Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GPS sammenlignet med BAT i AML CR2/CR2p (REGAL)

26. september 2025 opdateret af: Sellas Life Sciences Group

Randomiseret, åbent-label undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​Galinpepimut-S vedligeholdelsesterapi sammenlignet med den bedste tilgængelige terapi hos patienter med akut myeloid leukæmi, der har opnået fuldstændig remission efter andenlinje-redningsterapi

At vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​galinpepimut-S sammenlignet med investigators valg af bedste tilgængelige terapi (BAT) på samlet overlevelse (OS) hos forsøgspersoner med akut myeloid leukæmi (AML), som er i anden fuldstændig remission 2 (CR2)/sekund fuldstændig remission med ufuldstændig blodpladegendannelse (CR2p).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en åben-label, multicenter, randomiseret, parallelle grupper undersøgelse af GPS vs. bedste tilgængelige behandling (BAT) hos patienter med AML i anden fuldstændig remission (CR2) eller i anden fuldstændig remission med ufuldstændig blodpladegendannelse (CRp2). Alle patienter vil have knoglemarvsprøver farvet til WT1 via IHC ved central patologisk gennemgang. Det primære mål med undersøgelsen vil være at påvise en fordel for GPS i den samlede overlevelse i disse patientpopulationer. Undersøgelsen vil inkludere cirka 116 patienter og vil blive udført på op til 50 undersøgelsessteder. Patienter vil blive randomiseret 1:1 til GPS eller BAT stratificeret efter, om de er i CR2 eller CRp2.

Patienter på BAT-armen kan behandles med 1. observation (hvorved palliativ behandling med hydroxyurinstof er tilladt), 2. et hypomethylerende middel (decitabin eller azacitidin), 3. Venetoclax monoterapi eller 4. lavdosis ara-C monoterapi. Patienter, hvis remission opretholdes med andre midler (f. FLT-3 eller IDH-hæmmere) vil ikke være kvalificerede.

Patienter på GPS-armen vil modtage 70 μg sargramostim (GM-CSF) på dag -2 og dag 1 før hver injektion af GPS. De første to administrationer af GM-CSF vil finde sted på det samme anatomiske sted som den planlagte administration af GPS inden for hver behandlingscyklus. GPS vil blive administreret som en immuniseringsinduktion hver 2. uge i 6 indgivelser (uge 0 - 10); dette vil blive efterfulgt af en 4-ugers periode uden behandling. Behandlingen vil derefter genoptages for 6 indgivelser som en indledende boosterfase hver 4. uge (uge 14 - 34), som igen vil blive efterfulgt af en periode uden behandling, der varer 6 uger. GPS vil blive genoptaget efter denne periode som en anden boosterfase og vil blive administreret hver 6. uge i 3 administrationer (uge 40 - 52). Efter hver administration af GM-CSF eller GPS forbliver patienterne i klinikken i ca. 30 minutter til observation. Et afsluttet behandlingsbesøg vil blive gennemført 30 dage efter den sidste dosis GPS. Patienterne vil derefter gå ind i langtidsopfølgningsdelen af ​​forsøget, hvor de vil blive fulgt for tilbagefald af leukæmi og generel overlevelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

127

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • O'Neal Comprehensive Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Medical Hematology and Oncology
      • Whittier, California, Forenede Stater, 90603
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute - SCRI - PPDS
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville Florida
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane Cancer Center - Liberty
    • New York
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Northwell Health Cancer Institute
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10532
        • New York Medical College
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Bon Secours St. Francis Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Baylor Scott and White Research Institute
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Gainesville, Virginia, Forenede Stater, 20155
        • Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Swedish Cancer Institute
  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80000
        • CHU Amiens-Picardie - Hopital Sud
      • Angers, Frankrig, 49000
        • CHU Angers
      • Caen, Frankrig, 14000
        • CHU de Caen
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • CHU de Grenoble
      • Nantes, Frankrig, 44000
        • Hotel Dieu - Nantes
      • Paris, Frankrig, 75571
        • Hopital Saint Antoine
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • CHU De Poitiers
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Grækenland
      • Alexandroupoli, Grækenland, 68100
        • University General Hospital of Alexandroupoli
      • Athens, Grækenland, 11527
        • General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
      • Athens, Grækenland, 11526
        • General Hospital of Athens "Laiko"
      • Athens, Grækenland, 10676
        • General Hospital of Athens "Evaggelismos"
      • Athens, Grækenland, 11527
        • General Hospital of Athens "Ηippokration"
      • Chaïdári, Grækenland, 12462
        • University General Hospital "Attikon"
      • Chortiatis, Grækenland, 57010
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
      • Ioannina, Grækenland, 45500
        • University General Hospital of Ioannina
      • Rio, Grækenland, 26504
        • University General Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Grækenland, 54636
        • University General Hospital of Thessaloniki "Ahepa"
  • Indien
      • Hyderabad, Indien, 500084
        • Yashoda Hospital
      • Ludhiāna, Indien, 141015
        • Fortis Hospital
      • New Delhi, Indien, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Patna, Indien, 800014
        • State Cancer Institute, Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
    • Kerala
      • Kannur, Kerala, Indien, 670103
        • Malabar Cancer Centre
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Hematologii I Transplantologii
      • Gdynia, Polen, 81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
      • Kielce, Polen, 25-734
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii
      • Legnica, Polen, 59-220
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Legnicy
      • Olsztyn, Polen, 10-228
        • Zaklad Opieki Zdrowotnej MSW z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii
      • Opole, Polen, 45-372
        • Szpital Wojewodzki w Opolu
      • Słomniki, Polen, 32-090
        • SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Warsaw, Polen, 02-776
        • Instytut Hematologii i Transfuzjologii
      • Wroclaw, Polen, 50-367
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • University Clinical Center of Serbia
      • Novi Sad, Serbien, 402007
        • Clinical Centre of Vojvodina
  • Spanien
      • Cáceres, Spanien, 10003
        • Hospital de San Pedro de Alcantara
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • C.H. Regional Reina Sofia
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Oviedo, Spanien, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad Navarra
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
  • Taiwan
      • Chang-hua, Taiwan, 50006
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan City, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
  • Tyskland
      • Chemnitz, Tyskland, 09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Rostock, Tyskland, 18057
        • Universitätsklinik Rostock
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Semmelweis Egyetem
      • Győr, Ungarn, 9028
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
      • Pécs, Ungarn, 7624
        • Pecsi Tudomanyegyetem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig og i stand til at forstå og give underskrevet informeret samtykke til undersøgelsen, der opfylder Institution Review Board (IRB) retningslinjer
  • Mandlige eller kvindelige patienter > 18 år på dagen for underskrivelse af informeret samtykke
  • Skal have en diagnose af AML i henhold til WHO-kriterierne (primær/de novo eller sekundær, inklusive behandlingsrelateret [f.eks. på grund af tidligere brug af antracyklin], såvel som tilfælde på grund af progression af forudgående hæmatologisk lidelse [f.eks. MDS, MPN eller MDS/MPN 'overlapningssyndrom).

  • Skal være i anden morfologisk fuldstændig remission (med eller uden blodpladegenvinding; CR2/CR2p) for recidiverende (men ikke refraktær AML) baseret på International Working Group (IWG) 2003 kriterier som følger:

    • <5 % myeloblaster i knoglemarv.
    • Fravær af cirkulerende perifere eksplosioner.
    • Perifert blod absolut neutrofiltal (ANC) >1000 celler/µL. d. Perifert blodpladetal >60.000/µL
    • fravær af ekstramedullær sygdom.
  • Leukæmiske eksplosioner skal udtrykke WT1
  • Fri for ethvert krav om transfusion af røde blodlegemer.
  • Er ikke kandidater på tidspunktet for studiestart til allogen stamcelletransplantation (Allo-SCT) på grund af interkurrente medicinske tilstande eller mangel på en tilgængelig donor.
  • Modtog den sidste dosis antileukæmisk behandling mindst 3 måneder før tilmelding til studiet.
  • Skal være inden for 3 måneder efter at have opnået CR2/CR2p
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0, 1 eller 2
  • Estimeret forventet levetid >6 måneder.
  • Hvis kvinden er postmenopausal (mindst 12 sekventielle måneder med amenoré) eller kirurgisk steril.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest
  • Kvindelige patienter i den fødedygtige alder, som er heteroseksuelt aktive, og mandlige patienter med kvindelige seksuelle partnere i den fødedygtige alder, skal acceptere at bruge en effektiv præventionsmetode (f. undersøgelsen og i 4 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicin, eller at afholde sig fra samleje i denne periode; en kvinde, der ikke er i den fødedygtige alder, er en kvinde, der har gennemgået bilaterale oophorektomier, eller som er postmenopausal, defineret som fravær af menstruation i 12 på hinanden følgende måneder.
  • Gendannet til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5 Grade 0 eller 1 efter afslutning af tidligere AML-behandling med undtagelse af kravene til blodpladetal (dvs. så længe det perifere blodpladetal er >60.000/µL).
  • Tilstrækkelig nyrefunktion defineret som en serumkreatinin <2 × øvre normalgrænse (ULN) eller beregnet kreatininclearance > 30 ml/min baseret på Cockroft-Gault-ligningen.
  • Tilstrækkelig leverfunktion defineret som en total serumbilirubin <2 × ULN (bortset fra Gilberts syndrom, som tillader bilirubin ≤3,0 mg/dL), og alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤3 × ULN.
  • Villig og i stand til at vende tilbage til det kliniske sted for tilstrækkelig opfølgning og for at overholde protokollen efter behov.

Ekskluderingskriterier:

  • For forsøgspersoner, der er randomiseret til GPS vedligeholdelse monoterapi:

    • Fortsættelse af midler administreret som led i induktion af CR2/CR2p
    • Modtagelse af enhver samtidig anti-AML systemisk terapi
    • Tidligere klinisk signifikant allergisk reaktion på Montanid, sargramostim (GM-CSF) eller filgrastim (granulocytkolonistimulerende faktor [G-CSF]).
    • Modtog ethvert forsøgsmiddel, systemisk kortikosteroidbehandling eller anden immunsuppressiv terapi inden for 4 uger før optagelse i undersøgelsen. Kortikosteroider til kroniske lidelser (ved doser ≤7,5 mg/dag af prednison eller tilsvarende) eller tilladt, ligesom inhalations-, intra-okulære, intra-artikulære og topiske kortikosteroider.
  • Fuldstændig remission med ufuldstændig hæmatologisk genopretning (CRi).
  • Fuldstændig remission med delvis hæmatologisk genopretning (CRh).
  • Umiddelbart planlagt hæmatopoietisk stamcelletransplantation (autolog eller allogen, med en hvilken som helst grad af matchdonor).
  • Akut promyelocytisk leukæmi eller enhver morfologisk og molekylær variant, inklusive.
  • Alvorlig samtidig sygdom, som efter investigators mening ville udgøre en unødig risiko for forsøgspersonen, der deltager i den kliniske undersøgelse.
  • Anamnese med, eller som i øjeblikket har, leukæmi i centralnervesystemet.
  • Modtog en levende vaccine inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
  • Deltager i øjeblikket i eller har deltaget i en undersøgelse af et forsøgsmiddel eller har brugt et forsøgsudstyr inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
  • Gennemgået forudgående allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
  • Diagnosticering af immundefekt eller får kronisk systemisk steroidbehandling (i en dosis på over 10 mg dagligt prædnisonækvivalent) eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet. Brugen af ​​fysiologiske doser af kortikosteroider kan godkendes efter samråd med sponsoren.
  • Yderligere malignitet, der skrider frem eller har krævet aktiv behandling inden for de seneste 5 år, selv om den aktuelt er inaktiv eller usynlig.
  • Aktive CNS-metastaser og/eller karcinomatøs meningitis. Deltagere med tidligere behandlede hjernemetastaser kan deltage, forudsat at de er radiologisk stabile, dvs. uden tegn på progression i mindst 4 uger ved gentagen billeddannelse (bemærk, at gentagen billeddannelse skal udføres under undersøgelsesscreening), klinisk stabile og uden krav om steroidbehandling i mindst 14 dage før første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
  • Overfølsomhed over for Montanid eller vaccineadjuvanser.
  • Tidligere klinisk signifikant systemisk allergisk reaktion over for Montanid, sargramostim (GM-CSF) eller filgrastim (G-CSF).
  • Aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling i de sidste 2 år (dvs. med brug af sygdomsmodificerende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive lægemidler). Erstatningsterapi (f.eks. thyroxin, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi ved binyre- eller hypofyseinsufficiens) betragtes ikke som en form for systemisk behandling og er tilladt.
  • Aktiv infektion, der kræver systemisk terapi.
  • Anamnese eller aktuelle beviser for enhver tilstand, terapi eller laboratorieabnormitet, der kan forvirre resultaterne af undersøgelsen, forstyrre patientens deltagelse i hele undersøgelsens varighed, eller ikke er i deltagerens bedste interesse i at deltage i udtalelse fra den behandlende efterforsker. Dette omfatter enhver alvorlig, interkurrent, kronisk eller akut sygdom, såsom hjertesygdom (New York Heart Association [NYHA] klasse III eller IV), leversygdom eller anden sygdom, som efterforskeren betragter som en uberettiget høj risiko for lægemiddelbehandling. .20.Har en kendt psykiatrisk eller stofmisbrugslidelse, der ville forstyrre deltagerens evne til at samarbejde med kravene i undersøgelsen.
  • Gravid eller ammende eller forventer at blive gravid eller få børn inden for den forventede varighed af undersøgelsen, startende med screeningsbesøget indtil 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.
  • Havde en allogen væv/fast organtransplantation.
  • Modtog transfusion af blodprodukter (inklusive blodplader eller røde blodlegemer) eller administration af kolonistimulerende faktorer (eksklusive GM-CSF, men inklusive G CSF eller rekombinant erythropoietin) inden for 4 uger før første undersøgelsesbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bedste tilgængelige terapi

Fire muligheder, som monoterapi eller som kombination af midler anført nedenfor, (efter den behandlende investigators valg):

  1. Observation (hvorved palliativ behandling med hydroxyurinstof er tilladt), eller
  2. HMA (decitabin eller azacitidin) og/eller
  3. Venetoclax og/eller
  4. Lavdosis ara-C
Medicin: Venetoclax
tablet
Medicin: Azacitidin
indsprøjtning
Medicin: Decitabin
indsprøjtning
Medicin: Cytarabin
indsprøjtning
Andre navne:
  • Ara-C
Andet: Observation
palliativ ledelse
Eksperimentel: Galinpepimut-S + Montanide + GM-CSF

Galinpepimut-S-injektioner administreres som følger, indtil sygdommen tilbagefald:

  1. Første 6 Galinpepimut-S-injektioner: Hver 2. uge (uge 0-10) efterfulgt af en 4-ugers periode uden behandling. Den første serie af 6 injektioner af galinpepimut-S definerer den indledende immuniseringsinduktionsfase.
  2. Injektioner 7 til 12: Hver 4. uge (uge 14 - 34) efterfulgt af en 6 -ugers periode uden behandling. Den anden serie af injektioner af galinpepimut-S definerer den tidlige immunforstærkerfase.
  3. Injektioner 13 til 15: Hver 6. uge (uge 40 - 52). Den tredje serie af injektioner af galinpepimut-S definerer den sene immunforstærkerfase.
  4. Injektioner 16-20: Hver 2. måned (i år 2).
  5. Injektion 21 og derefter: hver 3. måned (i år 3). Y2 og Y3 definerer vedligeholdelsesfasen.

Bemærk: Galinpepimut-S blandes med montanide-adjuvans, før den administreres som en subkutan injektion. GM-CSF administreres to dage før og samme dag som Galinpepimut-S + Montanide-injektionen.
Biologisk: Galinpepimut-S
Galinpepimut-S blandet med adjuvansen Montanide efter specificeret tidsplan
Andre navne:
  • SLS-001
  • GPS
Biologisk: GM-CSF
subkutan injektion
Andre navne:
  • sargramostim
Andet: Montanide
adjuvans

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: 5 år
Interval mellem randomisering og død af enhver årsag
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OS rate (%)
Tidsramme: Ved 6, 9 og 12 måneder
Procentdel af patienter, der overlever
Ved 6, 9 og 12 måneder
LFS rate (%)
Tidsramme: Ved 6, 9 og 12 måneder
Procentdel af patienter, der overlever og er fri for leukæmi-tilbagefald
Ved 6, 9 og 12 måneder
LFS
Tidsramme: 5 år
Interval mellem randomisering og gentagelse af leukæmi eller død af enhver årsag
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sellas Life Sciences Group

Samarbejdspartnere

PPD Development, LP

Efterforskere

  • Studieleder: Dragan Cicic Chief Development Officer, MD, Sellas Life Sciences Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SLSG18-301

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med Venetoclax

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner