NT-proBNP-tasot synnynnäisten ja synnytyksen jälkeisten tapahtumien ennustamisessa aikuisilla synnynnäisiä sydänsairauksia sairastavilla potilailla (NT-proBNP)
maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Carl H. Rose, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, ennustavatko synnytykseen saapumisen yhteydessä saadut NT-BNP-tasot synnytyksen sisäisiä tai synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita potilailla, joilla on aikuisen synnynnäinen sydänsairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aminoterminaalinen pro-B-tyypin natiureettinen peptidi (NT-proBNP) on prohormoni, joka vapautuu sydämen kammion myosyyteistä suorana vasteena sydämen työtaakkaan. Biologisesti inaktiivisessa muodossa erittynyt NT-proBNP pilkkoutuu verenkierrossa BNP:ksi, jolla on myöhemmin sekä verisuonia laajentava että diureettinen vaikutus. Seerumin NT-proBNP-mittauksen pääasiallinen kliininen käyttö on ollut lisämerkkiaineena subkliinisen sydämen vajaatoiminnan diagnosoinnissa, korkeammat tasot tyypillisesti heijastavat lisääntyvää sydämen toimintahäiriötä.
Ehdotetun prospektiivisen kohorttitutkimuksen tarkoituksena on kerätä seerumin NT-proBNP-tasoja yksittäisistä ACHD-potilaista ja vertailevasta normotensiivisestä kontrolliryhmästä synnytyksen yhteydessä luonnehtiakseen negatiivisia ennakoivia arvoja synnytyksen sisäisille ja synnytyksen jälkeisille sydäntapahtumille. Sekä raskaana olevat potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu AKD, että ne, jotka on diagnosoitu ja synnyttävät tutkimusjakson aikana, ovat ehdokkaita, ja kontrolliryhmässä käytetään 37 viikon raskausikärajaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä seerumin NT-proBNP-tasot yksittäisistä ACHD-potilaista ja vertailevasta normotensiivisestä kontrolliryhmästä synnytystä varten vastaanotettaessa negatiivisten ennustearvojen luonnehtimiseksi synnytyksen sisäisille ja synnytyksen jälkeisille sydäntapahtumille.
Sekä raskaana olevat potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu ACHD, että ne, jotka on diagnosoitu ja synnyttävät tutkimusjakson aikana, ovat ehdokkaita.
Kontrolliryhmässä käytetään 37 viikon raskausaikarajaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotiaat raskaana olevat aikuiset naiset
- Raskaus, jolla on synnynnäinen sydänsairaus (tutkimusryhmä) tai ilman synnynnäistä sydänsairautta (kontrolliryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-raskaana olevat potilaat
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia
- Äidin ikä <18 vuotta tai >50 vuotta
- Potilaat, joilla on raskauden hypertensiivisiä komplikaatioita
- Äidin synnytyksen jälkeinen kardiomyopatia
- Moniraskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACDH Raskaus - Tutkimusryhmä
Raskaana olevat naiset, joilla on tiedossa aikuisen synnynnäinen sydänsairaus.
|
Kerää seerumin NT-proBNP-tasot yksittäisistä ACHD-potilaista ja vertailevasta normotensiivisestä kontrolliryhmästä saapumishetkellä synnytystä varten luonnehtiaksesi negatiivisia ennakoivia arvoja synnytyksen sisäisille ja synnytyksen jälkeisille sydäntapahtumille.
|
|
Komplisoitumaton raskaus - Kontrolliryhmä
Terveet naiset, joilla on mutkaton raskaus
|
Kerää seerumin NT-proBNP-tasot yksittäisistä ACHD-potilaista ja vertailevasta normotensiivisestä kontrolliryhmästä saapumishetkellä synnytystä varten luonnehtiaksesi negatiivisia ennakoivia arvoja synnytyksen sisäisille ja synnytyksen jälkeisille sydäntapahtumille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen sisäiset sydänkomplikaatiot
Aikaikkuna: Sairaalahoito seuraavaksi 48 tunniksi
|
Sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus, rytmihäiriöiden ilmaantuvuus, sydämenpysähdyksen ilmaantuvuus
|
Sairaalahoito seuraavaksi 48 tunniksi
|
|
Synnytyksen jälkeiset sydänkomplikaatiot
Aikaikkuna: Ensimmäiset 96 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus, rytmihäiriöiden ilmaantuvuus, sydämenpysähdyksen ilmaantuvuus
|
Ensimmäiset 96 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen sisäiset synnytyskomplikaatiot
Aikaikkuna: Sairaalahoito seuraavaksi 48 tunniksi
|
Preeklampsian tai raskausajan hypertension ilmaantuvuus, istukan irtoamisen ilmaantuvuus, keisarinleikkausten määrä
|
Sairaalahoito seuraavaksi 48 tunniksi
|
|
Synnytyksen jälkeiset synnytyskomplikaatiot
Aikaikkuna: Ensimmäiset 96 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeisen verenvuodon ilmaantuvuus, laskimotromboembolian ilmaantuvuus
|
Ensimmäiset 96 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carl H. Rose, M.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-005429
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .