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NT-proBNP 水平对成人先天性心脏病患者产时和产后事件的预测 (NT-proBNP)

2024年3月11日 更新者：Carl H. Rose、Mayo Clinic
本研究的目的是确定在入院分娩时获得的 NT-BNP 水平是否可以预测成人先天性心脏病患者的产时或产后并发症。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

氨基末端 pro-B 型钠尿肽 (NT-proBNP) 是一种从心室肌细胞释放的激素原，对心脏负荷有直接反应。 NT-proBNP 以生物非活性形式分泌，在循环中被切割成 BNP，随后发挥血管扩张和利尿作用。 血清 NT-proBNP 测量的主要临床用途是作为诊断亚临床心力衰竭的辅助标志物，较高的水平通常反映心脏功能障碍的增加。

拟议的前瞻性队列研究旨在收集单例 ACHD 患者的血清 NT-proBNP 水平和入院分娩时血压正常的比较对照组，以表征分娩时和产后心脏事件的阴性预测值。 先前诊断为 ACHD 的孕妇和在研究期间诊断和分娩的孕妇都将成为参与的候选人，对照组将使用 37 周的胎龄阈值。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

34

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究旨在收集单胎 ACHD 患者和血压正常对照组在分娩时的血清 NT-proBNP 水平，以表征分娩时和产后心脏事件的阴性预测值。 先前诊断为 ACHD 的孕妇和在研究期间诊断和分娩的孕妇都将成为参与的候选人。 对照组将使用 37 周的胎龄阈值。

描述

纳入标准：

  • 18 - 50 岁的成年孕妇
  • 妊娠有先天性心脏病（研究组）或无先天性心脏病（对照组）

排除标准：

  • 非妊娠患者
  • 非英语患者
  • 产妇年龄 <18 岁或 >50 岁
  • 妊娠期高血压并发症患者
  • 母亲围产期心肌病
  • 多胎妊娠

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
ACDH 妊娠 - 研究组
患有已知成人先天性心脏病的孕妇。
诊断测试：NT-proBNP
在分娩时收集单例 ACHD 患者和血压正常对照组的血清 NT-proBNP 水平，以表征分娩时和产后心脏事件的阴性预测值。
无并发症妊娠 - 对照组
妊娠无并发症的健康女性
诊断测试：NT-proBNP
在分娩时收集单例 ACHD 患者和血压正常对照组的血清 NT-proBNP 水平，以表征分娩时和产后心脏事件的阴性预测值。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
产时心脏并发症
大体时间：随后 48 小时住院
心力衰竭发生率、心律失常发生率、心脏骤停发生率
随后 48 小时住院
产后心脏并发症
大体时间：婴儿出生后最初 96 小时
心力衰竭发生率、心律失常发生率、心脏骤停发生率
婴儿出生后最初 96 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
产时产科并发症
大体时间：随后 48 小时住院
先兆子痫或妊娠高血压的发生率、胎盘早剥的发生率、剖宫产率
随后 48 小时住院
产后并发症
大体时间：婴儿出生后最初 96 小时
产后出血的发生率，静脉血栓栓塞症的发生率
婴儿出生后最初 96 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mayo Clinic

调查人员

  • 首席研究员：Carl H. Rose, M.D.、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月13日

初级完成 (实际的)

2023年12月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月15日

首次发布 (实际的)

2020年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月11日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 19-005429

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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