成人の先天性心疾患患者における分娩中および分娩後のイベントの予測におけるNT-proBNPレベル (NT-proBNP)
2024年3月11日 更新者：Carl H. Rose、Mayo Clinic
この研究の目的は、出産のための入院時に得られた NT-BNP レベルが成人先天性心疾患患者の分娩時または分娩後の合併症を予測するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
アミノ末端プロ B 型ナトリウム利尿ペプチド (NT-proBNP) は、心臓のワークロードに直接反応して心室筋細胞から放出されるプロホルモンです。 生物学的に不活性な形で分泌される NT-proBNP は、循環中に BNP に切断され、その後、血管拡張作用と利尿作用の両方を発揮します。 血清 NT-proBNP 測定の主な臨床的有用性は、無症候性心不全の診断における補助マーカーとして使用されており、より高いレベルは通常心機能障害の増加を反映しています。
提案された前向きコホート研究は、分娩時および分娩後の心臓イベントの負の予測値を特徴付けるために、シングルトン ACHD 患者および比較正常血圧対照群の血清 NT-proBNP レベルを分娩入院時に収集することを目的としています。 以前に診断されたACHDの妊娠中の患者と、研究間隔中に診断され出産した患者の両方が参加の候補となり、37週の妊娠年齢のしきい値が対照群に利用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maureen A Lemens
- 電話番号：507-293-1487
- メール：lemens.maureen@mayo.edu
研究場所
-
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、分娩中および分娩後の心臓イベントの負の予測値を特徴付けるために、出産のための入院時にシングルトン ACHD 患者と比較正常血圧対照群の血清 NT-proBNP レベルを収集することを目的としています。
以前にACHDと診断された妊娠中の患者と、研究期間中に診断され出産した患者の両方が参加の候補になります。
37 週の妊娠期間のしきい値は、コントロール グループに使用されます。
説明
包含基準:
- 18～50歳の成人妊婦
- 先天性心疾患のある妊娠（研究群）または先天性心疾患のない妊娠（対照群）
除外基準:
- 妊娠していない患者
- 英語を話さない患者
- 母親の年齢が18歳未満または50歳以上
- 妊娠に伴う高血圧合併症のある患者
- 母体の周産期心筋症
- 多胎妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ACDH 妊娠 - 研究グループ
-既知の成人先天性心疾患のある妊婦。
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分娩中および分娩後の心臓イベントの負の予測値を特徴付けるために、出産のための入院時にシングルトン ACHD 患者と比較正常血圧対照群の血清 NT-proBNP レベルを収集します。
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合併症のない妊娠 - 対照群
合併症のない妊娠中の健康な女性
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分娩中および分娩後の心臓イベントの負の予測値を特徴付けるために、出産のための入院時にシングルトン ACHD 患者と比較正常血圧対照群の血清 NT-proBNP レベルを収集します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分娩中の心臓合併症
時間枠：その後の48時間の入院
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心不全の発生率、不整脈の発生率、心停止の発生率
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その後の48時間の入院
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産後の心臓合併症
時間枠：乳児の出産後最初の 96 時間
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心不全の発生率、不整脈の発生率、心停止の発生率
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乳児の出産後最初の 96 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分娩中の産科合併症
時間枠：その後の48時間の入院
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子癇前症または妊娠高血圧症の発生率、胎盤早期剥離の発生率、帝王切開率
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その後の48時間の入院
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産後の産科合併症
時間枠：乳児の出産後最初の 96 時間
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分娩後出血の発生率、静脈血栓塞栓症の発生率
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乳児の出産後最初の 96 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carl H. Rose, M.D.、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月13日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月15日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月11日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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