Dar una dieta baja en carbohidratos para superar la hipertensión (GLOH)
26 de febrero de 2026 actualizado por: Baylor Research Institute
Un estudio piloto que compara los enfoques dietéticos para disminuir la hipertensión en una población afroamericana de bajos ingresos en riesgo de enfermedad cardiovascular
Este estudio probará la eficacia preliminar de agregar una intervención dietética muy baja en carbohidratos al DPP-GLB basado en evidencia sobre la reducción de la presión arterial para hombres y mujeres AA de bajos ingresos en una clínica comunitaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluará los efectos de consumir una dieta muy baja en carbohidratos (VLC) en un entorno de atención comunitaria sostenible, además de la atención médica de rutina, para afroamericanos (AA) con prehipertensión, hipertensión (etapa 1-3) o factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares.
Este estudio también evaluará secundariamente la viabilidad de seguir una dieta VLC en una población AA de bajos ingresos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75210
- Baylor Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) hombres y mujeres de ≥ 18 años
- 2) voluntad de participar en un estudio de 10 meses
- 3) presión arterial sistólica > 120 mm/Hg +/- presión arterial diastólica > 80 mm/Hg
- 4) raza afroamericana
Criterio de exclusión:
- 1) insuficiencia cardíaca congestiva diagnosticada
- 2) Hipertensión etapa 4 o superior (p. ej., PAS >180 mm/Hg; PAD > 110 mm/Hg)
- 3) recibió o necesita más de 3 medicamentos antihipertensivos
- 4) embarazada o planea quedar embarazada
- 5) recibir o necesitar un trasplante de corazón
- 6) Uso de insulina inyectada de acción prolongada o corta para el tratamiento de la diabetes
- 7) raza no afroamericana
- 8) incapaz de hablar y leer inglés con fluidez
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control Estándar GLB
Los participantes recibirán el programa estándar de Prevención de la Diabetes-Grupo de Equilibrio de Estilo de Vida (GLB) según lo establecido por la Asociación Americana de la Diabetes.
Este programa será impartido en el Centro de Salud y Bienestar Baylor Scott & White por personal de investigación capacitado.
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Los participantes aprenderán a seguir una dieta muy baja en grasas y restringida en calorías y a realizar un seguimiento de los gramos de grasas y la ingesta calórica en los módulos GLB estándar 2, 3, 5 y 10.
Los participantes aprenderán módulos DPP-GLB estándar para otras modificaciones del estilo de vida por estrés, actividad física, etc. en las sesiones 1,4,6-9, 11-22
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Experimental: VLC-GLB Intervención
Los participantes recibirán una versión del programa DPP-GLB en la que 4 de los 12 módulos enseñarán una dieta muy baja en carbohidratos en lugar de la estándar.
Todos los demás componentes del DPP-GLB seguirán el estándar.
Este programa será impartido en el Baylor Scott & White Health and Wellness Center por personal de investigación capacitado.
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Los participantes aprenderán módulos DPP-GLB estándar para otras modificaciones del estilo de vida por estrés, actividad física, etc. en las sesiones 1,4,6-9, 11-22
Los participantes aprenderán a seguir una dieta muy baja en carbohidratos en versiones modificadas de los módulos GLB 2,3,5 y 10.
Los participantes aprenderán a realizar un seguimiento de la ingesta de carbohidratos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas; 10 meses
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Mida los cambios en la presión arterial sistólica y diastólica usando un esfigmomanómetro digital; NOTA: Solo la PA sistólica es el resultado primario, el cambio diastólico será una medida de resultado secundaria
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Base; 12 semanas; 10 meses
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Cambios en la dieta en la ingesta de carbohidratos
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas; 10 meses
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Evalúe los cambios en la dieta utilizando el recordatorio dietético en línea ASA24
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Base; 12 semanas; 10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas; 10 meses
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Medición por punción digital de los niveles de glucosa en sangre obtenidos después de 8 a 12 horas de ayuno
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Base; 12 semanas; 10 meses
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Cambios en la hemoglobina A1C
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas; 10 meses
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Medición de hemoglobina A1C por punción en el dedo recolectada después de 8 a 12 horas de ayuno
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Base; 12 semanas; 10 meses
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Cambios en el colesterol y las lipoproteínas
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas; 10 meses
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Medición mediante punción digital de los niveles sanguíneos de colesterol total, HDL, LDL y triglicéridos obtenidos después de un ayuno de 8 a 12 horas
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Base; 12 semanas; 10 meses
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Cambios en % Peso corporal
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas; 10 meses
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Cambio de peso medido en lbs.
con balanza digital; % de cambio calculado
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Base; 12 semanas; 10 meses
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Cambios en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas; 10 meses
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Cambio en el IMC calculado basado en la altura (pulgadas) con estadiómetro y peso (libras) con báscula digital
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Base; 12 semanas; 10 meses
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Cambios en la dieta en la ingesta de grasas
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas; 10 meses
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Evalúe los cambios en la dieta utilizando el recordatorio dietético en línea ASA24
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Base; 12 semanas; 10 meses
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Cambios en la dieta en la ingesta calórica
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas; 10 meses
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Evalúe los cambios en la dieta utilizando el recordatorio dietético en línea ASA24
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Base; 12 semanas; 10 meses
|
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Cambios en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas; 10 meses
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Mida los cambios en la presión arterial sistólica y diastólica usando un esfigmomanómetro digital; NOTA: Solo la PA sistólica es el resultado primario, el cambio diastólico será una medida de resultado secundaria
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Base; 12 semanas; 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Aisha H Montgomery, MD, MPH, Baylor Scott and White Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
18 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 019-268
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Toda IPD que subyace a los resultados en la publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la publicación de los resultados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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