Effekten af ​​en fysioterapiintervention rettet mod at sidde og række ud til små børn med cerebral parese (SIT-PT)

Formålet med det foreslåede projekt er at sammenligne effektiviteten af ​​to fuldt udviklede fysioterapeutiske interventioner hos 8-24 måneder gamle med eller med høj risiko for at have cerebral parese (CP). Sitting Together And Reaching To Play (START-Play) sigter mod siddende, rækkevidde og motorbaseret problemløsning i spædbarnsalderen for at forbedre den globale udvikling. Usual Care Physical Therapy (UCPT) fokuserer på at fremme motoriske færdigheder og forebygge funktionsnedsættelser. Projektet bygger på et næsten komplet klinisk forsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​START-Play-interventionen sammenlignet med en ikke-dosismatchet sammenligningsgruppe. Den foreslåede undersøgelse adresserede direkte behovet for et dosis-matchet klinisk forsøg for at overveje virkningen af ​​dosis af intervention på effektiviteten. En direkte sammenligning af START-Play med den afstemte dosis (24 besøg på 3 måneder) UCPT leveret i samme miljø (hjem) og leveret af autoriserede fysioterapeuter vil give mulighed for en direkte sammenligning af effektiviteten af ​​interventioner baseret på to forskellige sæt af nøgleprincipper.

START-Play er baseret på udviklings- og grundvidenskab, motorisk læring og neuroplasticitet, foruden vores omfattende foreløbige effektdata. START-Play er blevet fuldstændig beskrevet med en protokolmanual, træningsdokumenter og troskabsforanstaltninger. UCPT-interventionen er baseret på videooptaget session af sammenligningsgruppens samfundsbaserede interventionssessioner og forældrerapport for det igangværende kliniske forsøg. Et troskabsmål anvendt i den tidligere forskning kvantificerer forskelle i fokus for disse interventioner og vil blive brugt til at opretholde tilslutning til begge interventionsgrupper. Tre steder i forskellige regioner i USA vil rekruttere fra lokale interventions- og medicinske centre til i alt 150 spædbørn med eller med høj risiko for at have cerebral parese i alderen 4-24 måneder, når de viser parathed til at sidde tidligt og nå. Risiko for CP vil være baseret på retningslinjerne for tidlig detektion, og alle udfaldsmål er inkluderet i de NIH-understøttede fælles dataelementer for cerebral parese. Hvert spædbarn vil blive randomiseret i en gruppe og vil modtage START-Play eller UCPT-interventionen i 3 måneder, med opfølgning, der forlænges i 12 måneder fra baseline.

De primære mål undersøger ændringer over tid i siddende grovmotoriske og kognitive udvikling.

Forskelle i resultater mellem de to interventionsgrupper vil blive undersøgt. Derudover vil vi begynde at identificere prædiktorer for respons på udviklingsmotoriske interventioner ved at evaluere sammenhængen mellem interventionsresultater og 1) spædbarns- og familiekarakteristika, 2) tilstedeværelse af hvid substans, cerebellar, basal ganglion eller skade af grå substans.