Níveis de NT-proBNP na previsão de eventos intraparto e pós-parto em pacientes adultos com cardiopatia congênita (NT-proBNP)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O peptídeo natiurético amino-terminal pró-tipo B (NT-proBNP) é um pró-hormônio liberado pelos miócitos ventriculares cardíacos em resposta direta à carga de trabalho cardíaca. Secretado na forma biologicamente inativa, o NT-proBNP é clivado na circulação em BNP, que subsequentemente exerce efeitos vasodilatadores e diuréticos. A principal utilidade clínica da dosagem sérica de NT-proBNP tem sido como um marcador adjuvante no diagnóstico de insuficiência cardíaca subclínica, com níveis mais altos tipicamente refletindo o aumento da disfunção cardíaca.
O estudo de coorte prospectivo proposto pretende coletar níveis séricos de NT-proBNP em pacientes únicos com ACHD e um grupo de controle normotenso comparativo no momento da admissão para o parto para caracterizar valores preditivos negativos para eventos cardíacos intraparto e pós-parto. Tanto as pacientes grávidas com ACHD previamente diagnosticada quanto aquelas diagnosticadas e com parto durante o intervalo do estudo serão candidatas à participação, e um limite de idade gestacional de 37 semanas será utilizado para o grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas adultas de 18 a 50 anos
- Gravidez com cardiopatia congênita (grupo de estudo) ou sem cardiopatia congênita (grupo controle)
Critério de exclusão:
- Pacientes não grávidas
- Pacientes que não falam inglês
- Idade materna <18 anos ou >50 anos
- Pacientes com complicações hipertensivas da gravidez
- Cardiomiopatia periparto materna
- gestação múltipla
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Gravidez ACDH - Grupo de estudo
Mulheres grávidas com cardiopatia congênita adulta conhecida.
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Colete os níveis séricos de NT-proBNP em pacientes únicos com ACHD e um grupo de controle normotenso comparativo no momento da admissão para o parto para caracterizar valores preditivos negativos para eventos cardíacos intraparto e pós-parto.
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Gravidez sem complicações - Grupo controle
Mulheres saudáveis com uma gravidez sem complicações
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Colete os níveis séricos de NT-proBNP em pacientes únicos com ACHD e um grupo de controle normotenso comparativo no momento da admissão para o parto para caracterizar valores preditivos negativos para eventos cardíacos intraparto e pós-parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações cardíacas intraparto
Prazo: Internação por 48 horas subsequentes
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Incidência de insuficiência cardíaca, incidência de arritmia, incidência de parada cardíaca
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Internação por 48 horas subsequentes
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Complicações cardíacas pós-parto
Prazo: 96 horas iniciais após o parto do(s) bebê(s)
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Incidência de insuficiência cardíaca, incidência de arritmia, incidência de parada cardíaca
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96 horas iniciais após o parto do(s) bebê(s)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações obstétricas intraparto
Prazo: Internação por 48 horas subsequentes
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Incidência de pré-eclâmpsia ou hipertensão gestacional, incidência de descolamento prematuro da placenta, taxa de cesariana
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Internação por 48 horas subsequentes
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Complicações obstétricas pós-parto
Prazo: 96 horas iniciais após o parto do(s) bebê(s)
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Incidência de hemorragia pós-parto, incidência de tromboembolismo venoso
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96 horas iniciais após o parto do(s) bebê(s)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carl H. Rose, M.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-005429
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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