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Niveaux de NT-proBNP dans la prédiction des événements intra-partum et post-partum chez les patients adultes atteints de cardiopathie congénitale (NT-proBNP)

11 mars 2024 mis à jour par: Carl H. Rose, Mayo Clinic
Le but de cette étude est de déterminer si les niveaux de NT-BNP obtenus au moment de l'admission pour l'accouchement sont prédictifs des complications intra-partum ou post-partum chez les patients adultes atteints de cardiopathie congénitale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le peptide natiurétique de type pro-B amino-terminal (NT-proBNP) est une prohormone libérée par les myocytes ventriculaires cardiaques en réponse directe à la charge de travail cardiaque. Sécrété sous sa forme biologiquement inactive, le NT-proBNP est clivé dans la circulation en BNP, qui exerce ensuite des effets à la fois vasodilatateurs et diurétiques. La principale utilité clinique de la mesure du NT-proBNP sérique a été en tant que marqueur complémentaire dans le diagnostic de l'insuffisance cardiaque subclinique, avec des niveaux plus élevés reflétant généralement une dysfonction cardiaque croissante.

L'étude de cohorte prospective proposée a pour but de collecter les taux sériques de NT-proBNP chez des patients atteints d'ACHD singleton et un groupe témoin normotendu comparatif au moment de l'admission pour l'accouchement afin de caractériser les valeurs prédictives négatives pour les événements cardiaques intrapartum et postpartum. Les patientes enceintes atteintes d'une ACHD déjà diagnostiquée et celles diagnostiquées et accouchant pendant l'intervalle de l'étude seront candidates à la participation, et un seuil d'âge gestationnel de 37 semaines sera utilisé pour le groupe témoin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude a pour but de collecter les taux sériques de NT-proBNP chez des patients atteints d'ACHD singleton et un groupe témoin normotendu comparatif au moment de l'admission pour l'accouchement afin de caractériser les valeurs prédictives négatives pour les événements cardiaques intra-partum et post-partum. Les patientes enceintes atteintes d'une ACHD déjà diagnostiquée et celles diagnostiquées et accouchant pendant l'intervalle de l'étude seront candidates à la participation. Un seuil d'âge gestationnel de 37 semaines sera utilisé pour le groupe témoin.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes adultes enceintes âgées de 18 à 50 ans
  • Grossesse avec cardiopathie congénitale (groupe d'étude) ou sans cardiopathie congénitale (groupe témoin)

Critère d'exclusion:

  • Patientes non enceintes
  • Patients non anglophones
  • Âge maternel <18 ans ou >50 ans
  • Patientes présentant des complications hypertensives de la grossesse
  • Cardiomyopathie péripartum maternelle
  • Gestation multiple

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ACDH Grossesse - Groupe d'étude
Femmes enceintes atteintes d'une cardiopathie congénitale connue chez l'adulte.
Test diagnostique: NT-proBNP
Recueillir les niveaux sériques de NT-proBNP chez les patients atteints d'ACHD singleton et un groupe témoin normotendu comparatif au moment de l'admission pour l'accouchement afin de caractériser les valeurs prédictives négatives pour les événements cardiaques intra-partum et post-partum.
Grossesse sans complication - Groupe témoin
Femmes en bonne santé avec une grossesse sans complication
Test diagnostique: NT-proBNP
Recueillir les niveaux sériques de NT-proBNP chez les patients atteints d'ACHD singleton et un groupe témoin normotendu comparatif au moment de l'admission pour l'accouchement afin de caractériser les valeurs prédictives négatives pour les événements cardiaques intra-partum et post-partum.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications cardiaques intrapartum
Délai: Admission en hospitalisation pour les 48 heures suivantes
Incidence d'insuffisance cardiaque, incidence d'arythmie, incidence d'arrêt cardiaque
Admission en hospitalisation pour les 48 heures suivantes
Complications cardiaques post-partum
Délai: 96 heures initiales après l'accouchement du ou des nourrissons
Incidence d'insuffisance cardiaque, incidence d'arythmie, incidence d'arrêt cardiaque
96 heures initiales après l'accouchement du ou des nourrissons

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications obstétricales intrapartum
Délai: Admission en hospitalisation pour les 48 heures suivantes
Incidence de prééclampsie ou d'hypertension gestationnelle, incidence de décollement placentaire, taux de césarienne
Admission en hospitalisation pour les 48 heures suivantes
Complications obstétricales post-partum
Délai: 96 heures initiales après l'accouchement du ou des nourrissons
Incidence de l'hémorragie du post-partum, incidence de la thromboembolie veineuse
96 heures initiales après l'accouchement du ou des nourrissons

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carl H. Rose, M.D., Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2020

Première publication (Réel)

18 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-005429

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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