Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NT-proBNP-niveauer i forudsigelsen af ​​intrapartum og postpartum hændelser hos voksne medfødt hjertesygdomspatienter (NT-proBNP)

11. marts 2024 opdateret af: Carl H. Rose, Mayo Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om NT-BNP-niveauer opnået på tidspunktet for indlæggelse til fødslen er prædiktive for intrapartum eller postpartum komplikationer hos patienter med medfødt hjertesygdom hos voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Amino-terminalt pro-B-type natiuretisk peptid (NT-proBNP) er et prohormon frigivet fra hjerteventrikulære myocytter som direkte respons på hjertearbejdsbelastning. Udskilt i den biologisk inaktive form spaltes NT-proBNP i kredsløbet til BNP, som efterfølgende udøver både vasodilaterende og vanddrivende virkninger. Den primære kliniske nytte af serum-NT-proBNP-måling har været som en supplerende markør i diagnosticeringen af ​​subklinisk hjertesvigt, hvor højere niveauer typisk afspejler stigende hjertedysfunktion.

Det foreslåede prospektive kohortestudie har til hensigt at indsamle serum-NT-proBNP-niveauer i singleton ACHD-patienter og en sammenlignende normotensiv kontrolgruppe på tidspunktet for indlæggelse til levering for at karakterisere negative prædiktive værdier for intrapartum og postpartum hjertehændelser. Både gravide patienter med tidligere diagnosticeret ACHD og dem, der er diagnosticeret og fødende i løbet af undersøgelsesintervallet, vil være kandidater til deltagelse, og en tærskel for svangerskabsalder på 37 uger vil blive brugt for kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse har til hensigt at indsamle serum-NT-proBNP-niveauer i singleton ACHD-patienter og en sammenlignende normotensiv kontrolgruppe på tidspunktet for indlæggelse til levering for at karakterisere negative prædiktive værdier for intrapartum og postpartum hjertehændelser. Både gravide patienter med tidligere diagnosticeret ACHD og dem, der er diagnosticeret og fødende i løbet af undersøgelsesintervallet, vil være kandidater til deltagelse. En drægtighedstærskel på 37 uger vil blive brugt for kontrolgruppen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide voksne kvinder i alderen 18-50
  • Graviditet med medfødt hjertesygdom (undersøgelsesgruppe) eller uden medfødt hjertesygdom (kontrolgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-gravide patienter
  • Ikke-engelsktalende patienter
  • Moderens alder <18 år eller >50 år
  • Patienter med hypertensive komplikationer af graviditeten
  • Maternal peripartum kardiomyopati
  • Flere graviditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ACDH Graviditet - Studiegruppe
Gravide kvinder med kendt medfødt hjertesygdom hos voksne.
Diagnostisk test: NT-proBNP
Indsaml serum-NT-proBNP-niveauer i singleton ACHD-patienter og en sammenlignende normotensiv kontrolgruppe på tidspunktet for indlæggelse til levering for at karakterisere negative prædiktive værdier for intrapartum og postpartum hjertehændelser.
Ukompliceret graviditet - Kontrolgruppe
Raske kvinder med en ukompliceret graviditet
Diagnostisk test: NT-proBNP
Indsaml serum-NT-proBNP-niveauer i singleton ACHD-patienter og en sammenlignende normotensiv kontrolgruppe på tidspunktet for indlæggelse til levering for at karakterisere negative prædiktive værdier for intrapartum og postpartum hjertehændelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrapartum hjertekomplikationer
Tidsramme: Døgnindlæggelse i efterfølgende 48 timer
Forekomst af hjertesvigt, forekomst af arytmi, forekomst af hjertestop
Døgnindlæggelse i efterfølgende 48 timer
Postpartum hjertekomplikationer
Tidsramme: De første 96 timer efter fødslen af ​​spædbørn
Forekomst af hjertesvigt, forekomst af arytmi, forekomst af hjertestop
De første 96 timer efter fødslen af ​​spædbørn

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrapartum obstetriske komplikationer
Tidsramme: Døgnindlæggelse i efterfølgende 48 timer
Forekomst af præeklampsi eller svangerskabshypertension, forekomst af placentaabruption, kejsersnitfrekvens
Døgnindlæggelse i efterfølgende 48 timer
Postpartum obstetriske komplikationer
Tidsramme: De første 96 timer efter fødslen af ​​spædbørn
Forekomst af postpartum blødning, forekomst af venøs tromboemboli
De første 96 timer efter fødslen af ​​spædbørn

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carl H. Rose, M.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-005429

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetskomplikationer

Kliniske forsøg med NT-proBNP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner