Účinnost fyzioterapeutické intervence zaměřené na sezení a dosahování u malých dětí s dětskou mozkovou obrnou (SIT-PT)

Účelem navrhovaného projektu je porovnat účinnost dvou plně rozvinutých fyzioterapeutických intervencí u dětí ve věku 8-24 měsíců s nebo s vysokým rizikem dětské mozkové obrny (CP). Sedět spolu a hrát hrát (START-Play) se zaměřuje na sezení, dosahování a motorické řešení problémů v dětství s cílem zlepšit globální rozvoj. Fyzikální terapie obvyklé péče (UCPT) se zaměřuje na rozvoj motorických dovedností a prevenci poruch. Projekt staví na téměř kompletní klinické studii hodnotící účinnost intervence START-Play ve srovnání se srovnávací skupinou bez odpovídající dávky. Navrhovaná studie se přímo zabývala potřebou klinické studie odpovídající dávce, aby se zvážil dopad dávky intervence na účinnost. Přímé srovnání START-Play s odpovídající dávkou (24 návštěv za 3 měsíce) UCPT poskytované ve stejném prostředí (domovech) a poskytované licencovanými fyzioterapeuty umožní přímé srovnání účinnosti intervencí na základě dvou různých souborů klíčové principy.

START-Play je založen na vývojové a základní vědě, motorickém učení a neuroplasticitě, kromě našich rozsáhlých předběžných údajů o účinnosti. START-Play byl plně popsán manuálem k protokolu, školicími dokumenty a měřítky věrnosti. Intervence UCPT je založena na videonahrávce ze srovnávacích skupinových komunitních intervenčních sezení a na zprávě rodičů pro probíhající klinickou studii. Míra věrnosti použitá v předchozím výzkumu kvantifikuje rozdíly v zaměření těchto intervencí a bude použita k udržení adherence k oběma intervenčním skupinám. Tři místa v různých regionech Spojených států přijmou z místních intervenčních a lékařských středisek celkem 150 kojenců s dětskou mozkovou obrnou nebo s vysokým rizikem mozkové obrny ve věku od 4 do 24 měsíců, pokud prokážou schopnosti brzkého sezení a dosahující. Riziko CP bude založeno na pokynech pro včasnou detekci a všechna výsledná opatření jsou zahrnuta v obecných datových prvcích pro dětskou mozkovou obrnu podporovaných NIH. Každé dítě bude náhodně rozděleno do skupiny a bude dostávat intervenci START-Play nebo UCPT po dobu 3 měsíců, přičemž sledování bude prodlouženo o 12 měsíců od výchozího stavu.

Primární cíle zkoumají změny v průběhu času v hrubé motorice sedu a kognitivním vývoji.

Budou zkoumány rozdíly ve výsledcích mezi těmito dvěma intervenčními skupinami. Kromě toho začneme identifikovat prediktory odpovědi na vývojové motorické intervence vyhodnocením vztahu mezi výsledky intervence a 1) charakteristikami dítěte a rodiny, 2) přítomností bílé hmoty, mozečku, bazálního ganglia nebo poranění šedé hmoty.