NT-proBNP-nivåer i förutsägelse av intrapartum- och postpartumhändelser hos vuxna patienter med medfödd hjärtsjukdom (NT-proBNP)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Aminoterminal pro-B-typ natiuretisk peptid (NT-proBNP) är ett prohormon som frisätts från hjärtventrikulära myocyter som direkt svar på hjärtarbetsbelastning. Utsöndrat i den biologiskt inaktiva formen spjälkas NT-proBNP i cirkulationen till BNP, som därefter utövar både vasodilaterande och diuretiska effekter. Den huvudsakliga kliniska användbarheten av serum-NT-proBNP-mätning har varit som en tilläggsmarkör vid diagnos av subklinisk hjärtsvikt, med högre nivåer som typiskt reflekterar ökad hjärtdysfunktion.
Den föreslagna prospektiva kohortstudien avser att samla in serum-NT-proBNP-nivåer hos singleton ACHD-patienter och en jämförande normotensiv kontrollgrupp vid tidpunkten för inläggning för förlossning för att karakterisera negativa prediktiva värden för hjärthändelser intrapartum och postpartum. Både gravida patienter med tidigare diagnostiserad ACHD och de som diagnostiserats och förlossar under studieintervallet kommer att vara kandidater för deltagande, och en dräktighetströskel på 37 veckor kommer att användas för kontrollgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida vuxna kvinnor i åldrarna 18-50
- Graviditet med medfödd hjärtsjukdom (studiegrupp) eller utan medfödd hjärtsjukdom (kontrollgrupp)
Exklusions kriterier:
- Icke-gravida patienter
- Icke engelsktalande patienter
- Moderns ålder <18 år eller >50 år
- Patienter med hypertensiva komplikationer av graviditeten
- Maternal peripartum kardiomyopati
- Flerfaldig graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACDH Graviditet - Studiegrupp
Gravida kvinnor med känd medfödd hjärtsjukdom hos vuxna.
|
Samla NT-proBNP-nivåer i serum hos singelpatienter med ACHD och en jämförande normotensiv kontrollgrupp vid tidpunkten för inläggning för förlossning för att karakterisera negativa prediktiva värden för hjärthändelser inom förlossningen och efter förlossningen.
|
|
Okomplicerad graviditet - Kontrollgrupp
Friska kvinnor med en okomplicerad graviditet
|
Samla NT-proBNP-nivåer i serum hos singelpatienter med ACHD och en jämförande normotensiv kontrollgrupp vid tidpunkten för inläggning för förlossning för att karakterisera negativa prediktiva värden för hjärthändelser inom förlossningen och efter förlossningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intrapartum hjärtkomplikationer
Tidsram: Slutenvårdsupptagning under efterföljande 48 timmar
|
Förekomst av hjärtsvikt, förekomst av arytmi, förekomst av hjärtstillestånd
|
Slutenvårdsupptagning under efterföljande 48 timmar
|
|
Postpartum hjärtkomplikationer
Tidsram: Inledande 96 timmar efter förlossning av spädbarn
|
Förekomst av hjärtsvikt, förekomst av arytmi, förekomst av hjärtstillestånd
|
Inledande 96 timmar efter förlossning av spädbarn
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intrapartum obstetriska komplikationer
Tidsram: Slutenvårdsupptagning under efterföljande 48 timmar
|
Förekomst av havandeskapsförgiftning eller graviditetshypertoni, förekomst av placentaavbrott, frekvens av kejsarsnitt
|
Slutenvårdsupptagning under efterföljande 48 timmar
|
|
Obstetriska komplikationer efter förlossningen
Tidsram: Inledande 96 timmar efter förlossning av spädbarn
|
Förekomst av postpartumblödning, förekomst av venös tromboembolism
|
Inledande 96 timmar efter förlossning av spädbarn
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carl H. Rose, M.D., Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-005429
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .