur comme un risque élevé injustifié pour un traitement médicamenteux expérimental .20. A un trouble psychiatrique ou de toxicomanie connu qui interférerait avec la capacité du participant à coopérer avec les exigences de l'étude.
  • Enceinte ou allaitante ou prévoyant de concevoir ou d'avoir des enfants pendant la durée prévue de l'étude, en commençant par la visite de dépistage jusqu'à 30 jours après la dernière dose du traitement à l'étude.
  • A eu une allogreffe de tissu/organe solide.
  • A reçu une transfusion de produits sanguins (y compris des plaquettes ou des globules rouges) ou l'administration de facteurs de stimulation des colonies (à l'exclusion du GM-CSF, mais y compris du G CSF ou de l'érythropoïétine recombinante) dans les 4 semaines précédant le premier traitement à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Meilleure thérapie disponible

Quatre options, en monothérapie ou en association d'agents répertoriés ci-dessous (au choix de l'investigateur traitant) :

  1. Observation (au cours de laquelle une prise en charge palliative avec de l'hydroxyurée est autorisée), ou
  2. HMA (décitabine ou azacitidine), et/ou
  3. Vénétoclax, et/ou
  4. Ara-C à faible dose
Médicament: Vénétoclax
tablette
Médicament: Azacitidine
injection
Médicament: Décitabine
injection
Médicament: Cytarabine
injection
Autres noms:
  • Ara-C
Autre: Observation
gestion palliative
Expérimental: Galinpepimut-s + montanure + gm-csf

Les injections de Galinpepimut-S seront administrées comme suit jusqu'à ce que la maladie rechute:

  1. Les 6 premières injections de Galinpepimut-S: toutes les 2 semaines (semaines 0 à 10) suivies d'une période de 4 semaines sans traitement. La première série de 6 injections de galinpepimut-S définisse la phase d'induction d'immunisation initiale.
  2. Injections 7 à 12: toutes les 4 semaines (semaines 14 à 34 ans) suivies d'une période de 6 semaines sans traitement. La deuxième série d'injections de Galinpepimut-S définisse la phase de rappel immunitaire précoce.
  3. Injections 13 à 15: toutes les 6 semaines (semaines 40 - 52). La troisième série d'injections de Galinpepimut-S définisse la phase de rappel immunitaire tardif.
  4. Injections 16-20: tous les 2 mois (en 2e année).
  5. Injection 21 et par la suite: tous les 3 mois (en 3e année). Y2 et Y3 définissent la phase de maintenance.

Remarque: Galinpepimut-S est mélangé avec un adjuvant de montanure avant l'administration sous forme d'injection sous-cutanée. Le GM-CSF est administré deux jours avant et le même jour que l'injection de Galinpepimut-S + Montanide.
Biologique: Galinpepimut-S
Galinpepimut-S mélangé à l'adjuvant Montanide selon le calendrier spécifié
Autres noms:
  • SLS-001
  • GPS
Biologique: GM-CSF
injection sous-cutanée
Autres noms:
  • sargramostim
Autre: Montanide
adjuvant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
OS
Délai: 5 ans
Intervalle entre la randomisation et la mort de toute cause
5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de SG (%)
Délai: A 6, 9 et 12 mois
Pourcentage de patients survivants
A 6, 9 et 12 mois
Taux LFS (%)
Délai: A 6, 9 et 12 mois
Pourcentage de patients survivants et sans rechute leucémique
A 6, 9 et 12 mois
LFS
Délai: 5 ans
Intervalle entre la randomisation et la récidive de la leucémie ou de la mort pour toute cause
5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sellas Life Sciences Group

Collaborateurs

PPD Development, LP

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dragan Cicic Chief Development Officer, MD, Sellas Life Sciences Group

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2020

Première publication (Réel)

18 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SLSG18-301

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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