Nivel óseo marginal alrededor de implantes con pilares definitivos

El objetivo del presente estudio fue evaluar el nivel de hueso crestal periimplantario alrededor de los implantes colocados subcrestalmente a 1,5 mm con PS y un AH definitivo de 1 mm o 3 mm en el momento de la colocación del implante después de 1 año.

1. Diseño del estudio

   Este estudio prospectivo controlado aleatorizado se realizó tras su aceptación por el Comité Ético de Investigación Clínica con número de código PER-ECL-2015-05, de la Facultad de Odontología de la Universitat Internacional de Catalunya (UIC-Barcelona).

2. Población de estudio y criterios de selección

   Los pacientes fueron seleccionados del Departamento de Periodoncia de la Universitat Internacional de Catalunya. Una vez firmado el consentimiento informado, los pacientes fueron cribados siguiendo los criterios de inclusión.

3. Aleatorización

   La aleatorización entre los grupos (Grupo A/Grupo B) se realizó mediante el sistema OxMaR (Oxford Minimization and Randomization) para determinar el uso de pilares de 1 mm (Grupo A) o 3 mm (Grupo B) de altura. El cirujano desconocía la altura del pilar hasta después de la inserción del implante.

4. Protocolo de tratamiento quirúrgico y protésico Los implantes dentales fueron colocados por alumnos de segundo y tercer curso del Programa de Postgrado en Periodoncia de la UIC-Barcelona, ​​supervisados ​​por dos profesores experimentados (MM, MA). Se utilizó implante Vega®, Klockner, de varias longitudes (8, 10, 12 mm) y diámetros (3,5, 4,0, 4,5 mm) dependiendo de la disponibilidad ósea. La rehabilitación fue realizada por alumnos del Postgrado de Odontología Estética y Protésica de la UIC-Barcelona, ​​utilizando los pilares protésicos permanentes de dos alturas diferentes (1 ó 3 mm) colocados el día de la cirugía. Las rehabilitaciones atornilladas al pilar Permanente® fueron coronas unitarias o restauraciones parciales (máximo 3 coronas), ambas realizadas con tecnología CAD-CAM. Las restauraciones temporales se colocaron entre 2 a 4 meses después de la cirugía, durante 4 semanas, antes de la colocación de las definitivas.

   Secuencia de tratamiento:

   • Preparación y cirugía del implante: a cada paciente se le realizó una guía radiológica en un CBCT y una radiografía periapical estandarizada. Se realizaron indicaciones prequirúrgicas y medicación como profilaxis antibiótica con Amoxicilina 500 mg cada 8 h desde 1 hora antes de la cirugía, y 500 mg/8 h durante 7 días. En pacientes alérgicos se utilizó Clindamicina 300 mg cada 8 h, comenzando 1 día antes, y 300 mg/8h/7días. Se evaluó el espesor de KM antes de levantar el colgajo mucoperióstico. La colocación del implante se realizó siguiendo el protocolo de fabricación y utilizando una guía quirúrgica acorde a la guía radiológica utilizada previamente. Todos los implantes se colocaron subcrestalmente a 1,5 mm de la zona más apical de la cresta, utilizando una sonda periodontal. En este momento se eligió al azar el pilar Permanente® de 1 o 3 mm y se colocó a 35 Ncm. Se aconsejó medicación antiinflamatoria postoperatoria (ibuprofeno 600 mg, 1 comprimido/8 h/si dolor) y enjuagues con clorhexidina al 0,12% (2 veces/día/7 días). Se realizó una radiografía periapical estandarizada inmediatamente después de la colocación del implante. Se registró la cantidad de encía queratinizada (KG) y también los valores de estabilidad del implante mediante el uso del dispositivo Penguin® (valores RFA) en el implante y en el pilar permanente.
   • Tratamiento protésico: Después de 10 semanas hasta 4 meses, se tomaron impresiones con silicona fluida y pesada (Zhermack® elite HD+) para realizar la prótesis provisional, siempre y cuando los valores de RFA fueran mayores a 65 ISQ. En el momento de la colocación de la prótesis temporal de resina, se registraron todos los siguientes parámetros clínicos (PD, mPI, mSBI, KG, BG, S, POI) y también se tomó una radiografía periapical. La prótesis definitiva se realizó 4 semanas después de la colocación de la provisional. Registros de medidas clínicas (BG, MT, mPII, mSBI, PD, KM) y radiografía periapical (periapical). seguimiento clínico (MT, mPII, mSBI, PD), radiográfico (periapical y ortopantomografía) y RFA fueron evaluados 12 meses después.
5. Evaluación radiográfica Se tomaron radiografías en el momento de la colocación del implante, 8-12 semanas después de la colocación, después del atornillado de la rehabilitación provisional ya los 12 meses. Las radiografías se estandarizaron utilizando un stent radiográfico individualizado para cada paciente, asegurando así una técnica paralela. (Figuras 1 y 2) Las mediciones de la MBL fueron realizadas por un examinador que registró mesial y distalmente en cada radiografía, la parte más coronal de la cresta ósea (C), la posición del hombro del implante (H) y el nivel del primer contacto óseo periimplantario con el implante (Fi ) o pilar (Fa). Luego, el examinador midió la distancia en milímetros de H-C, que definía el nivel del hueso marginal crestal (MBLc), mientras que la distancia del hombro de Fi era el nivel del hueso marginal del implante (MBLi). Cuando se localizó el primer contacto en el pilar, se registró la distancia H y Fa como nivel óseo marginal del pilar (MBLa). La distancia MBLc se consideró positiva si la marca C era coronal a H, negativa si C era apical y cero si Fi y H coincidían (Figura 3). Los cambios en MBLc (CMBLc) se registraron a los 12 meses con respecto al basal. Los cambios en MBLc, MBLi o MBLa (CMBLc, CMBLi, CMBLa) se midieron en el mismo período de 12 meses.
6. Calibración El examinador, independiente del estudio, realizó el análisis radiográfico utilizando el software Image J (programa de procesamiento de imágenes Java de Wayne Rasband; National Institutes of Health (NIH), EE. UU.) en radiografías periapicales, con un aumento de x7. Previamente, el examinador fue calibrado 3 veces por separado, con un intervalo de 72 horas, realizando mediciones en 10 radiografías para determinar la reproducibilidad intraoperador. El objetivo fue obtener un coeficiente intraclase de 0,99 (p < 0,05) como coeficiente de fiabilidad intraoperador.
7. Evaluación de la estabilidad El análisis de frecuencia de resonancia, RFA se registró con el sistema Penguin® (Integration Diagnostics Sweden) en el momento de la colocación del implante, 10-12 semanas y 1 año.
8. Tamaño de la muestra Aceptando un riesgo alfa de 0,05 y un riesgo beta de menos de 0,2 en un contraste bilateral, se requirieron 28 sujetos en cada grupo para detectar una diferencia igual o mayor a 0,5 mm. Se supuso que la desviación estándar (DE) era de 0,59 y se estimó un posible abandono del 20%.
9. Análisis estadístico El análisis se realizó a nivel de implante. Para describir las variables cualitativas se utilizaron frecuencias absolutas y porcentajes. La descripción de las variables cuantitativas se realizó mediante la media y la DE. La distribución normal de cada parámetro se evaluó mediante la prueba de Shapiro-Wilk y, dado que los datos no seguían una distribución normal, se utilizó la prueba de Wilcoxon para comparar las MBL interproximales entre el inicio y los 12 meses de seguimiento, y se utilizó la prueba U de Mann-Whitney. para comparar los cambios interproximales de la MBL entre los grupos de tratamiento. El nivel de significación estadística se fijó en p < 0,05. Para el análisis estadístico se utilizó el paquete estadístico SPSS 22.0 (IBM, SPSS, SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.).