GPS az AML CR2/CR2p BAT-jával összehasonlítva (REGAL)
2025. szeptember 26. frissítette: Sellas Life Sciences Group
Randomizált, nyílt vizsgálat a Galinpepimut-S fenntartó terápia hatékonyságáról és biztonságosságáról az elérhető legjobb terápiával összehasonlítva olyan akut myeloid leukémiás betegeknél, akik teljes remissziót értek el a második vonalbeli mentőterápia után
A galinpepimut-S biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a vizsgáló által az elérhető legjobb terápiával (BAT) összehasonlítva a teljes túlélés (OS) tekintetében olyan akut myeloid leukaemiában (AML) szenvedő betegeknél, akik a második teljes remisszióban 2 (CR2)/második teljes remisszióban vannak. nem teljes thrombocyta-visszanyeréssel (CR2p).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy nyílt elrendezésű, többközpontú, randomizált, párhuzamos csoportos vizsgálat a GPS és az elérhető legjobb kezelés (BAT) összehasonlításáról olyan AML-ben szenvedő betegeknél, akik második teljes remisszióban (CR2) vagy második teljes remisszióban vannak, és nem teljes thrombocyta-visszaállás (CRp2). A központi patológiai felülvizsgálat során minden betegnél csontvelő-mintát festenek WT1-re IHC-n keresztül. A vizsgálat elsődleges célja az lesz, hogy bemutassa a GPS előnyeit az általános túlélésben ezekben a betegpopulációkban. A vizsgálatba körülbelül 116 beteget vonnak be, és legfeljebb 50 vizsgálati helyszínen végzik el. A betegeket 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják a GPS-be vagy a BAT-ba aszerint, hogy CR2-ben vagy CRp2-ben vannak-e.
A BAT karon lévő betegek kezelése 1. megfigyeléssel (amikor a palliatív kezelés hidroxi-karbamiddal megengedett), 2. hipometilező szerrel (decitabin vagy azacitidin), 3. Venetoclax monoterápiával vagy 4. alacsony dózisú ara-C monoterápiával kezelhető. Azok a betegek, akiknek a remisszióját más szerekkel (pl. FLT-3 vagy IDH inhibitorok) nem használhatók.
A GPS-karon lévő betegek 70 μg sargramostimot (GM-CSF) kapnak a -2. és az 1. napon minden GPS-injekció előtt. A GM-CSF első két beadása minden kezelési cikluson belül ugyanazon anatómiai helyen történik, mint a GPS tervezett beadása. A GPS-t immunizálás indukciójaként 2 hetente kell beadni 6 alkalommal (0-10. hét); ezt egy 4 hetes kezelés nélküli időszak követi. A kezelés ezután 6 alkalommal folytatódik, kezdeti emlékeztető oltásként 4 hetente (14-34. hét), amelyet ismét egy 6 hétig tartó kezelés nélküli időszak követ. A GPS ezen időszak után folytatódik, mint második emlékeztető fázis, és 6 hetente kerül beadásra 3 alkalommal (40-52. hét). A GM-CSF vagy GPS minden egyes beadását követően a betegek körülbelül 30 percig a klinikán maradnak megfigyelésre. 30 nappal a GPS utolsó adagját követően a kezelés befejezése látogatásra kerül sor. A betegek ezután belépnek a vizsgálat hosszú távú követési szakaszába, ahol a leukémia kiújulását és az általános túlélést követik nyomon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
127
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
- O'Neal Comprehensive Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- UCLA Medical Hematology and Oncology
-
Whittier, California, Egyesült Államok, 90603
- The Oncology Institute of Hope and Innovation
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute - SCRI - PPDS
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville Florida
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
- Augusta University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush University Cancer Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Tulane Cancer Center - Liberty
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
- Northwell Health Cancer Institute
-
Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10532
- New York Medical College
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
- Bon Secours St. Francis Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
- Baylor Scott and White Research Institute
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
-
Virginia
-
Gainesville, Virginia, Egyesült Államok, 20155
- Virginia Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Swedish Cancer Institute
-
-
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80000
- CHU Amiens-Picardie - Hopital Sud
-
Angers, Franciaország, 49000
- CHU Angers
-
Caen, Franciaország, 14000
- CHU de Caen
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- CHU de GRENOBLE
-
Nantes, Franciaország, 44000
- Hotel Dieu - Nantes
-
Paris, Franciaország, 75571
- Hopital Saint Antoine
-
Pierre-Bénite, Franciaország, 69310
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Poitiers, Franciaország, 86000
- CHU De Poitiers
-
Villejuif, Franciaország, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Görögország, 68100
- University General Hospital of Alexandroupoli
-
Athens, Görögország, 11527
- General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
-
Athens, Görögország, 11526
- General Hospital of Athens "Laiko"
-
Athens, Görögország, 10676
- General Hospital of Athens "Evaggelismos"
-
Athens, Görögország, 11527
- General Hospital of Athens "Ηippokration"
-
Chaïdári, Görögország, 12462
- University General Hospital "Attikon"
-
Chortiatis, Görögország, 57010
- General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
-
Ioannina, Görögország, 45500
- University General Hospital Of Ioannina
-
Rio, Görögország, 26504
- University General Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Görögország, 54636
- University General Hospital of Thessaloniki "Ahepa"
-
-
-
-
-
Hyderabad, India, 500084
- Yashoda Hospital
-
Ludhiāna, India, 141015
- Fortis Hospital
-
New Delhi, India, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
Patna, India, 800014
- State Cancer Institute, Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
-
-
Kerala
-
Kannur, Kerala, India, 670103
- Malabar Cancer Centre
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Lengyelország, 85-168
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. Dr Jana Biziela w Bydgoszczy
-
Gdansk, Lengyelország, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Hematologii I Transplantologii
-
Gdynia, Lengyelország, 81-519
- Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
-
Kielce, Lengyelország, 25-734
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii
-
Legnica, Lengyelország, 59-220
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Legnicy
-
Olsztyn, Lengyelország, 10-228
- Zaklad Opieki Zdrowotnej MSW z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii
-
Opole, Lengyelország, 45-372
- Szpital Wojewodzki w Opolu
-
Słomniki, Lengyelország, 32-090
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Warsaw, Lengyelország, 02-776
- Instytut Hematologii i Transfuzjologii
-
Wroclaw, Lengyelország, 50-367
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1088
- Semmelweis Egyetem
-
Győr, Magyarország, 9028
- Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
-
Pécs, Magyarország, 7624
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
-
-
-
-
Chemnitz, Németország, 09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Leipzig, Németország, 04103
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Rostock, Németország, 18057
- Universitätsklinik Rostock
-
-
-
-
-
Cáceres, Spanyolország, 10003
- Hospital de San Pedro de Alcantara
-
Córdoba, Spanyolország, 14004
- C.H. Regional Reina Sofia
-
Madrid, Spanyolország, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Oviedo, Spanyolország, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Pamplona, Spanyolország, 31008
- Clinica Universidad Navarra
-
Salamanca, Spanyolország, 37007
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Seville, Spanyolország, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Spanyolország, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
-
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- University Clinical Center of Serbia
-
Novi Sad, Szerbia, 402007
- Clinical Centre of Vojvodina
-
-
-
-
-
Chang-hua, Tajvan, 50006
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung City, Tajvan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Taichung, Tajvan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan City, Tajvan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hajlandó és képes megérteni és aláírt, tájékozott hozzájárulást adni ahhoz a vizsgálathoz, amely megfelel az Institution Review Board (IRB) irányelveinek
- Férfi vagy nőbetegek 18 év felettiek a beleegyezés aláírásának napján
- A WHO kritériumai szerint diagnosztizálni kell az AML-t (elsődleges/de novo vagy másodlagos, beleértve a kezeléssel kapcsolatos [pl. korábbi antraciklin-használat miatt], valamint az előzmény hematológiai rendellenességek (pl. MDS, MPN) progressziója miatti eseteket. vagy MDS/MPN „átfedési” szindróma).
Második morfológiai teljes remisszióban kell lennie (thrombocyta-visszanyeréssel vagy anélkül; CR2/CR2p) relapszus (de nem refrakter AML) miatt a Nemzetközi Munkacsoport (IWG) 2003. évi kritériumai alapján, az alábbiak szerint:
- <5% mieloblaszt a csontvelőben.
- Keringő perifériás blastok hiánya.
- A perifériás vér abszolút neutrofilszáma (ANC) >1000 sejt/µl. d. A perifériás vérlemezkeszám >60 000/µl
- extramedulláris betegség hiánya.
- A leukémiás blastoknak WT1-et kell kifejezniük
- Vörösvérsejt-transzfúziós kötelezettség nélkül.
- A vizsgálatba való belépés időpontjában nem jelöltek allogén őssejt-transzplantációra (Allo-SCT) interkurrens egészségügyi állapotok vagy rendelkezésre álló donor hiánya miatt.
- Az utolsó adag antileukémiás terápiát legalább 3 hónappal a vizsgálatba való felvétel előtt megkapta.
- A CR2/CR2p elérése után 3 hónapon belül kell lennie
- Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0, 1 vagy 2
- Becsült élettartam > 6 hónap.
- Ha nő, posztmenopauzás (legalább 12 egymást követő hónapos amenorrhoea) vagy műtétileg steril.
- A fogamzóképes korú nőknél negatív terhességi tesztet kell végezni
- A fogamzóképes korú, heteroszexuálisan aktív nőbetegeknek és a fogamzóképes korú női szexuális partnerekkel rendelkező férfibetegeknek meg kell állapodniuk abban, hogy hatékony fogamzásgátlási módszert (például orális fogamzásgátlót, kettős korlátot biztosító módszereket, mint például óvszer és rekeszizom, méhen belüli eszköz) alkalmaznak. a vizsgálat során és a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 4 hónapon keresztül, vagy tartózkodni kell a szexuális kapcsolattól ez idő alatt; nem fogamzóképes nő az, aki kétoldali petefészek-eltávolításon esett át, vagy aki menopauza után van, ami definíció szerint 12 egymást követő hónapon át nem menstruál.
- Visszaállt a National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5 0. vagy 1. fokozatára a korábbi AML-terápia befejezése után, kivéve a vérlemezkeszámra vonatkozó követelményeket (azaz mindaddig, amíg a perifériás vérlemezkeszám >60 000/µL).
- Megfelelő vesefunkció: a szérum kreatinin < 2-szerese a normál felső határának (ULN) vagy a számított kreatinin-clearance > 30 ml/perc a Cockroft-Gault egyenlet alapján.
- Megfelelő májfunkció: szérum összbilirubin < 2 × ULN (kivéve a Gilbert-szindrómát, amely lehetővé teszi a bilirubint ≤3,0 mg/dl), valamint az alanin-aminotranszferázt (ALT) és az aszpartát-aminotranszferázt (AST) ≤3 × ULN-t.
- Hajlandó és képes visszatérni a klinikai helyszínre megfelelő nyomon követés céljából, és szükség szerint megfelelni a protokollnak.
Kizárási kritériumok:
A GPS fenntartó monoterápiára randomizált alanyok esetében:
- A CR2/CR2p indukció részeként alkalmazott bármely ágens folytatása
- Bármilyen egyidejű anti-AML szisztémás terápia alkalmazása
- Korábbi klinikailag jelentős allergiás reakció Montanide, sargramostim (GM-CSF) vagy filgrasztim (granulocita kolónia stimuláló faktor [G-CSF]) ellen.
- Bármilyen vizsgálati szert, szisztémás kortikoszteroid terápiát vagy egyéb immunszuppresszív terápiát kapott a vizsgálatba való felvételt megelőző 4 héten belül. Kortikoszteroidok krónikus betegségek esetén (≤7,5 mg/nap prednizon vagy azzal egyenértékű dózisban) vagy megengedettek, akárcsak az inhalációs, intraokuláris, intraartikuláris és helyi kortikoszteroidok.
- Teljes remisszió nem teljes hematológiai felépüléssel (CRi).
- Teljes remisszió részleges hematológiai felépüléssel (CRh).
- Hamarosan tervezett hematopoietikus őssejt-transzplantáció (autológ vagy allogén, bármilyen fokú megfelelő donorral).
- Akut promielocitás leukémia vagy bármely morfológiai és molekuláris variáns, beleértve.
- Súlyos egyidejű betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint indokolatlan kockázatot jelentene a klinikai vizsgálatban részt vevő alany számára.
- Központi idegrendszeri leukémia a kórtörténetében vagy jelenleg is fennáll.
- Élő vakcinát kapott a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt 30 napon belül.
- Jelenleg részt vesz vagy részt vett egy vizsgálati szerrel végzett vizsgálatban, vagy használt vizsgálati eszközt a vizsgálati kezelés első adagját megelőző 4 héten belül.
- Korábban allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción esett át
- Immunhiány diagnózisa, vagy krónikus szisztémás szteroid terápiában részesül (napi 10 mg-ot meghaladó prednizon ekvivalens dózisban) vagy bármilyen más immunszuppresszív terápia 7 nappal a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt. A kortikoszteroidok fiziológiás dózisainak alkalmazása a szponzorral folytatott konzultációt követően engedélyezhető.
- További rosszindulatú daganat, amely előrehaladott vagy aktív kezelést igényelt az elmúlt 5 évben, még akkor is, ha jelenleg inaktív vagy nem látható.
- Aktív központi idegrendszeri áttétek és/vagy karcinómás agyhártyagyulladás. A korábban kezelt agyi metasztázisokkal rendelkező résztvevők részt vehetnek, feltéve, hogy radiológiailag stabilak, azaz legalább 4 hétig nem mutatják a progresszió jeleit ismételt képalkotó vizsgálattal (meg kell jegyezni, hogy az ismételt képalkotást a vizsgálati szűrés során kell elvégezni), klinikailag stabilak és nem igényelnek szteroid kezelést. legalább 14 nappal a vizsgálati kezelés első adagja előtt.
- Montanide vagy vakcina adjuvánsokkal szembeni túlérzékenység.
- Korábbi klinikailag jelentős szisztémás allergiás reakció Montanide, sargramostim (GM-CSF) vagy filgrasztim (G-CSF) hatására.
- Aktív autoimmun betegség, amely az elmúlt 2 évben szisztémás kezelést igényelt (azaz betegségmódosító szerek, kortikoszteroidok vagy immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazásával). A helyettesítő terápia (pl. tiroxin, inzulin vagy fiziológiás kortikoszteroid-pótló terápia mellékvese- vagy agyalapi mirigy-elégtelenség esetén) nem tekinthető szisztémás kezelésnek, és megengedett.
- Aktív fertőzés, amely szisztémás terápiát igényel.
- Bármilyen állapot, terápia vagy laboratóriumi eltérés előzményei vagy jelenlegi bizonyítékai, amelyek megzavarhatják a vizsgálat eredményeit, megzavarhatják a beteg részvételét a vizsgálat teljes időtartama alatt, vagy nem áll érdekében a résztvevőnek a vizsgálatban való részvételhez. a kezelő vizsgáló véleménye. Ez magában foglal minden súlyos, egybeeső, krónikus vagy akut betegséget, például szívbetegséget (New York Heart Association [NYHA] III. vagy IV. osztály), májbetegséget vagy más olyan betegséget, amelyet a vizsgáló a vizsgáló gyógyszeres kezelés során indokolatlanul magas kockázatnak tekint. .20.Ismert pszichiátriai vagy kábítószer-használati zavara van, amely akadályozná a résztvevő azon képességét, hogy együttműködjön a vizsgálat követelményeivel.
- Terhes vagy szoptató, illetve teherbe esést váró vagy gyermeknemzés a vizsgálat tervezett időtartamán belül, a szűrővizsgálattól kezdve a vizsgálati kezelés utolsó adagját követő 30 napig.
- Allogén szövet/szilárd szerv transzplantációja volt.
- Vérkészítmények (beleértve a vérlemezkéket vagy a vörösvérsejteket) transzfúziója vagy kolóniastimuláló faktorok beadása (kivéve a GM-CSF-et, de beleértve a G CSF-et vagy a rekombináns eritropoetint is) az első vizsgálati kezelést megelőző 4 héten belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Az elérhető legjobb terápia
Négy lehetőség, monoterápiaként vagy az alább felsorolt szerek kombinációjaként (a kezelőorvos választása szerint):
|
tabletta
injekció
injekció
injekció
Más nevek:
palliatív kezelés
|
|
Kísérleti: Galinpepimut-S + Montanide + GM-CSF
A Galinpepimut-S injekciókat az alábbiak szerint kell beadni, amíg a betegség visszaesése:
MEGJEGYZÉS: A Galinpepimut-S-t a montanid-adjuvánssal összekeverik, mielőtt szubkután injekcióként adják be. A GM-CSF-et két nappal azelőtt és ugyanazon a napon adják be, mint a Galinpepimut-S + Montanide injekció. |
A Galinpepimut-S-t a Montanide adjuvánssal keverjük össze meghatározott ütemezés szerint
Más nevek:
szubkután injekció
Más nevek:
adjuváns
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Operációs rendszer
Időkeret: 5 év
|
A randomizálás és a halál közötti intervallum bármilyen okból
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Operációs rendszer aránya (%)
Időkeret: 6, 9 és 12 hónaposan
|
A túlélő betegek százalékos aránya
|
6, 9 és 12 hónaposan
|
|
Munkaerő-mutató (%)
Időkeret: 6, 9 és 12 hónaposan
|
A túlélő és a leukémiás visszaeséstől mentes betegek százalékos aránya
|
6, 9 és 12 hónaposan
|
|
Lfs
Időkeret: 5 év
|
Intervallum a leukémia vagy a halál megismétlődése között bármilyen okból
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dragan Cicic Chief Development Officer, MD, Sellas Life Sciences Group
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák
- Betegség tulajdonságai
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Hematológiai betegségek
- Leukémia, mieloid
- Leukémia
- Betegség progressziója
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Patológiás teljes válasz
- Leukémia, mieloid, akut
- Peptidek
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Fehérjék
- Szerves vegyi anyagok
- Heterociklusos vegyületek, 1 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek
- Nyomozási technikák
- Mód
- Nukleinsavak, nukleotidok és nukleozidok
- Biológiai tényezők
- Szénhidrátok
- Citidin
- Pirimidin nukleozidok
- Pirimidinek
- Aza vegyületek
- Nukleozidok
- Ribonukleozidok
- Intercelluláris jelátviteli peptidek és fehérjék
- Arabinonukleozidok
- Glikoproteinek
- Glikokonjugátumok
- Kolóniát stimuláló tényezők
- Hematopoietikus sejtnövekedési faktorok
- Citokinek
- Decitabin
- Monatide (IMS 3015)
- Citarabin
- Azacitidin
- Megfigyelés
- venetoklax
- sargramostim
- Granulocita-makrofág kolónia-stimuláló faktor
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SLSG18-301
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .