Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny NT-proBNP v predikci intrapartálních a poporodních příhod u dospělých pacientů s vrozeným srdečním onemocněním (NT-proBNP)

11. března 2024 aktualizováno: Carl H. Rose, Mayo Clinic
Účelem této studie je určit, zda hladiny NT-BNP získané v době přijetí k porodu jsou prediktivní pro intrapartální nebo poporodní komplikace u pacientek s vrozenou srdeční vadou u dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Amino-terminální pro-B-typ natiuretický peptid (NT-proBNP) je prohormon uvolňovaný z myocytů srdečních komor v přímé reakci na srdeční zátěž. NT-proBNP, který je secernován v biologicky neaktivní formě, je v oběhu štěpen na BNP, který má následně vazodilatační i diuretické účinky. Základní klinická užitečnost měření NT-proBNP v séru byla jako doplňkový marker v diagnostice subklinického srdečního selhání, přičemž vyšší hladiny typicky odrážejí rostoucí srdeční dysfunkci.

Navrhovaná prospektivní kohortová studie má za cíl shromáždit sérové ​​hladiny NT-proBNP u pacientek s ACHD ojedinělým onemocněním a u srovnávací normotenzní kontrolní skupiny v době přijetí k porodu k charakterizaci negativních prediktivních hodnot pro intrapartální a poporodní srdeční příhody. Kandidátky na účast budou jak těhotné pacientky s dříve diagnostikovanou ACHD, tak ty, které byly diagnostikovány a porodily během intervalu studie, a pro kontrolní skupinu bude použit práh gestačního věku 37 týdnů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílem této studie je shromáždit hladiny NT-proBNP v séru u pacientek s ACHD s jedním onemocněním a srovnávací normotenzní kontrolní skupiny v době přijetí k porodu, aby se charakterizovaly negativní prediktivní hodnoty pro intrapartální a poporodní srdeční příhody. Kandidáti na účast budou jak těhotné pacientky s dříve diagnostikovanou ACHD, tak pacientky diagnostikované a porodící během intervalu studie. Pro kontrolní skupinu se použije práh gestačního věku 37 týdnů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné dospělé ženy ve věku 18 - 50 let
  • Těhotenství s vrozenou srdeční vadou (studovaná skupina) nebo bez vrozené srdeční choroby (kontrolní skupina)

Kritéria vyloučení:

  • Netěhotné pacientky
  • Neanglicky mluvící pacienti
  • Věk matky <18 let nebo >50 let
  • Pacientky s hypertenzními komplikacemi těhotenství
  • Peripartální kardiomyopatie matky
  • Vícečetné těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ACDH těhotenství - Studijní skupina
Těhotné ženy se známou vrozenou srdeční vadou dospělých.
Diagnostický test: NT-proBNP
Odeberte sérové ​​hladiny NT-proBNP u pacientek s ACHD ojedinělým onemocněním a srovnávací normotenzní kontrolní skupiny v době přijetí k porodu, abyste charakterizovali negativní prediktivní hodnoty pro intrapartální a poporodní srdeční příhody.
Nekomplikované těhotenství – kontrolní skupina
Zdravé ženy s nekomplikovaným těhotenstvím
Diagnostický test: NT-proBNP
Odeberte sérové ​​hladiny NT-proBNP u pacientek s ACHD ojedinělým onemocněním a srovnávací normotenzní kontrolní skupiny v době přijetí k porodu, abyste charakterizovali negativní prediktivní hodnoty pro intrapartální a poporodní srdeční příhody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intrapartální srdeční komplikace
Časové okno: Následná hospitalizace na 48 hodin
Výskyt srdečního selhání, výskyt arytmií, výskyt srdeční zástavy
Následná hospitalizace na 48 hodin
Poporodní srdeční komplikace
Časové okno: Počátečních 96 hodin po porodu dítěte
Výskyt srdečního selhání, výskyt arytmií, výskyt srdeční zástavy
Počátečních 96 hodin po porodu dítěte

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intrapartální porodnické komplikace
Časové okno: Následná hospitalizace na 48 hodin
Výskyt preeklampsie nebo gestační hypertenze, výskyt abrupce placenty, četnost císařských řezů
Následná hospitalizace na 48 hodin
Poporodní komplikace
Časové okno: Počátečních 96 hodin po porodu dítěte
Výskyt poporodního krvácení, výskyt žilního tromboembolismu
Počátečních 96 hodin po porodu dítěte

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carl H. Rose, M.D., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-005429

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NT-proBNP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit