Marginaalinen luutaso implanttien ympärillä, joissa on lopulliset tukipinnat

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida implanttia ympäröivän harjan luun taso implanttien ympärillä, jotka on sijoitettu 1,5 mm subcrestaalisesti PS:n kanssa ja 1 mm tai 3 mm:n lopullinen AH implantin asettamishetkellä 1 vuoden kuluttua.

1. Opintojen suunnittelu

   Tämä satunnaistettu kontrolloitu prospektiivinen tutkimus suoritettiin sen jälkeen, kun kliinisen tutkimuksen eettinen komitea oli hyväksynyt sen koodinumerolla PER-ECL-2015-05 Universitat Internacional de Catalunyan (UIC-Barcelona) hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa.

2. Tutkimuspopulaatio ja valintakriteerit

   Potilaat valittiin Universitat Internacional de Catalunyan parodontologian osastolta. Kun potilaat olivat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen, ne seulottiin mukaanottokriteerien mukaisesti.

3. Satunnaistaminen

   Ryhmien välinen satunnaistaminen (ryhmä A/ryhmä B) suoritettiin käyttämällä OxMaR-järjestelmää (Oxford Minimization and Randomization) 1 mm:n (ryhmä A) tai 3 mm (ryhmä B) korkeiden tukien käytön määrittämiseksi. Kirurgi ei tiennyt tukien korkeudesta vasta implantin asettamisen jälkeen.

4. Kirurginen ja proteettinen hoitoprotokolla Hammasimplantteja asettivat UIC-Barcelonan periodontologian jatko-opiskelijat kahden kokeneen professorin (MM, MA) valvonnassa. Vega®-implanttia, Klockner, käytettiin useita pituuksia (8, 10, 12 mm) ja halkaisijoita (3,5, 4,0, 4,5 mm) luun saatavuudesta riippuen. Kuntoutuksen suorittivat UIC-Barcelonan esteettisen ja proteettisen hammaslääketieteen jatko-opiskelijat käyttämällä leikkauspäivälle asetettuja pysyviä proteeseja, joissa oli kaksi eri korkeutta (1 tai 3 mm). Permanent®-tuen ruuveilla kiinnitetyt kunnostukset olivat yksittäisiä kruunuja tai osittaisia ​​restauraatioita (enintään 3 kruunua), molemmat suoritettiin CAD-CAM-tekniikalla. Väliaikaiset täytteet asetettiin 2-4 kuukautta leikkauksen jälkeen, 4 viikon ajaksi, ennen lopullisten täytteiden sijoittamista.

   Hoitojärjestys:

   • Valmistelu ja implanttikirurgia: jokaiselle potilaalle tehtiin radiologinen opas CBCT-skannauksesta ja standardoitu periapikaalinen röntgenkuva. Leikkausta edeltävät ohjeet ja lääkitys, kuten antibioottiprofylaksia, tehtiin 500 mg:lla amoksisilliinia joka 8. tunti alkaen 1 tunti ennen leikkausta ja 500 mg/8h 7 päivän ajan. Allergisille potilaille käytettiin klindamysiiniä 300 mg joka 8. tunti, alkaen 1 päivä aikaisemmin, ja 300 mg/8h/7 päivää. KM:n paksuus arvioitiin ennen mukoperiosteaalisen läpän nostamista. Implantaatti asetettiin valmistusprotokollaa noudattaen ja käyttäen kirurgista ohjainta aiemmin käytetyn radiologisen ohjeen mukaisesti. IAkaikki implantit asetettiin 1,5 mm subcrestaalisesti harjanteen apikaalisimmalta alueelta käyttäen periodontaalista koetinta. Tällä hetkellä 1 tai 3 mm:n Permanent®-tuki valittiin satunnaisesti ja asetettiin 35 Ncm:iin. Leikkauksen jälkeen suositeltiin tulehduskipulääkitystä (ibuprofeeni 600 mg, 1 tabletti / 8 h / jos kipua) ja 0,12 % klooriheksidiinihuuhtelu (2 kertaa / päivä / 7 päivää). Standardisoitu periapikaalinen röntgenkuva tehtiin välittömästi implantin asettamisen jälkeen. Keratinoituneen ienen määrä (KG) ja myös implantin stabiilisuusarvot kirjattiin Penguin®-laitteella (RFA-arvot) implanttiin ja pysyvään tukiin.
   • Proteesihoito: 10 viikon - 4 kuukauden kuluttua otettiin jäljennökset nesteellä ja raskaalla silikonilla (Zhermack® elite HD +) väliaikaisen proteesin valmistamiseksi, kunhan RFA-arvot olivat yli 65 ISQ. Väliaikaisen hartsiproteesin asettamisen yhteydessä rekisteröitiin kaikki seuraavat kliiniset parametrit (PD, mPI, mSBI, KG, BG, S, POI) ja otettiin myös periapikaalinen röntgenkuva. Lopullinen proteesi tehtiin 4 viikkoa väliaikaisen asettamisen jälkeen. Tiedot kliinisistä mittauksista (BG, MT, mPII, mSBI, PD, KM) ja periapikaalinen röntgenkuva (periapikaalinen). kliininen seuranta (MT, mPII, mSBI, PD), radiografinen (periapikaalinen ja ortopantomografia) ja RFA arvioitiin 12 kuukautta myöhemmin.
5. Radiografiset arviointiröntgenkuvat otettiin implantin asettamisen yhteydessä, 8-12 viikkoa asennuksen jälkeen, väliaikaisen kuntoutuksen ruuvaamisen jälkeen ja 12 kuukauden kuluttua. Röntgenkuvat standardisoitiin käyttämällä yksilöllistä röntgenstenttiä kullekin potilaalle, mikä varmisti rinnakkaisen tekniikan. (Kuvat 1 ja 2) MBL-mittaukset suoritti yksi tutkija, joka tallensi jokaiseen röntgenkuvaan mesiaalisesti ja distaalisesti, luun harjan koronaaleimman osan (C), implantin olkapään sijainnin (H) ja ensimmäisen tason. implanttia ympäröivä luun kosketus implanttiin (Fi ) tai rajoittimeen (Fa). Sitten tutkija mittasi etäisyyden millimetreinä H-C:tä, joka määritti harjan marginaalisen luutason (MBLc), kun taas Fi:n olkapääetäisyys oli implantin marginaalinen luutaso (MBLi). Kun ensimmäinen kontakti sijaitsi tukipisteessä, etäisyys H ja Fa kirjattiin tukipinnan marginaaliluutasona (MBLa). Etäisyyttä MBLc pidettiin positiivisena, jos merkki C oli koronaalinen H:hen, negatiivinen, jos C oli apikaalinen, ja nolla, jos Fi ja H osuivat yhteen (kuva 3). Muutokset MBLc:ssä (CMBLc) rekisteröitiin 12 kuukauden kohdalla suhteessa lähtötilanteeseen. Muutokset MBLc:ssä, MBLi:ssä tai MBLa:ssa (CMBLc, CMBLi, CMBLa) mitattiin samalla ajanjaksolla 12 kuukauden kohdalla.
6. Kalibrointi Tutkimuksesta riippumaton tutkija suoritti radiografisen analyysin käyttämällä Image J -ohjelmistoa (Java-kuvankäsittelyohjelma, Wayne Rasband; National Institutes of Health (NIH), USA) periapikaalisissa röntgenkuvissa 7-kertaisella suurennuksella. Aiemmin tutkija kalibroitiin 3 kertaa erikseen, 72 tunnin välein, ja mittauksia tehtiin 10 röntgenkuvassa leikkauksen sisäisen toistettavuuden määrittämiseksi. Tavoitteena oli saada leikkauksen sisäiseksi luotettavuuskertoimeksi luokan sisäinen kerroin 0,99 (P <.05).
7. Stabiilisuuden arviointi Resonanssitaajuusanalyysi, RFA tallennettiin Penguin®-järjestelmällä (Integration Diagnostics Sweden) implantin asettamisen aikaan, 10-12 viikkoa ja 1 vuosi.
8. Näytteen koko Hyväksyen alfariskin 0,05 ja beetariskin alle 0,2 kahdenvälisessä kontrastissa, 28 koehenkilöä vaadittiin kussakin ryhmässä havaitsemaan 0,5 mm tai suurempi ero. Keskihajonnan (SD) oletettiin olevan 0,59 ja mahdollinen 20 %:n pudotus arvioitiin.
9. Tilastollinen analyysi Analyysi suoritettiin implanttitasolla. Laadullisten muuttujien kuvaamiseen käytettiin absoluuttisia frekvenssiä ja prosentteja. Kvantitatiivisten muuttujien kuvaus suoritettiin käyttämällä keskiarvoa ja SD:tä. Kunkin parametrin normaalijakauma arvioitiin Shapiro-Wilk-testillä, ja koska tiedot eivät noudattaneet normaalijakaumaa, käytettiin Wilcoxon-testiä vertaamaan interproksimaalisia MBL:itä lähtötilanteen ja 12 kuukauden seurannan välillä, ja Mann-Whitneyn U-testiä. vertailla interproksimaalisia MBL-muutoksia hoitoryhmien välillä. Tilastollisen merkitsevyyden tasoksi asetettiin p < 0,05. Tilastolliseen analyysiin käytettiin tilastopakettia SPSS 22.0 (IBM, SPSS, SPSS Inc., Chicago, IL, USA).