Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie diety niskowęglowodanowej w celu przezwyciężenia nadciśnienia (GLOH)

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute

Badanie pilotażowe porównujące podejście dietetyczne do zmniejszenia nadciśnienia tętniczego u osób o niższych dochodach, populacja Afroamerykanów zagrożona chorobami układu krążenia

To badanie przetestuje wstępną skuteczność dodania interwencji dietetycznej o bardzo niskiej zawartości węglowodanów do opartego na dowodach DPP-GLB na obniżenie ciśnienia krwi u mężczyzn i kobiet AA o niższych dochodach w klinice środowiskowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to oceni wpływ spożywania diety o bardzo niskiej zawartości węglowodanów (VLC) w zrównoważonych warunkach opieki społecznej, oprócz rutynowej opieki medycznej, na Afroamerykanów (AA) ze stanem przednadciśnieniowym, nadciśnieniem (stadium 1-3) lub czynniki ryzyka chorób układu krążenia. W badaniu tym zostanie również wtórnie oceniona wykonalność stosowania diety VLC w populacji AA o niskich dochodach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75210
        • Baylor Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) kobiety i mężczyźni w wieku ≥ 18 lat
  • 2) chęć udziału w 10-miesięcznym badaniu
  • 3) ciśnienie skurczowe > 120 mm/Hg +/- ciśnienie rozkurczowe > 80 mm/Hg
  • 4) Rasa afroamerykańska

Kryteria wyłączenia:

  • 1) rozpoznano zastoinową niewydolność serca
  • 2) Nadciśnienie stopnia 4 lub wyższego (np. SBP >180 mm/Hg; DBP > 110 mm/Hg)
  • 3) przyjmował lub potrzebował więcej niż 3 leków przeciwnadciśnieniowych
  • 4) w ciąży lub planującej ciążę
  • 5) otrzymanie lub konieczność przeszczepienia serca
  • 6) Stosowanie wstrzykiwanej insuliny długo lub krótko działającej w leczeniu cukrzycy
  • 7) rasa nie afroamerykańska
  • 8) nie jest w stanie płynnie mówić i czytać po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Standardowa kontrola GLB
Osoby będą uczestniczyć w standardowym programie Diabetes Prevention Program-Group Lifestyle Balance (GLB) opracowanym przez Amerykańskie Towarzystwo Diabetologiczne. Program ten będzie prowadzony w Baylor Scott & White Health and Wellness Center przez wykwalifikowany personel badawczy.
Inny: Standardowa dieta DPP-GLB
Uczestnicy nauczą się przestrzegać diety o bardzo niskiej zawartości tłuszczu i kalorii oraz śledzić gramy tłuszczu i spożycie kalorii w standardowych modułach GLB 2,3,5 i 10
Behawioralne: Standardowe moduły programu DPP-GLB
W sesjach 1,4,6-9, 11-22 uczestnicy poznają standardowe moduły DPP-GLB dotyczące innych modyfikacji stylu życia pod kątem stresu, aktywności fizycznej itp.
Eksperymentalny: Interwencja VLC-GLB
Uczestnicy otrzymają wersję programu DPP-GLB, w której 4 z 12 modułów będą nauczać diety o bardzo niskiej zawartości węglowodanów zamiast standardowej.
Wszystkie pozostałe komponenty DPP-GLB będą zgodne ze standardem.
Program ten będzie prowadzony w Baylor Scott & White Health and Wellness Center przez przeszkolony personel badawczy.
Behawioralne: Standardowe moduły programu DPP-GLB
W sesjach 1,4,6-9, 11-22 uczestnicy poznają standardowe moduły DPP-GLB dotyczące innych modyfikacji stylu życia pod kątem stresu, aktywności fizycznej itp.
Inny: Dieta o bardzo niskiej zawartości węglowodanów
Uczestnicy nauczą się przestrzegać diety bardzo niskowęglowodanowej w zmodyfikowanych wersjach modułów GLB 2,3,5 i 10. Uczestnicy nauczą się śledzić spożycie węglowodanów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni; 10 miesięcy
Zmierz zmiany zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego ciśnienia krwi za pomocą cyfrowego sfigmomanometru; UWAGA: Tylko ciśnienie skurczowe jest głównym wynikiem, zmiana rozkurczowa będzie drugorzędną miarą wyniku
Linia bazowa; 12 tygodni; 10 miesięcy
Zmiany dietetyczne w spożyciu węglowodanów
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni; 10 miesięcy
Oceń zmiany w diecie za pomocą internetowego wywiadu żywieniowego ASA24
Linia bazowa; 12 tygodni; 10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stężenia glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni; 10 miesięcy
Pomiar poziomu glukozy we krwi z palca pobrany po 8-12 godzinach na czczo
Linia bazowa; 12 tygodni; 10 miesięcy
Zmiany w hemoglobinie A1C
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni; 10 miesięcy
Miara hemoglobiny A1C z palca pobrana po 8-12 godzinach na czczo
Linia bazowa; 12 tygodni; 10 miesięcy
Zmiany w cholesterolu i lipoproteinach
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni; 10 miesięcy
Pomiar poziomu cholesterolu całkowitego, HDL, LDL i trójglicerydów we krwi z palca pobrany po 8-12 godzinach postu
Linia bazowa; 12 tygodni; 10 miesięcy
Zmiany w % Masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni; 10 miesięcy
Zmiana wagi mierzona w funtach. z cyfrową skalą; Obliczono zmianę %
Linia bazowa; 12 tygodni; 10 miesięcy
Zmiany wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni; 10 miesięcy
Zmiana obliczonego BMI na podstawie wzrostu (cale) za pomocą stadiometru i wagi (funty) za pomocą wagi cyfrowej
Linia bazowa; 12 tygodni; 10 miesięcy
Zmiany dietetyczne w spożyciu tłuszczu
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni; 10 miesięcy
Oceń zmiany w diecie za pomocą internetowego wywiadu żywieniowego ASA24
Linia bazowa; 12 tygodni; 10 miesięcy
Zmiany dietetyczne w spożyciu kalorii
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni; 10 miesięcy
Oceń zmiany w diecie za pomocą internetowego wywiadu żywieniowego ASA24
Linia bazowa; 12 tygodni; 10 miesięcy
Zmiany rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 tygodni; 10 miesięcy
Zmierz zmiany zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego ciśnienia krwi za pomocą cyfrowego sfigmomanometru; UWAGA: Tylko ciśnienie skurczowe jest głównym wynikiem, zmiana rozkurczowa będzie drugorzędną miarą wyniku
Linia bazowa; 12 tygodni; 10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Aisha H Montgomery, MD, MPH, Baylor Scott and White Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 019-268

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IChP, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od publikacji wyników

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj