Nível ósseo marginal ao redor de implantes com pilares definitivos

O objetivo do presente estudo foi avaliar o nível ósseo crestal peri-implantar em torno de implantes colocados 1,5 mm subcrestalmente com PS e um AH definitivo de 1 mm ou 3 mm no momento da colocação do implante após 1 ano.

1. Design de estudo

   Este estudo prospectivo randomizado controlado foi realizado após sua aceitação pelo Comitê de Ética em Pesquisa Clínica com o número de código PER-ECL-2015-05, da Faculdade de Odontologia da Universitat Internacional de Catalunya (UIC-Barcelona).

2. População do estudo e critérios de seleção

   Os pacientes foram selecionados no Departamento de Periodontologia da Universitat Internacional de Catalunya. Uma vez assinado o consentimento informado, os pacientes foram triados seguindo os critérios de inclusão.

3. Randomization

   A randomização entre os grupos (Grupo A/Grupo B) foi realizada usando o sistema OxMaR (Oxford Minimization and Randomization) para determinar o uso de pilares de 1 mm (Grupo A) ou 3 mm (Grupo B). O cirurgião desconhecia a altura do pilar até depois da inserção do implante.

4. Protocolo de tratamento cirúrgico e protético Os implantes dentários foram colocados por alunos do segundo e terceiro anos do Programa de Pós-Graduação em Periodontologia da UIC-Barcelona, ​​supervisionados por dois professores experientes (MM, MA). Implante Vega®, Klockner, vários comprimentos (8, 10, 12 mm) e diâmetros (3,5, 4,0, 4,5 mm) foram usados ​​dependendo da disponibilidade óssea. A reabilitação foi realizada por alunos do Programa de Pós-graduação em Odontologia Estética e Protética da UIC-Barcelona, ​​utilizando os pilares protéticos permanentes com duas alturas diferentes (1 ou 3 mm) colocados no dia da cirurgia. As reabilitações aparafusadas ao pilar Permanent® foram coroas unitárias ou restaurações parciais (máximo de 3 coroas), ambas realizadas com tecnologia CAD-CAM. As restaurações temporárias foram colocadas entre 2 a 4 meses após a cirurgia, durante 4 semanas, antes da colocação das definitivas.

   Sequência de tratamento:

   • Preparação e cirurgia de implante: um guia radiológico em uma varredura CBCT e uma radiografia periapical padronizada foram feitas para cada paciente. As orientações pré-cirúrgicas e medicações como profilaxia antibiótica foram feitas com Amoxicilina 500 mg de 8 em 8 horas iniciando 1 hora antes da cirurgia e 500mg/8h por 7 dias. Em pacientes alérgicos, utilizou-se Clindamicina 300 mg a cada 8 h, iniciando 1 dia antes, e 300mg/8h/7 dias. A espessura do KM foi avaliada antes da elevação do retalho mucoperiosteal. A colocação do implante foi feita seguindo o protocolo de fabricação e utilizando uma guia cirúrgica de acordo com a guia radiológica utilizada anteriormente. ITodos os implantes foram colocados 1,5 mm subcrestalmente da área mais apical da crista, usando uma sonda periodontal. Neste momento, o pilar Permanent® de 1 ou 3 mm foi escolhido aleatoriamente e foi colocado a 35 Ncm. Foi indicada medicação anti-inflamatória pós-operatória (ibuprofeno 600 mg, 1 comprimido/8h/se dor) e bochecho com clorexidina 0,12% (2 vezes/dia/7 dias). Uma radiografia periapical padronizada foi realizada imediatamente após a colocação do implante. A quantidade de gengiva queratinizada (KG) foi registrada e também os valores de estabilidade do implante usando o dispositivo Penguin® (valores RFA) no implante e no pilar permanente.
   • Tratamento protético: Após 10 semanas até 4 meses, foram feitas moldagens com silicone fluido e pesado (Zhermack® elite HD+) para confecção da prótese provisória, desde que os valores de RFA fossem superiores a 65 ISQ. No momento da colocação da prótese temporária de resina, todos os seguintes parâmetros clínicos (PD, mPI, mSBI, KG, BG, S, POI) foram registrados e uma radiografia periapical também foi feita. A prótese definitiva foi realizada 4 semanas após a colocação da provisória. Registros de medidas clínicas (BG, MT, mPII, mSBI, PD, KM) e radiografia periapical (periapical). acompanhamento clínico (MT, mPII, mSBI, PD), radiográfico (periapical e ortopantomografia) e RFA foram avaliados 12 meses depois.
5. Avaliação radiográfica As radiografias foram feitas no momento da colocação do implante, 8-12 semanas após a colocação, após o parafusamento da reabilitação provisória e aos 12 meses. As radiografias foram padronizadas usando um stent radiográfico individualizado para cada paciente, garantindo assim uma técnica paralela. (Figuras 1 e 2) As medidas da MBL foram realizadas por um examinador que registrou em cada radiografia, mesial e distalmente, a parte mais coronal da crista óssea (C), a posição do ombro do implante (H) e o nível do primeiro contato ósseo peri-implantar com o implante (Fi ) ou pilar (Fa). Em seguida, o examinador mediu a distância em milímetros de H-C, que definiu o nível ósseo marginal crestal (MBLc), enquanto a distância do ombro de Fi foi o nível ósseo marginal do implante (MBLi). Quando o primeiro contato foi localizado no pilar, a distância H e Fa foi registrada como o nível ósseo marginal do pilar (MBLa). A distância MBLc foi considerada positiva se a marca C fosse coronal a H, negativa se C fosse apical e zero se Fi e H coincidissem (Figura 3). As mudanças no MBLc (CMBLc) foram registradas em 12 meses em relação à linha de base. Alterações em MBLc, MBLi ou MBLa (CMBLc, CMBLi, CMLa) foram medidas no mesmo período de 12 meses.
6. Calibração O examinador, independente do estudo, realizou a análise radiográfica utilizando o software Image J (programa de processamento de imagem Java de Wayne Rasband; National Institutes of Health (NIH), EUA) em radiografias periapicais, com aumento de 7x. Previamente, o examinador era calibrado 3 vezes separadamente, com intervalo de 72 horas, fazendo medições em 10 radiografias para determinar a reprodutibilidade intraoperador. O objetivo foi obter um coeficiente intraclasse de 0,99 (P < 0,05) como coeficiente de confiabilidade intraoperador.
7. Avaliação da estabilidade A análise da frequência de ressonância, RFA foi registrada com o sistema Penguin® (Integration Diagnostics Sweden) no momento da colocação do implante, 10-12 semanas e 1 ano.
8. Tamanho da amostra Aceitando um risco alfa de 0,05 e um risco beta menor que 0,2 em um contraste bilateral, foram necessários 28 indivíduos em cada grupo para detectar uma diferença igual ou superior a 0,5 mm. Assumiu-se que o desvio padrão (DP) era de 0,59 e estimou-se um possível drop-out de 20%.
9. Análise estatística A análise foi realizada no nível do implante. Para descrever as variáveis ​​qualitativas, foram utilizadas frequências absolutas e porcentagens. A descrição das variáveis ​​quantitativas foi realizada por meio da média e DP. A distribuição normal de cada parâmetro foi avaliada pelo teste de Shapiro-Wilk e, como os dados não seguiram uma distribuição normal, foi usado o teste de Wilcoxon para comparar MBLs interproximais entre a linha de base e 12 meses de acompanhamento, e o teste U de Mann-Whitney foi usado para comparar as alterações interproximais da MBL entre os grupos de tratamento. O nível de significância estatística foi estabelecido em p < 0,05. O pacote estatístico SPSS 22.0 (IBM, SPSS, SPSS Inc., Chicago, IL, EUA) foi utilizado para a análise estatística.