Efficacité d'une intervention de kinésithérapie ciblant la position assise et l'extension pour les jeunes enfants atteints de paralysie cérébrale (SIT-PT)

Le but du projet proposé est de comparer l'efficacité de deux interventions de physiothérapie entièrement développées chez les 8-24 mois avec ou à haut risque d'avoir la paralysie cérébrale (PC). Sitting Together And Reaching To Play (START-Play) cible la position assise, l'atteinte et la résolution de problèmes moteurs dans la petite enfance pour améliorer le développement mondial. La physiothérapie de soins habituels (UCPT) se concentre sur l'avancement des habiletés motrices et la prévention des déficiences. Le projet s'appuie sur un essai clinique presque complet évaluant l'efficacité de l'intervention START-Play par rapport à un groupe de comparaison non dosé. L'étude proposée traitait directement de la nécessité d'un essai clinique à dose appariée pour examiner l'impact de la dose d'intervention sur l'efficacité. Une comparaison directe de START-Play avec la dose correspondante (24 visites en 3 mois) de l'UCPT fourni dans le même environnement (domicile) et fourni par des physiothérapeutes agréés permettra une comparaison directe de l'efficacité des interventions basées sur deux ensembles différents de les principes clés.

START-Play est basé sur la science du développement et la science fondamentale, l'apprentissage moteur et la neuroplasticité, en plus de nos nombreuses données d'efficacité préliminaires. START-Play a été entièrement décrit avec un manuel de protocole, des documents de formation et des mesures de fidélité. L'intervention UCPT est basée sur une session enregistrée sur bande vidéo des sessions d'intervention communautaire du groupe de comparaison et sur le rapport des parents pour l'essai clinique en cours. Une mesure de fidélité utilisée dans la recherche précédente quantifie les différences dans l'orientation de ces interventions et sera utilisée pour maintenir l'adhésion aux deux groupes d'intervention. Trois sites situés dans différentes régions des États-Unis recruteront dans des centres d'intervention et médicaux locaux pour un total de 150 nourrissons atteints de paralysie cérébrale ou à risque élevé d'en être atteints, âgés de 4 à 24 mois, lorsqu'ils montreront des compétences de préparation pour s'asseoir tôt et atteindre. Le risque de paralysie cérébrale sera basé sur les directives de détection précoce et toutes les mesures de résultats sont incluses dans les éléments de données communs pris en charge par les NIH pour la paralysie cérébrale. Chaque nourrisson sera randomisé dans un groupe et recevra l'intervention START-Play ou UCPT pendant 3 mois, avec un suivi s'étendant sur 12 mois à partir de la ligne de base.

Les principaux objectifs examinent l'évolution au fil du temps du développement moteur et cognitif en position assise.

Les différences de résultats entre les deux groupes d'intervention seront examinées. De plus, nous commencerons à identifier les prédicteurs de la réponse aux interventions motrices développementales en évaluant la relation entre les résultats de l'intervention et 1) les caractéristiques du nourrisson et de la famille, 2) la présence de lésions de la substance blanche, du cervelet, des ganglions de la base ou de la substance grise.