Istumiseen ja tavoittamiseen tähtäävän fysioterapian interventio pienille aivovammaisille lapsille (SIT-PT)

Ehdotetun projektin tarkoituksena on vertailla kahden täysin kehittyneen fysioterapian tehokkuutta 8–24 kuukauden ikäisillä lapsilla, joilla on korkea riski saada aivovamma (CP). Sitting Together And Reaching To Play (START-Play) tähtää istumiseen, tavoittamiseen ja moottoriin perustuvaan ongelmanratkaisuun lapsenkengissä maailmanlaajuisen kehityksen parantamiseksi. Usual Care Physical Therapy (UCPT) keskittyy motoristen taitojen kehittämiseen ja vaurioiden ehkäisyyn. Projekti perustuu lähes täydelliseen kliiniseen tutkimukseen, jossa arvioidaan START-Play-intervention tehokkuutta verrattuna vertailuryhmään, jossa ei käytetä annosta. Ehdotettu tutkimus kohdistui suoraan tarpeeseen tehdä annossovitettu kliininen tutkimus, jossa tarkastellaan interventioannoksen vaikutusta tehoon. START-Playn suora vertailu samassa ympäristössä (kodeissa) ja lisensoitujen fysioterapeuttien tarjoamaan vastaavaan annokseen (24 käyntiä 3 kuukaudessa) UCPT:hen mahdollistaa interventioiden tehokkuuden suoran vertailun kahteen eri yhdistelmään perustuen. keskeiset periaatteet.

START-Play perustuu kehitys- ja perustieteeseen, motoriseen oppimiseen ja neuroplastisuuteen, laajojen alustavien tehotietojemme lisäksi. START-Play on täysin kuvattu protokollakäsikirjalla, koulutusasiakirjoilla ja tarkkuudella. UCPT-interventio perustuu videonauhoitettuun istuntoon vertailuryhmän yhteisöpohjaisista interventioistunnoista ja vanhemman raportista käynnissä olevasta kliinisestä tutkimuksesta. Aiemmassa tutkimuksessa käytetty uskollisuusmitta mittaa erot näiden interventioiden painopisteissä ja sitä käytetään pitämään kiinni molemmista interventioryhmistä. Kolme paikkaa Yhdysvaltojen eri alueilla rekrytoi paikallisista interventio- ja lääketieteellisistä keskuksista yhteensä 150 vauvoille, joilla on 4–24 kuukauden ikäinen tai joilla on suuri riski saada aivovamma, kun he osoittavat valmiutta varhaiseen istumiseen ja saavuttaa. CP:n riski perustuu varhaisen havaitsemisen ohjeisiin, ja kaikki tulosmittaukset sisältyvät NIH:n tukemiin aivovammauksen yhteisiin tietoelementteihin. Jokainen lapsi satunnaistetaan ryhmään, ja hän saa START-Play- tai UCPT-toimenpiteen 3 kuukauden ajan, ja seurantaa jatketaan 12 kuukaudella lähtötasosta.

Ensisijaisina tavoitteina tarkastellaan istumisen motorisen ja kognitiivisen kehityksen muutoksia ajan myötä.

Kahden interventioryhmän tuloksien eroja tarkastellaan. Lisäksi alamme tunnistaa kehitysmotoristen interventioiden vasteen ennustajia arvioimalla interventiotulosten ja 1) vauvan ja perheen ominaisuuksien, 2) valkoisen aineen, pikkuaivojen, basaaliganglion tai harmaan aineen vaurion välistä suhdetta.