Donner un régime pauvre en glucides pour surmonter l'hypertension (GLOH)
26 février 2026 mis à jour par: Baylor Research Institute
Une étude pilote comparant les approches diététiques pour réduire l'hypertension dans une population afro-américaine à faible revenu à risque de maladie cardiovasculaire
Cette étude testera l'efficacité préliminaire de l'ajout d'une intervention diététique à très faible teneur en glucides au DPP-GLB fondé sur des données probantes sur les réductions de la pression artérielle chez les hommes et les femmes AA à faible revenu dans une clinique communautaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude évaluera les effets de la consommation d'un régime alimentaire à très faible teneur en glucides (VLC) dans un cadre de soins communautaires durable, en plus des soins médicaux de routine, chez les Afro-Américains (AA) atteints de pré-hypertension, d'hypertension (stade 1-3), ou facteurs de risque des maladies cardiovasculaires.
Cette étude évaluera également en second lieu la faisabilité de suivre un régime VLC dans une population AA à faible revenu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75210
- Baylor Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 1) hommes et femmes âgés de ≥ 18 ans
- 2) volonté de participer à une étude de 10 mois
- 3) pression artérielle systolique > 120 mm/Hg +/- pression artérielle diastolique > 80 mm/Hg
- 4) Race afro-américaine
Critère d'exclusion:
- 1) insuffisance cardiaque congestive diagnostiquée
- 2) Hypertension de stade 4 ou plus (par exemple, PAS > 180 mm/Hg ; PAD > 110 mm/Hg)
- 3) reçu ou nécessitant plus de 3 médicaments antihypertenseurs
- 4) enceinte ou envisageant de devenir enceinte
- 5) recevoir ou avoir besoin d'une transplantation cardiaque
- 6) Utiliser de l'insuline à action longue ou courte injectée pour le traitement du diabète
- 7) pas de race afro-américaine
- 8) incapable de parler et de lire l'anglais avec aisance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Témoin GLB Standard
Les participants recevront le programme standard de prévention du diabète - Équilibre de vie en groupe (GLB) tel que défini par l'American Diabetes Association.
Ce programme sera enseigné au Centre de santé et de bien-être Baylor Scott & White par du personnel de recherche formé.
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Les participants apprendront à suivre un régime très pauvre en graisses et en calories et à suivre les grammes de graisse et l'apport calorique dans les modules GLB standard 2, 3, 5 et 10.
Les participants apprendront les modules standard DPP-GLB pour d'autres modifications du mode de vie pour le stress, l'activité physique, etc. dans les sessions 1,4,6-9, 11-22
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Expérimental: Intervention VLC-GLB
Les participants recevront une version du programme DPP-GLB dans laquelle 4 des 12 modules enseigneront un régime très pauvre en glucides au lieu du régime standard.
Tous les autres composants du DPP-GLB suivront la norme.
Ce programme sera enseigné au Baylor Scott & White Health and Wellness Center par du personnel de recherche formé.
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Les participants apprendront les modules standard DPP-GLB pour d'autres modifications du mode de vie pour le stress, l'activité physique, etc. dans les sessions 1,4,6-9, 11-22
Les participants apprendront à suivre un régime très faible en glucides dans les versions modifiées des modules GLB 2, 3, 5 et 10.
Les participants apprendront à suivre l'apport en glucides
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la pression artérielle systolique
Délai: Base de référence ; 12 semaines; 10 mois
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Mesurer les changements de pression artérielle systolique et diastolique à l'aide d'un sphygmomanomètre numérique ; REMARQUE : Seule la PA systolique est le résultat principal, le changement diastolique sera une mesure de résultat secondaire
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Base de référence ; 12 semaines; 10 mois
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Changements alimentaires dans l'apport en glucides
Délai: Base de référence ; 12 semaines; 10 mois
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Évaluer les changements de régime alimentaire à l'aide du rappel alimentaire en ligne ASA24
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Base de référence ; 12 semaines; 10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la glycémie à jeun
Délai: Base de référence ; 12 semaines; 10 mois
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Mesure au bout du doigt des taux de glycémie recueillis après 8 à 12 heures de jeûne
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Base de référence ; 12 semaines; 10 mois
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Modifications de l'hémoglobine A1C
Délai: Base de référence ; 12 semaines; 10 mois
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Mesure au bout du doigt de l'hémoglobine A1C recueillie après 8 à 12 heures de jeûne
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Base de référence ; 12 semaines; 10 mois
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Modifications du cholestérol et des lipoprotéines
Délai: Base de référence ; 12 semaines; 10 mois
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Mesure au bout du doigt des taux sanguins de cholestérol total, de HDL, de LDL et de triglycérides recueillis après 8 à 12 heures de jeûne
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Base de référence ; 12 semaines; 10 mois
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Changements en % de poids corporel
Délai: Base de référence ; 12 semaines; 10 mois
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Changement de poids mesuré en livres.
avec balance numérique; % de changement calculé
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Base de référence ; 12 semaines; 10 mois
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Modifications de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Base de référence ; 12 semaines; 10 mois
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Changement de l'IMC calculé en fonction de la taille (po) avec stadiomètre et du poids (lb) avec échelle numérique
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Base de référence ; 12 semaines; 10 mois
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Changements alimentaires dans l'apport en graisses
Délai: Base de référence ; 12 semaines; 10 mois
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Évaluer les changements de régime alimentaire à l'aide du rappel alimentaire en ligne ASA24
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Base de référence ; 12 semaines; 10 mois
|
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Changements alimentaires dans l'apport calorique
Délai: Base de référence ; 12 semaines; 10 mois
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Évaluer les changements de régime alimentaire à l'aide du rappel alimentaire en ligne ASA24
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Base de référence ; 12 semaines; 10 mois
|
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Modifications de la pression artérielle diastolique
Délai: Base de référence ; 12 semaines; 10 mois
|
Mesurer les changements de pression artérielle systolique et diastolique à l'aide d'un sphygmomanomètre numérique ; REMARQUE : Seule la PA systolique est le résultat principal, le changement diastolique sera une mesure de résultat secondaire
|
Base de référence ; 12 semaines; 10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aisha H Montgomery, MD, MPH, Baylor Scott and White Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Kitzman H, Dodgen L, Mamun A, Slater JL, King G, Slater D, King A, Mandapati S, DeHaven M. Community-based participatory research to design a faith-enhanced diabetes prevention program: The Better Me Within randomized trial. Contemp Clin Trials. 2017 Nov;62:77-90. doi: 10.1016/j.cct.2017.08.003. Epub 2017 Aug 12.
- Armstrong C; Joint National Committee. JNC8 guidelines for the management of hypertension in adults. Am Fam Physician. 2014 Oct 1;90(7):503-4. No abstract available.
- Subar AF, Kirkpatrick SI, Mittl B, Zimmerman TP, Thompson FE, Bingley C, Willis G, Islam NG, Baranowski T, McNutt S, Potischman N. The Automated Self-Administered 24-hour dietary recall (ASA24): a resource for researchers, clinicians, and educators from the National Cancer Institute. J Acad Nutr Diet. 2012 Aug;112(8):1134-7. doi: 10.1016/j.jand.2012.04.016. Epub 2012 Jun 15. No abstract available.
- Diabetes Prevention Program (DPP) Research Group. The Diabetes Prevention Program (DPP): description of lifestyle intervention. Diabetes Care. 2002 Dec;25(12):2165-71. doi: 10.2337/diacare.25.12.2165.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
18 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2020
Première publication (Réel)
18 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 019-268
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Tous les IPD qui sous-tendent les résultats dans la publication
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles dans les 6 mois suivant la publication des résultats
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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