Effectiviteit van een fysiotherapeutische interventie gericht op zitten en reiken voor jonge kinderen met hersenverlamming (SIT-PT)

Het doel van het voorgestelde project is om de werkzaamheid te vergelijken van twee volledig ontwikkelde fysiotherapeutische interventies bij kinderen van 8-24 maanden oud met of met een hoog risico op cerebrale parese (CP). Samen zitten en reiken om te spelen (START-Play) richt zich op zitten, reiken en het oplossen van motorische problemen in de kindertijd om de wereldwijde ontwikkeling te verbeteren. Usual Care Physical Therapy (UCPT) richt zich op het bevorderen van motorische vaardigheden en het voorkomen van beperkingen. Het project bouwt voort op een bijna volledig klinisch onderzoek dat de werkzaamheid van de START-Play-interventie evalueert in vergelijking met een vergelijkingsgroep die niet op dezelfde dosis is afgestemd. De voorgestelde studie richtte zich rechtstreeks op de behoefte aan een op dosis afgestemde klinische studie om de impact van de dosis van de interventie op de werkzaamheid te onderzoeken. Een directe vergelijking van START-Play met de aangepaste dosis (24 bezoeken in 3 maanden) UCPT die in dezelfde omgeving (thuis) wordt gegeven en door gediplomeerde fysiotherapeuten wordt gegeven, maakt een directe vergelijking mogelijk van de werkzaamheid van interventies op basis van twee verschillende sets van basisprincipes.

START-Play is gebaseerd op ontwikkelings- en basiswetenschap, motorisch leren en neuroplasticiteit, naast onze uitgebreide voorlopige werkzaamheidsgegevens. START-Play is volledig beschreven met een protocolhandleiding, trainingsdocumenten en getrouwheidsmaatregelen. De UCPT-interventie is gebaseerd op een op video opgenomen sessie van de op de gemeenschap gebaseerde interventiesessies van de vergelijkingsgroep en een ouderrapport voor de lopende klinische proef. Een getrouwheidsmaatstaf die in het vorige onderzoek werd gebruikt, kwantificeert verschillen in de focus van deze interventies en zal worden gebruikt om de therapietrouw aan beide interventiegroepen te behouden. Drie vestigingen in verschillende regio's van de Verenigde Staten zullen uit lokale interventie- en medische centra in totaal 150 baby's rekruteren met of een hoog risico op hersenverlamming in de leeftijd van 4-24 maanden, wanneer ze bereidheid tonen om vroeg te gaan zitten en bereiken. Het risico op CP zal gebaseerd zijn op de richtlijnen voor vroege detectie en alle uitkomstmaten zijn opgenomen in de door de NIH ondersteunde Common Data Elements for Cerebral Palsy. Elke baby wordt gerandomiseerd in een groep en krijgt de START-Play- of de UCPT-interventie gedurende 3 maanden, met een follow-up die zich uitstrekt tot 12 maanden vanaf de basislijn.

De primaire doelstellingen onderzoeken de verandering in de loop van de tijd in de grove motorische en cognitieve ontwikkeling van zitten.

Er wordt gekeken naar verschillen in uitkomsten tussen de twee interventiegroepen. Daarnaast zullen we beginnen met het identificeren van voorspellers van respons op motorische ontwikkelingsinterventies door de relatie tussen interventie-uitkomsten en 1) kenmerken van het kind en het gezin, 2) aanwezigheid van witte stof, cerebellaire, basale ganglion of grijze stof letsel te evalueren.