Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

GPS a confronto con BAT in AML CR2/CR2p (REGAL)

26 settembre 2025 aggiornato da: Sellas Life Sciences Group

Studio randomizzato in aperto sull'efficacia e la sicurezza della terapia di mantenimento con Galinpepimut-S rispetto alla migliore terapia disponibile nei pazienti affetti da leucemia mieloide acuta che hanno ottenuto una remissione completa dopo la terapia di salvataggio di seconda linea

Per valutare la sicurezza e l'efficacia di galinpepimut-S rispetto alla scelta dello sperimentatore della migliore terapia disponibile (BAT) sulla sopravvivenza globale (OS) in soggetti con leucemia mieloide acuta (AML) che sono in seconda remissione completa 2 (CR2)/seconda remissione completa con recupero piastrinico incompleto (CR2p).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio in aperto, multicentrico, randomizzato, a gruppi paralleli di GPS rispetto al miglior trattamento disponibile (BAT) in pazienti con LMA in seconda remissione completa (CR2) o in seconda remissione completa con recupero piastrinico incompleto (CRp2). Tutti i pazienti avranno campioni di midollo osseo colorati per WT1 tramite IHC mediante revisione patologica centrale. L'obiettivo principale dello studio sarà dimostrare un vantaggio per il GPS nella sopravvivenza globale in queste popolazioni di pazienti. Lo studio arruolerà circa 116 pazienti e sarà condotto in un massimo di 50 centri sperimentali. I pazienti saranno randomizzati 1:1 a GPS o BAT stratificati in base al fatto che siano in CR2 o CRp2.

I pazienti nel braccio BAT possono essere trattati con 1. osservazione (per cui è consentita la gestione palliativa con idrossiurea), 2. un agente ipometilante (decitabina o azacitidina), 3. monoterapia con Venetoclax o 4. monoterapia con ara-C a basso dosaggio. Pazienti la cui remissione è mantenuta con altri agenti (ad es. inibitori FLT-3 o IDH) non saranno ammissibili.

I pazienti sul braccio GPS riceveranno 70 μg di sargramostim (GM-CSF) il giorno -2 e il giorno 1 prima di ogni iniezione di GPS. Le prime due somministrazioni di GM-CSF avverranno nello stesso sito anatomico della somministrazione pianificata di GPS all'interno di ciascun ciclo di trattamento. Il GPS verrà somministrato come induzione dell'immunizzazione ogni 2 settimane per 6 somministrazioni (settimane 0 - 10); questo sarà seguito da un periodo di 4 settimane senza trattamento. Il trattamento riprenderà quindi per 6 somministrazioni come fase iniziale di richiamo ogni 4 settimane (settimane 14 - 34) che sarà nuovamente seguita da un periodo senza trattamento della durata di 6 settimane. Il GPS verrà ripreso dopo questo periodo come seconda fase di richiamo e verrà somministrato ogni 6 settimane per 3 somministrazioni (settimane 40 - 52). Dopo ogni somministrazione di GM-CSF o GPS, i pazienti rimarranno in clinica per circa 30 minuti per l'osservazione. Una visita di fine trattamento sarà condotta 30 giorni dopo l'ultima dose di GPS. I pazienti entreranno quindi nella parte di follow-up a lungo termine dello studio in cui verranno seguiti per recidiva di leucemia e sopravvivenza globale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

127

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80000
        • CHU Amiens-Picardie - Hopital Sud
      • Angers, Francia, 49000
        • CHU Angers
      • Caen, Francia, 14000
        • CHU de Caen
      • Grenoble, Francia, 38043
        • CHU de Grenoble
      • Nantes, Francia, 44000
        • Hotel Dieu - Nantes
      • Paris, Francia, 75571
        • Hopital Saint Antoine
      • Pierre-Bénite, Francia, 69310
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Poitiers, Francia, 86000
        • CHU De Poitiers
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Germania
      • Chemnitz, Germania, 09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Leipzig, Germania, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Rostock, Germania, 18057
        • Universitätsklinik Rostock
  • Grecia
      • Alexandroupoli, Grecia, 68100
        • University General Hospital of Alexandroupoli
      • Athens, Grecia, 11527
        • General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
      • Athens, Grecia, 11526
        • General Hospital of Athens "Laiko"
      • Athens, Grecia, 10676
        • General Hospital of Athens "Evaggelismos"
      • Athens, Grecia, 11527
        • General Hospital of Athens "Ηippokration"
      • Chaïdári, Grecia, 12462
        • University General Hospital "Attikon"
      • Chortiatis, Grecia, 57010
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
      • Ioannina, Grecia, 45500
        • University General Hospital of Ioannina
      • Rio, Grecia, 26504
        • University General Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Grecia, 54636
        • University General Hospital of Thessaloniki "Ahepa"
  • India
      • Hyderabad, India, 500084
        • Yashoda Hospital
      • Ludhiāna, India, 141015
        • Fortis Hospital
      • New Delhi, India, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Patna, India, 800014
        • State Cancer Institute, Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
    • Kerala
      • Kannur, Kerala, India, 670103
        • Malabar Cancer Centre
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy
      • Gdansk, Polonia, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Hematologii I Transplantologii
      • Gdynia, Polonia, 81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
      • Kielce, Polonia, 25-734
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii
      • Legnica, Polonia, 59-220
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Legnicy
      • Olsztyn, Polonia, 10-228
        • Zaklad Opieki Zdrowotnej MSW z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii
      • Opole, Polonia, 45-372
        • Szpital Wojewodzki w Opolu
      • Słomniki, Polonia, 32-090
        • SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Warsaw, Polonia, 02-776
        • Instytut Hematologii i Transfuzjologii
      • Wroclaw, Polonia, 50-367
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • University Clinical Center of Serbia
      • Novi Sad, Serbia, 402007
        • Clinical Centre of Vojvodina
  • Spagna
      • Cáceres, Spagna, 10003
        • Hospital de San Pedro de Alcantara
      • Córdoba, Spagna, 14004
        • C.H. Regional Reina Sofia
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Oviedo, Spagna, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Pamplona, Spagna, 31008
        • Clinica Universidad Navarra
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
      • Seville, Spagna, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
        • O'Neal Comprehensive Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA Medical Hematology and Oncology
      • Whittier, California, Stati Uniti, 90603
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute - SCRI - PPDS
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville Florida
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Tulane Cancer Center - Liberty
    • New York
      • Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
        • Northwell Health Cancer Institute
      • Valhalla, New York, Stati Uniti, 10532
        • New York Medical College
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
        • Bon Secours St. Francis Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Baylor Scott and White Research Institute
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Gainesville, Virginia, Stati Uniti, 20155
        • Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Swedish Cancer Institute
  • Taiwan
      • Chang-hua, Taiwan, 50006
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan City, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1088
        • Semmelweis Egyetem
      • Győr, Ungheria, 9028
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
      • Pécs, Ungheria, 7624
        • Pecsi Tudomanyegyetem

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disponibilità e capacità di comprendere e fornire il consenso informato firmato per lo studio che soddisfa le linee guida dell'Institution Review Board (IRB).
  • Pazienti di sesso maschile o femminile > 18 anni di età il giorno della firma del consenso informato
  • Deve avere una diagnosi di LMA secondo i criteri dell'OMS (primaria/de novo o secondaria, inclusa la diagnosi correlata al trattamento [ad esempio, a causa di un precedente uso di antracicline], nonché casi dovuti alla progressione di un disturbo ematologico antecedente [ad esempio, MDS, MPN , o sindrome da "sovrapposizione" MDS/MPN).

  • Deve essere in seconda remissione morfologica completa (con o senza recupero piastrinico; CR2/CR2p) per AML recidivante (ma non refrattaria) in base ai criteri del Gruppo di lavoro internazionale (IWG) 2003 come segue:

    • <5% di mieloblasti nel midollo osseo.
    • Assenza di blasti periferici circolanti.
    • Conta assoluta dei neutrofili nel sangue periferico (ANC) >1000 cellule/µL. D. Conta piastrinica del sangue periferico >60.000/µL
    • assenza di malattia extramidollare.
  • I blasti leucemici devono esprimere WT1
  • Privo di qualsiasi requisito per trasfusioni di globuli rossi.
  • Non sono candidati al momento dell'ingresso nello studio per il trapianto di cellule staminali allogeniche (Allo-SCT) a causa di condizioni mediche intercorrenti o mancanza di un donatore disponibile.
  • - Ricevuta l'ultima dose di terapia antileucemica almeno 3 mesi prima dell'arruolamento nello studio.
  • Deve essere entro 3 mesi dal raggiungimento di CR2/CR2p
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0, 1 o 2
  • Aspettativa di vita stimata >6 mesi.
  • Se femmina, è in postmenopausa (almeno 12 mesi consecutivi di amenorrea) o chirurgicamente sterile.
  • Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo
  • Le pazienti di sesso femminile in età fertile che sono eterosessuali e i pazienti di sesso maschile con partner sessuali di sesso femminile in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo efficace (ad es. contraccettivi orali, metodi a doppia barriera come preservativo e diaframma, dispositivo intrauterino) durante lo studio e per 4 mesi dopo l'ultima dose del farmaco in studio, o astenersi da rapporti sessuali per questo periodo; una donna non in età fertile è una donna che ha subito ovariectomie bilaterali o che è in post-menopausa, definita come assenza di periodi mestruali per 12 mesi consecutivi.
  • Recuperato secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5 Grado 0 o 1 del National Cancer Institute dopo il completamento della precedente terapia anti-AML, ad eccezione dei requisiti relativi alla conta piastrinica (ovvero, purché la conta piastrinica nel sangue periferico sia > 60.000/µL).
  • Adeguata funzionalità renale definita come creatinina sierica <2 × limite superiore della norma (ULN) o clearance della creatinina calcolata > 30 mL/min sulla base dell'equazione di Cockroft-Gault.
  • Funzionalità epatica adeguata definita come bilirubina totale sierica <2 × ULN (ad eccezione della sindrome di Gilbert, che consentirà bilirubina ≤3,0 mg/dL) e alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤3 × ULN.
  • Disponibilità e capacità di tornare al sito clinico per un adeguato follow-up e per rispettare il protocollo come richiesto.

Criteri di esclusione:

  • Per i soggetti randomizzati alla monoterapia di mantenimento con GPS:

    • Continuazione di qualsiasi agente somministrato come parte dell'induzione di CR2/CR2p
    • Ricezione di qualsiasi terapia sistemica anti-AML concomitante
    • Precedente reazione allergica clinicamente significativa a Montanide, sargramostim (GM-CSF) o filgrastim (fattore stimolante le colonie di granulociti [G-CSF]).
    • - Ricevuto qualsiasi agente sperimentale, terapia con corticosteroidi sistemici o altra terapia immunosoppressiva entro 4 settimane prima dell'arruolamento nello studio. Corticosteroidi per condizioni croniche (a dosi ≤7,5 mg/giorno di prednisone o equivalente) o consentiti, così come i corticosteroidi inalatori, intraoculari, intrarticolari e topici.
  • Remissione completa con recupero ematologico incompleto (CRi).
  • Remissione completa con recupero ematologico parziale (CRh).
  • Trapianto imminente di cellule staminali ematopoietiche (autologo o allogenico, con qualsiasi grado di donatore compatibile).
  • Leucemia promielocitica acuta o qualsiasi variante morfologica e molecolare, inclusa.
  • - Grave malattia concomitante che, a parere dello sperimentatore, rappresenterebbe un rischio eccessivo per il soggetto che partecipa allo studio clinico.
  • Storia di, o che attualmente hanno, leucemia del sistema nervoso centrale.
  • - Ricevuto un vaccino vivo entro 30 giorni prima della prima dose del farmaco in studio.
  • Attualmente partecipa o ha partecipato a uno studio su un agente sperimentale o ha utilizzato un dispositivo sperimentale entro 4 settimane prima della prima dose del trattamento in studio.
  • Sottoposto a precedente trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche
  • - Diagnosi di immunodeficienza o sta ricevendo una terapia steroidea sistemica cronica (a dosi superiori a 10 mg al giorno di prednisone equivalente) o qualsiasi altra forma di terapia immunosoppressiva entro 7 giorni prima della prima dose del farmaco in studio. L'uso di dosi fisiologiche di corticosteroidi può essere approvato previa consultazione con lo Sponsor.
  • Ulteriore tumore maligno in progressione o che ha richiesto un trattamento attivo negli ultimi 5 anni, anche se attualmente inattivo o non evidente.
  • Metastasi attive del sistema nervoso centrale e/o meningite carcinomatosa. I partecipanti con metastasi cerebrali precedentemente trattate possono partecipare a condizione che siano radiologicamente stabili, cioè senza evidenza di progressione per almeno 4 settimane mediante imaging ripetuto (si noti che l'imaging ripetuto deve essere eseguito durante lo screening dello studio), clinicamente stabile e senza necessità di trattamento con steroidi per almeno 14 giorni prima della prima dose del trattamento in studio.
  • Ipersensibilità alla montanide o ai coadiuvanti del vaccino.
  • Precedente reazione allergica sistemica clinicamente significativa a Montanide, sargramostim (GM-CSF) o filgrastim (G-CSF).
  • Malattia autoimmune attiva che ha richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni (vale a dire, con l'uso di agenti modificanti la malattia, corticosteroidi o farmaci immunosoppressori). La terapia sostitutiva (ad es. tiroxina, insulina o terapia sostitutiva fisiologica con corticosteroidi per insufficienza surrenalica o ipofisaria) non è considerata una forma di trattamento sistemico ed è consentita.
  • Infezione attiva che richiede una terapia sistemica.
  • Anamnesi o evidenza attuale di qualsiasi condizione, terapia o anomalia di laboratorio che potrebbe confondere i risultati dello studio, interferire con la partecipazione del paziente per l'intera durata dello studio, o non è nel migliore interesse del partecipante a partecipare, allo parere del ricercatore curante. Ciò include qualsiasi malattia grave, intercorrente, cronica o acuta, come malattie cardiache (classe III o IV della New York Heart Association [NYHA]), malattie epatiche o altre malattie considerate dallo sperimentatore come un alto rischio ingiustificato per il trattamento farmacologico sperimentale .20. Ha un noto disturbo psichiatrico o da abuso di sostanze che interferirebbe con la capacità del partecipante di cooperare con i requisiti dello studio.
  • - Gravidanza o allattamento o in attesa di concepire o generare figli entro la durata prevista dello studio, a partire dalla visita di screening fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio.
  • Aveva un tessuto allogenico/trapianto di organi solidi.
  • - Ha ricevuto trasfusioni di emoderivati ​​(comprese piastrine o globuli rossi) o somministrazione di fattori stimolanti le colonie (escluso GM-CSF, ma incluso G CSF o eritropoietina ricombinante) entro 4 settimane prima del primo trattamento in studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: La migliore terapia disponibile

Quattro opzioni, in monoterapia o in combinazione con gli agenti elencati di seguito (a scelta dello sperimentatore per il trattamento):

  1. Osservazione (per cui è consentita la gestione palliativa con idrossiurea), o
  2. HMA (decitabina o azacitidina) e/o
  3. Venetoclax e/o
  4. Ara-C a basso dosaggio
Droga: Venetoclax
tavoletta
Droga: Azacitidina
iniezione
Droga: Decitabina
iniezione
Droga: Citarabina
iniezione
Altri nomi:
  • Ara-C
Altro: Osservazione
gestione palliativa
Sperimentale: Galinpepimut-S + Montanide + GM-CSF

Le iniezioni di Galinpepimut-S saranno somministrate come segue, fino alla ricaduta della malattia:

  1. Primi 6 iniezioni di Galinpepimut-S: ogni 2 settimane (settimane 0-10) seguite da un periodo di 4 settimane di nessun trattamento. La prima serie di 6 iniezioni di Galinpepimut-S definisce la fase di induzione dell'immunizzazione iniziale.
  2. Iniezioni da 7 a 12: ogni 4 settimane (settimane 14 - 34) seguite da un periodo di 6 settimane senza trattamento. La seconda serie di iniezioni di Galinpepimut-S definisce la fase iniziale del booster immunitario.
  3. Iniezioni da 13 a 15: ogni 6 settimane (settimane 40 - 52). La terza serie di iniezioni di Galinpepimut-S definisce la fase di booster immunitaria tardiva.
  4. Iniezioni 16-20: ogni 2 mesi (nell'anno 2).
  5. Iniezione 21 e successivamente: ogni 3 mesi (nell'anno 3). Y2 e Y3 definiscono la fase di manutenzione.

Nota: Galinpepimut-S è miscelato con adiuvante del montanide prima di somministrazione come iniezione sottocutanea. GM-CSF viene somministrato due giorni prima e lo stesso giorno dell'iniezione di Galinpepimut-S + Montanide.
Biologico: Galinpepimut-S
Galinpepimut-S miscelato con l'adiuvante Montanide secondo la schedula specificata
Altri nomi:
  • SLS-001
  • GPS
Biologico: GM-CSF
iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • sargramostim
Altro: Montanide
adiuvante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema operativo
Lasso di tempo: 5 anni
Intervallo tra randomizzazione e morte per qualsiasi causa
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sistema operativo (%)
Lasso di tempo: A 6, 9 e 12 mesi
Percentuale di pazienti che sopravvivono
A 6, 9 e 12 mesi
Tasso LFS (%)
Lasso di tempo: A 6, 9 e 12 mesi
Percentuale di pazienti che sopravvivono e sono liberi da recidive leucemiche
A 6, 9 e 12 mesi
LFS
Lasso di tempo: 5 anni
Intervallo tra randomizzazione e recidiva di leucemia o morte per qualsiasi causa
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sellas Life Sciences Group

Collaboratori

PPD Development, LP

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dragan Cicic Chief Development Officer, MD, Sellas Life Sciences Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SLSG18-301

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leucemia mieloide acuta

Prove cliniche su Venetoclax

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mexico

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi