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Niveles de NT-proBNP en la predicción de eventos intraparto y posparto en pacientes adultas con cardiopatías congénitas (NT-proBNP)

11 de marzo de 2024 actualizado por: Carl H. Rose, Mayo Clinic
El propósito de este estudio es determinar si los niveles de NT-BNP obtenidos en el momento de la admisión para el parto son predictivos de complicaciones intraparto o posparto en pacientes con cardiopatías congénitas del adulto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El péptido natiurético de tipo B amino terminal (NT-proBNP) es una prohormona liberada por los miocitos ventriculares cardíacos en respuesta directa a la carga de trabajo cardíaco. Secretado en la forma biológicamente inactiva, el NT-proBNP se escinde en la circulación en BNP, que posteriormente ejerce efectos vasodilatadores y diuréticos. La principal utilidad clínica de la medición sérica de NT-proBNP ha sido como marcador adjunto en el diagnóstico de insuficiencia cardíaca subclínica, con niveles más altos que típicamente reflejan una disfunción cardíaca creciente.

El estudio de cohorte prospectivo propuesto tiene la intención de recopilar los niveles séricos de NT-proBNP en pacientes con ACHD de un solo feto y un grupo de control normotenso comparativo en el momento de la admisión para el parto para caracterizar los valores predictivos negativos para eventos cardíacos intraparto y posparto. Tanto las pacientes embarazadas con ACHD previamente diagnosticada como aquellas diagnosticadas y que dieron a luz durante el intervalo del estudio serán candidatas para participar, y se utilizará un umbral de edad gestacional de 37 semanas para el grupo de control.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

34

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio tiene la intención de recopilar los niveles séricos de NT-proBNP en pacientes con ACHD de un solo feto y un grupo de control normotenso comparativo en el momento de la admisión para el parto para caracterizar los valores predictivos negativos para eventos cardíacos intraparto y posparto. Serán candidatas a participar tanto las pacientes embarazadas con ACHD previamente diagnosticada como aquellas diagnosticadas y que parieron durante el intervalo del estudio. Se utilizará un umbral de edad gestacional de 37 semanas para el grupo de control.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres adultas embarazadas de 18 a 50 años
  • Embarazo con cardiopatía congénita (grupo de estudio) o sin cardiopatía congénita (grupo de control)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes no embarazadas
  • Pacientes que no hablan inglés
  • Edad materna <18 años o >50 años
  • Pacientes con complicaciones hipertensivas del embarazo
  • Miocardiopatía periparto materna
  • gestación múltiple

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Embarazo ACDH - Grupo de estudio
Embarazadas con cardiopatías congénitas del adulto conocidas.
Prueba de diagnóstico: NT-proBNP
Recopile los niveles séricos de NT-proBNP en pacientes con ACHD de un solo feto y un grupo de control normotenso comparativo en el momento de la admisión para el parto para caracterizar los valores predictivos negativos de eventos cardíacos intraparto y posparto.
Embarazo sin complicaciones - Grupo control
Mujeres sanas con un embarazo sin complicaciones.
Prueba de diagnóstico: NT-proBNP
Recopile los niveles séricos de NT-proBNP en pacientes con ACHD de un solo feto y un grupo de control normotenso comparativo en el momento de la admisión para el parto para caracterizar los valores predictivos negativos de eventos cardíacos intraparto y posparto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones cardíacas intraparto
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario durante las siguientes 48 horas
Incidencia de insuficiencia cardíaca, incidencia de arritmia, incidencia de paro cardíaco
Ingreso hospitalario durante las siguientes 48 horas
Complicaciones cardíacas posparto
Periodo de tiempo: Inicial 96 horas después del parto del bebé(s)
Incidencia de insuficiencia cardíaca, incidencia de arritmia, incidencia de paro cardíaco
Inicial 96 horas después del parto del bebé(s)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones obstétricas intraparto
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario durante las siguientes 48 horas
Incidencia de preeclampsia o hipertensión gestacional, incidencia de desprendimiento de placenta, tasa de cesáreas
Ingreso hospitalario durante las siguientes 48 horas
Complicaciones obstétricas posparto
Periodo de tiempo: Inicial 96 horas después del parto del bebé(s)
Incidencia de hemorragia posparto, incidencia de tromboembolismo venoso
Inicial 96 horas después del parto del bebé(s)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Carl H. Rose, M.D., Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19-005429

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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