针对脑瘫幼儿坐姿和伸手的物理治疗干预效果 (SIT-PT)

拟议项目的目的是比较两种完全成熟的物理治疗干预措施对 8-24 个月大的脑瘫 (CP) 或脑瘫 (CP) 高危儿童的疗效。 Sitting Together And Reaching To Play (START-Play) 旨在解决婴儿期的坐姿、伸展和基于运动的问题，以改善全球发展。 常规护理物理疗法 (UCPT) 侧重于提高运动技能和预防损伤。 该项目建立在一项近乎完整的临床试验的基础上，该试验评估了 START-Play 干预与非剂量匹配对照组相比的疗效。 拟议的研究直接解决了剂量匹配临床试验的需要，以考虑干预剂量对疗效的影响。 将 START-Play 与在相同环境（家庭）中提供并由有执照的物理治疗师提供的剂量匹配（3 个月内 24 次访问）UCPT 进行直接比较，将允许直接比较基于两组不同的干预措施的效果关键原则。

START-Play 基于发育和基础科学、运动学习和神经可塑性，以及我们广泛的初步功效数据。 START-Play 已通过协议手册、培训文件和保真度措施进行了全面描述。 UCPT 干预基于比较组基于社区的干预会议的录像会议和正在进行的临床试验的家长报告。 先前研究使用的保真度度量量化了这些干预措施重点的差异，并将用于维持对两个干预组的依从性。 美国不同地区的三个站点将从当地干预和医疗中心招募总共 150 名患有脑瘫或脑瘫高危婴儿，年龄在 4-24 个月之间，当他们表现出早坐和早坐的准备技能时达到。 CP 的风险将基于早期检测指南，所有结果测量都包含在 NIH 支持的脑瘫通用数据元素中。 每个婴儿将被随机分配到一组，并接受 START-Play 或 UCPT 干预 3 个月，随访从基线开始延长 12 个月。

主要目标是检查坐姿粗大运动和认知发展随时间的变化。

将检查两个干预组之间的结果差异。 此外，我们将开始通过评估干预结果与 1) 婴儿和家庭特征，2) 白质、小脑、基底神经节或灰质损伤之间的关系来确定对发育运动干预反应的预测因子。