뇌성마비 아동을 위한 앉기 및 손 뻗기를 대상으로 한 물리치료 중재의 효과 (SIT-PT)

제안된 프로젝트의 목적은 뇌성마비(CP)가 있거나 위험이 높은 생후 8-24개월 된 두 가지 물리 치료 개입의 효능을 비교하는 것입니다. 함께 앉아서 놀기 위해 손 뻗기(START-Play)는 글로벌 발달을 향상시키기 위해 유아기의 앉기, 손 뻗기 및 운동 기반 문제 해결을 목표로 합니다. 평소 관리 물리 치료(UCPT)는 운동 능력을 향상시키고 장애를 예방하는 데 중점을 둡니다. 이 프로젝트는 용량이 일치하지 않는 비교 그룹과 비교하여 START-Play 개입의 효능을 평가하는 거의 완전한 임상 시험을 기반으로 합니다. 제안된 연구는 개입 용량이 효능에 미치는 영향을 고려하기 위해 용량 일치 임상 시험의 필요성을 직접적으로 다루었습니다. 동일한 환경(가정)에서 제공되고 면허가 있는 물리 치료사가 제공하는 용량 일치(3개월 동안 24회 방문) UCPT와 START-Play를 직접 비교하면 두 가지 다른 세트에 기반한 개입의 효능을 직접 비교할 수 있습니다. 핵심 원칙.

START-Play는 광범위한 예비 효능 데이터 외에도 발달 및 기초 과학, 운동 학습 및 신경가소성을 기반으로 합니다. START-Play는 프로토콜 매뉴얼, 교육 문서 및 충실도 측정으로 완전히 설명되었습니다. UCPT 개입은 비교 그룹 커뮤니티 기반 개입 세션의 비디오 녹화 세션과 진행 중인 임상 시험에 대한 부모 보고서를 기반으로 합니다. 이전 연구에서 사용된 충실도 측정은 이러한 개입의 초점 차이를 정량화하고 두 개입 그룹에 대한 준수를 유지하는 데 사용될 것입니다. 미국의 서로 다른 지역에 있는 3개 사이트는 4-24개월 사이의 뇌성 마비가 있거나 위험이 높은 총 150명의 영아를 위해 현지 중재 및 의료 센터에서 모집할 예정입니다. 도달. CP에 대한 위험은 조기 발견 지침을 기반으로 하며 모든 결과 측정은 뇌성마비에 대한 NIH 지원 공통 데이터 요소에 포함됩니다. 각 유아는 그룹으로 무작위 배정되고 3개월 동안 START-Play 또는 UCPT 개입을 받게 되며 기준선에서 12개월 동안 후속 조치가 연장됩니다.

주요 목표는 앉은 자세의 총 운동 및 인지 발달에서 시간 경과에 따른 변화를 조사합니다.

두 개입 그룹 간의 결과 차이를 조사합니다. 또한 중재 결과와 1) 영아 및 가족 특성, 2) 백질, 소뇌, 기저핵 또는 회백질 손상의 존재 사이의 관계를 평가하여 발달 운동 중재에 대한 반응의 예측 인자를 식별하기 시작할 것입니다.