Vähähiilihydraattisen ruokavalion noudattaminen verenpaineen voittamiseksi (GLOH)
torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Baylor Research Institute
Pilottitutkimus, jossa verrataan ruokavaliota alemman tulotason verenpaineen vähentämiseksi, sydän- ja verisuonitautien riskissä olevan afroamerikkalaisen väestön
Tämä tutkimus testaa alustavaa tehokkuutta lisätä erittäin vähähiilihydraattista ruokavaliota näyttöön perustuvaan DPP-GLB:hen verenpaineen alentamiseksi pienituloisille AA-miehille ja -naisille yhteisössä toimivassa klinikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan erittäin vähähiilihydraattisen (VLC) ruokavalion kulutuksen vaikutuksia kestävässä yhteiskunnallisessa hoitoympäristössä rutiininomaisen sairaanhoidon lisäksi afroamerikkalaisille (AA), joilla on esihypertensio, kohonnut verenpaine (vaihe 1-3) tai sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös toissijaisesti VLC-ruokavalion noudattamisen toteutettavuutta pienituloisessa AA-väestössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75210
- Baylor Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset
- 2) halu osallistua 10 kuukauden tutkimukseen
- 3) systolinen verenpaine > 120 mm/Hg +/- diastolinen verenpaine > 80 mm/Hg
- 4) Afroamerikkalainen rotu
Poissulkemiskriteerit:
- 1) diagnosoitu sydämen vajaatoiminta
- 2) Hypertensioaste 4 tai korkeampi (esim. SBP > 180 mm/Hg; DBP > 110 mm/Hg)
- 3) saanut tai tarvitsee enemmän kuin 3 verenpainelääkettä
- 4) raskaana tai suunnittelee raskautta
- 5) saa tai tarvitsee sydämensiirtoa
- 6) Ruiskutetun pitkä- tai lyhytvaikutteisen insuliinin käyttö diabeteksen hoitoon
- 7) ei afroamerikkalainen rotu
- 8) ei pysty puhumaan ja lukemaan englantia sujuvasti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Standard GLB Control
Osallistujat saavat American Diabetes Associationin määrittelemän Diabetes Prevention Program-Group Lifestyle Balance (GLB) -ohjelman mukaisen perusohjelman.
Tämän ohjelman opettavat Baylor Scott & White Health and Wellness Centerissä koulutetut tutkimushenkilöstön jäsenet.
|
Osallistujat oppivat noudattamaan erittäin vähärasvaista, vähäkalorista ruokavaliota ja seuraamaan rasvagrammaa ja kalorien saantia standardeissa GLB-moduuleissa 2, 3, 5 ja 10
Osallistujat oppivat tavallisia DPP-GLB-moduuleja muita elämäntapamuutoksia varten stressiin, fyysiseen aktiivisuuteen jne. istunnoissa 1,4,6-9, 11-22
|
|
Kokeellinen: VLC-GLB Interventio
Osallistujat saavat version DPP-GLB-ohjelmasta, jossa 4 moduulia 12:sta opettaa hyvin vähähiilihydraattista ruokavaliota standardin sijaan.
Kaikki muut DPP-GLB:n osat noudattavat standardia.
Tätä ohjelmaa opetetaan Baylor Scott & White Health and Wellness Centerissä koulutetun tutkimushenkilökunnan toimesta.
|
Osallistujat oppivat tavallisia DPP-GLB-moduuleja muita elämäntapamuutoksia varten stressiin, fyysiseen aktiivisuuteen jne. istunnoissa 1,4,6-9, 11-22
Osallistujat oppivat noudattamaan erittäin vähähiilihydraattista ruokavaliota GLB-moduulien 2,3,5 ja 10 modifioiduissa versioissa.
Osallistujat oppivat seuraamaan hiilihydraattien saantia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa; 10 kuukautta
|
Mittaa sekä systolisen että diastolisen verenpaineen muutoksia digitaalisella verenpainemittarilla; HUOMAA: Vain systolinen verenpaine on ensisijainen tulos, diastolinen muutos on toissijainen tulosmitta
|
Perustaso; 12 viikkoa; 10 kuukautta
|
|
Ruokavalion muutokset hiilihydraattien saannissa
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa; 10 kuukautta
|
Arvioi ruokavalion muutoksia käyttämällä ASA24:n online-ruokavalioiden palautusta
|
Perustaso; 12 viikkoa; 10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset paastoverensokerissa
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa; 10 kuukautta
|
Sormentikulla mitataan verensokeriarvoja 8-12 tunnin paaston jälkeen
|
Perustaso; 12 viikkoa; 10 kuukautta
|
|
Muutokset hemoglobiini A1C:ssä
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa; 10 kuukautta
|
Sormentikulla mitattu hemoglobiini A1C kerättiin 8-12 tunnin paaston jälkeen
|
Perustaso; 12 viikkoa; 10 kuukautta
|
|
Kolesterolin ja lipoproteiinien muutokset
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa; 10 kuukautta
|
Sormentikulla mitataan veren kokonaiskolesteroli-, HDL-, LDL- ja triglyseridipitoisuudet 8–12 tunnin paaston jälkeen
|
Perustaso; 12 viikkoa; 10 kuukautta
|
|
Muutokset painoprosentteina
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa; 10 kuukautta
|
Painon muutos kiloina mitattuna.
digitaalisella vaa'alla; % muutos laskettu
|
Perustaso; 12 viikkoa; 10 kuukautta
|
|
Muutokset kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa; 10 kuukautta
|
Muutos lasketussa BMI:ssä, joka perustuu pituuteen (tuumaa) stadiometrillä ja painoon (lbs.) digitaalisella vaa'alla
|
Perustaso; 12 viikkoa; 10 kuukautta
|
|
Ruokavalion muutokset rasvan saannissa
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa; 10 kuukautta
|
Arvioi ruokavalion muutoksia käyttämällä ASA24:n online-ruokavalioiden palautusta
|
Perustaso; 12 viikkoa; 10 kuukautta
|
|
Ruokavalion muutokset kalorien saannissa
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa; 10 kuukautta
|
Arvioi ruokavalion muutoksia käyttämällä ASA24:n online-ruokavalioiden palautusta
|
Perustaso; 12 viikkoa; 10 kuukautta
|
|
Diastolisen verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa; 10 kuukautta
|
Mittaa sekä systolisen että diastolisen verenpaineen muutoksia digitaalisella verenpainemittarilla; HUOMAA: Vain systolinen verenpaine on ensisijainen tulos, diastolinen muutos on toissijainen tulosmitta
|
Perustaso; 12 viikkoa; 10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aisha H Montgomery, MD, MPH, Baylor Scott and White Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rehm CD, Penalvo JL, Afshin A, Mozaffarian D. Dietary Intake Among US Adults, 1999-2012. JAMA. 2016 Jun 21;315(23):2542-53. doi: 10.1001/jama.2016.7491.
- Kitzman H, Dodgen L, Mamun A, Slater JL, King G, Slater D, King A, Mandapati S, DeHaven M. Community-based participatory research to design a faith-enhanced diabetes prevention program: The Better Me Within randomized trial. Contemp Clin Trials. 2017 Nov;62:77-90. doi: 10.1016/j.cct.2017.08.003. Epub 2017 Aug 12.
- Armstrong C; Joint National Committee. JNC8 guidelines for the management of hypertension in adults. Am Fam Physician. 2014 Oct 1;90(7):503-4. No abstract available.
- Subar AF, Kirkpatrick SI, Mittl B, Zimmerman TP, Thompson FE, Bingley C, Willis G, Islam NG, Baranowski T, McNutt S, Potischman N. The Automated Self-Administered 24-hour dietary recall (ASA24): a resource for researchers, clinicians, and educators from the National Cancer Institute. J Acad Nutr Diet. 2012 Aug;112(8):1134-7. doi: 10.1016/j.jand.2012.04.016. Epub 2012 Jun 15. No abstract available.
- Diabetes Prevention Program (DPP) Research Group. The Diabetes Prevention Program (DPP): description of lifestyle intervention. Diabetes Care. 2002 Dec;25(12):2165-71. doi: 10.2337/diacare.25.12.2165.
- Lackland DT, Keil JE. Epidemiology of hypertension in African Americans. Semin Nephrol. 1996 Mar;16(2):63-70.
- Benjamin EJ, Virani SS, Callaway CW, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Chiuve SE, Cushman M, Delling FN, Deo R, de Ferranti SD, Ferguson JF, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Lutsey PL, Mackey JS, Matchar DB, Matsushita K, Mussolino ME, Nasir K, O'Flaherty M, Palaniappan LP, Pandey A, Pandey DK, Reeves MJ, Ritchey MD, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sampson UKA, Satou GM, Shah SH, Spartano NL, Tirschwell DL, Tsao CW, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2018 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2018 Mar 20;137(12):e67-e492. doi: 10.1161/CIR.0000000000000558. Epub 2018 Jan 31. No abstract available.
- Gillum RF. Pathophysiology of hypertension in blacks and whites. A review of the basis of racial blood pressure differences. Hypertension. 1979 Sep-Oct;1(5):468-75. doi: 10.1161/01.hyp.1.5.468.
- Lackland DT. Racial differences in hypertension: implications for high blood pressure management. Am J Med Sci. 2014 Aug;348(2):135-8. doi: 10.1097/MAJ.0000000000000308.
- Zhang D, Wang G, Zhang P, Fang J, Ayala C. Medical Expenditures Associated With Hypertension in the U.S., 2000-2013. Am J Prev Med. 2017 Dec;53(6S2):S164-S171. doi: 10.1016/j.amepre.2017.05.014.
- Howard G, Prineas R, Moy C, Cushman M, Kellum M, Temple E, Graham A, Howard V. Racial and geographic differences in awareness, treatment, and control of hypertension: the REasons for Geographic And Racial Differences in Stroke study. Stroke. 2006 May;37(5):1171-8. doi: 10.1161/01.STR.0000217222.09978.ce. Epub 2006 Mar 23.
- Tiwari S, Riazi S, Ecelbarger CA. Insulin's impact on renal sodium transport and blood pressure in health, obesity, and diabetes. Am J Physiol Renal Physiol. 2007 Oct;293(4):F974-84. doi: 10.1152/ajprenal.00149.2007. Epub 2007 Aug 8.
- Meckling KA, Gauthier M, Grubb R, Sanford J. Effects of a hypocaloric, low-carbohydrate diet on weight loss, blood lipids, blood pressure, glucose tolerance, and body composition in free-living overweight women. Can J Physiol Pharmacol. 2002 Nov;80(11):1095-105. doi: 10.1139/y02-140.
- Saslow LR, Kim S, Daubenmier JJ, Moskowitz JT, Phinney SD, Goldman V, Murphy EJ, Cox RM, Moran P, Hecht FM. A randomized pilot trial of a moderate carbohydrate diet compared to a very low carbohydrate diet in overweight or obese individuals with type 2 diabetes mellitus or prediabetes. PLoS One. 2014 Apr 9;9(4):e91027. doi: 10.1371/journal.pone.0091027. eCollection 2014.
- Yancy WS Jr, Westman EC, McDuffie JR, Grambow SC, Jeffreys AS, Bolton J, Chalecki A, Oddone EZ. A randomized trial of a low-carbohydrate diet vs orlistat plus a low-fat diet for weight loss. Arch Intern Med. 2010 Jan 25;170(2):136-45. doi: 10.1001/archinternmed.2009.492.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 019-268
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tulosten julkaisemisesta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .