Poziomy NT-proBNP w przewidywaniu zdarzeń śródporodowych i poporodowych u dorosłych pacjentek z wrodzonymi wadami serca (NT-proBNP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Amino-końcowy peptyd natiuretyczny typu pro-B (NT-proBNP) jest prohormonem uwalnianym z miocytów komór serca w bezpośredniej odpowiedzi na obciążenie pracą serca. Wydzielany w postaci nieaktywnej biologicznie, NT-proBNP jest rozkładany w krążeniu do BNP, który z kolei wywiera działanie zarówno rozszerzające naczynia krwionośne, jak i moczopędne. Główną przydatnością kliniczną pomiaru NT-proBNP w surowicy jest marker pomocniczy w diagnostyce subklinicznej niewydolności serca, przy czym wyższe poziomy zwykle odzwierciedlają narastającą dysfunkcję serca.
Proponowane prospektywne badanie kohortowe ma na celu zebranie stężeń NT-proBNP w surowicy u pojedynczych pacjentek z ACHD i porównawczej grupy kontrolnej z normotensją w momencie przyjęcia do porodu, aby scharakteryzować ujemne wartości predykcyjne dla śródporodowych i poporodowych incydentów sercowych. Zarówno pacjentki w ciąży z wcześniej zdiagnozowanym ACHD, jak i pacjentki zdiagnozowane i rodzące podczas przerwy w badaniu będą kandydatami do udziału, a dla grupy kontrolnej zostanie zastosowany próg wieku ciążowego wynoszący 37 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe kobiety w ciąży w wieku od 18 do 50 lat
- Ciąża z wrodzoną wadą serca (grupa badana) lub bez wrodzonej wady serca (grupa kontrolna)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niebędący w ciąży
- Pacjenci nieanglojęzyczni
- Wiek matki <18 lat lub >50 lat
- Pacjenci z nadciśnieniowymi powikłaniami ciąży
- Kardiomiopatia okołoporodowa matki
- Ciąża mnoga
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ciąża ACDH - grupa studyjna
Kobiety w ciąży ze stwierdzoną wrodzoną wadą serca u dorosłych.
|
Zbierz poziomy NT-proBNP w surowicy u pojedynczych pacjentek z ACHD i porównawczej grupy kontrolnej z normotensją w momencie przyjęcia do porodu, aby scharakteryzować ujemne wartości predykcyjne dla śródporodowych i poporodowych incydentów sercowych.
|
|
Ciąża niepowikłana - grupa kontrolna
Zdrowe kobiety z nieskomplikowaną ciążą
|
Zbierz poziomy NT-proBNP w surowicy u pojedynczych pacjentek z ACHD i porównawczej grupy kontrolnej z normotensją w momencie przyjęcia do porodu, aby scharakteryzować ujemne wartości predykcyjne dla śródporodowych i poporodowych incydentów sercowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania sercowe śródporodowe
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala na kolejne 48 godzin
|
Częstość występowania niewydolności serca, częstość występowania arytmii, częstość występowania zatrzymania krążenia
|
Przyjęcie do szpitala na kolejne 48 godzin
|
|
Powikłania kardiologiczne po porodzie
Ramy czasowe: Początkowe 96 godzin po porodzie niemowlęcia (niemowląt)
|
Częstość występowania niewydolności serca, częstość występowania arytmii, częstość występowania zatrzymania krążenia
|
Początkowe 96 godzin po porodzie niemowlęcia (niemowląt)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania położnicze śródporodowe
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala na kolejne 48 godzin
|
Częstość występowania stanu przedrzucawkowego lub nadciśnienia ciążowego, częstość odklejenia się łożyska, odsetek cięć cesarskich
|
Przyjęcie do szpitala na kolejne 48 godzin
|
|
Powikłania położnicze po porodzie
Ramy czasowe: Początkowe 96 godzin po porodzie niemowlęcia (niemowląt)
|
Występowanie krwotoku poporodowego, występowanie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
|
Początkowe 96 godzin po porodzie niemowlęcia (niemowląt)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carl H. Rose, M.D., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-005429
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .