Niveau osseux marginal autour des implants avec piliers définitifs

Le but de la présente étude était d'évaluer le niveau de l'os crestal péri-implantaire autour des implants placés à 1,5 mm sous la crête avec PS et un AH définitif de 1 mm ou 3 mm au moment de la pose de l'implant après 1 an.

1. Étudier le design

   Cette étude prospective contrôlée randomisée a été réalisée après son acceptation par le Comité d'éthique de la recherche clinique avec le numéro de code PER-ECL-2015-05, à la Faculté de médecine dentaire de l'Universitat Internacional de Catalunya (UIC-Barcelone).

2. Population étudiée et critères de sélection

   Les patients ont été sélectionnés dans le département de parodontologie de l'Universitat Internacional de Catalunya. Une fois le consentement éclairé signé, les patients ont été sélectionnés selon les critères d'inclusion.

3. Randomisation

   La randomisation entre les groupes (Groupe A/Groupe B) a été réalisée à l'aide du système OxMaR (Oxford Minimization and Randomization) pour déterminer l'utilisation de piliers de hauteur 1 mm (Groupe A) ou 3 mm (Groupe B). Le chirurgien ne connaissait la hauteur du pilier qu'après l'insertion de l'implant.

4. Protocole de traitement chirurgical et prothétique Les implants dentaires ont été posés par des étudiants de deuxième et troisième année du Programme de troisième cycle en parodontologie de l'UIC-Barcelone, supervisés par deux professeurs expérimentés (MM, MA). Implant Vega®, Klockner, plusieurs longueurs (8, 10, 12 mm) et diamètres (3,5, 4,0, 4,5 mm) ont été utilisés en fonction de la disponibilité osseuse. La réhabilitation a été réalisée par des étudiants du programme de troisième cycle de dentisterie esthétique et prothétique de l'UIC-Barcelone, en utilisant les piliers prothétiques permanents de deux hauteurs différentes (1 ou 3 mm) placés le jour de l'intervention. Les réhabilitations vissées sur le pilier Permanent® étaient des couronnes unitaires ou des restaurations partielles (maximum de 3 couronnes), toutes deux réalisées avec la technologie CAD-CAM. Les restaurations provisoires ont été placées entre 2 et 4 mois après la chirurgie, pendant 4 semaines, avant la mise en place des définitives.

   Séquence de traitement :

   • Préparation et chirurgie implantaire : un guide radiologique sur un scanner CBCT, et une radiographie périapicale standardisée ont été réalisés pour chaque patient. Les instructions pré-chirurgicales et les médicaments tels que la prophylaxie antibiotique ont été faits avec 500 mg d'amoxicilline toutes les 8 h en commençant 1 heure avant la chirurgie et 500 mg/8 h pendant 7 jours. Chez les patients allergiques, la clindamycine 300 mg toutes les 8 h, en commençant 1 jour auparavant, a été utilisée et 300 mg/8 h/7 jours. L'épaisseur du KM a été évaluée avant de relever le lambeau mucopériosté. La pose de l'implant s'est faite en suivant le protocole de fabrication et à l'aide d'un guide chirurgical selon le guide radiologique utilisé précédemment. Tous les implants ont été placés à 1,5 mm sous la crête de la zone la plus apicale de la crête, à l'aide d'une sonde parodontale. A ce moment, le pilier Permanent® de 1 ou 3 mm a été choisi au hasard et a été placé à 35 Ncm. Une médication anti-inflammatoire postopératoire (ibuprofène 600 mg, 1 comprimé/8 h/si douleur) et un rinçage à la chlorhexidine 0,12 % (2 fois/jour/7 jours) ont été conseillés. Une radiographie périapicale standardisée a été réalisée immédiatement après la pose de l'implant. La quantité de gencive kératinisée (KG) a été enregistrée ainsi que les valeurs de stabilité de l'implant en utilisant le dispositif Penguin® (valeurs RFA) sur l'implant et sur le pilier permanent.
   • Traitement prothétique : Après 10 semaines jusqu'à 4 mois, des empreintes ont été prises avec du silicone fluide et lourd (Zhermack® elite HD +) pour réaliser la prothèse provisoire, tant que les valeurs RFA étaient supérieures à 65 ISQ. Au moment de la mise en place de la prothèse temporaire en résine, tous les paramètres cliniques suivants (PD, mPI, mSBI, KG, BG, S, POI) ont été enregistrés et une radiographie périapicale a également été prise. La prothèse définitive a été réalisée 4 semaines après la mise en place du provisoire. Registres des mesures cliniques (BG, MT, mPII, mSBI, PD, KM) et radiographie périapicale (périapicale). le suivi clinique (MT, mPII, mSBI, PD), radiographique (périapical et orthopantomographie) et RFA ont été évalués 12 mois plus tard.
5. Évaluation radiographique Des radiographies ont été prises au moment de la pose de l'implant, 8 à 12 semaines après la pose, après vissage de la réhabilitation provisoire et à 12 mois. Les radiographies ont été standardisées en utilisant un stent radiographique individualisé pour chaque patient, assurant ainsi une technique parallèle. (Figure 1 et 2) Les mesures MBL ont été effectuées par un examinateur qui a enregistré sur chaque radiographie mésialement et distalement, la partie la plus coronale de la crête osseuse (C), la position de l'épaulement de l'implant (H) et le niveau du premier contact osseux péri-implantaire avec l'implant (Fi ) ou le pilier (Fa). Ensuite, l'examinateur a mesuré la distance en millimètres de H-C, qui définissait le niveau d'os marginal crestal (MBLc), tandis que la distance d'épaule de Fi était le niveau d'os marginal de l'implant (MBLi). Lorsque le premier contact a été localisé dans le pilier, la distance H et Fa a été enregistrée comme niveau osseux marginal du pilier (MBLa). La distance MBLc était considérée comme positive si la marque C était coronale à H, négative si C était apicale et nulle si Fi et H coïncidaient (Figure 3). Les changements de MBLc (CMBLc) ont été enregistrés à 12 mois par rapport à la ligne de base. Les changements de MBLc, MBLi ou MBLa (CMBLc, CMBLi, CMBLa) ont été mesurés au cours de la même période à 12 mois.
6. Étalonnage L'examinateur, indépendant de l'étude, a réalisé l'analyse radiographique à l'aide du logiciel Image J (programme de traitement d'images Java de Wayne Rasband ; National Institutes of Health (NIH), USA) sur des radiographies périapicales, avec un grossissement x7. Auparavant, l'examinateur était calibré 3 fois séparément, avec un intervalle de 72 heures, en effectuant des mesures à 10 radiographies pour déterminer la reproductibilité intra-opérateur. L'objectif était d'obtenir un coefficient intraclasse de 0,99 (P < 0,05) comme coefficient de fiabilité intraopérateur.
7. Évaluation de la stabilité L'analyse de la fréquence de résonance, RFA, a été enregistrée avec le système Penguin® (Integration Diagnostics Sweden) au moment de la pose de l'implant, 10-12 semaines et 1 an.
8. Taille de l'échantillon En acceptant un risque alpha de 0,05 et un risque bêta inférieur à 0,2 dans un contraste bilatéral, 28 sujets ont été nécessaires dans chaque groupe pour détecter une différence égale ou supérieure à 0,5 mm. On a supposé que l'écart-type (ET) était de 0,59 et un abandon possible de 20 % a été estimé.
9. Analyse statistique L'analyse a été effectuée au niveau de l'implant. Afin de décrire les variables qualitatives, des fréquences absolues et des pourcentages ont été utilisés. La description des variables quantitatives a été effectuée en utilisant la moyenne et l'écart-type. La distribution normale de chaque paramètre a été évaluée par le test de Shapiro-Wilk, et comme les données ne suivaient pas une distribution normale, un test de Wilcoxon a été utilisé pour comparer les MBL interproximales entre la ligne de base et le suivi de 12 mois, et le test U de Mann-Whitney a été utilisé. pour comparer les modifications interproximales du MBL entre les groupes de traitement. Le niveau de signification statistique a été fixé à p < 0,05. Le progiciel statistique SPSS 22.0 (IBM, SPSS, SPSS Inc., Chicago, IL, USA) a été utilisé pour l'analyse statistique.