Уровни NT-proBNP в прогнозировании интранатальных и послеродовых событий у взрослых пациентов с врожденными пороками сердца (NT-proBNP)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аминотерминальный натиуретический пептид про-В-типа (NT-proBNP) представляет собой прогормон, высвобождаемый желудочковыми миоцитами сердца в ответ на сердечную нагрузку. Секретируемый в биологически неактивной форме, NT-proBNP расщепляется в кровотоке на BNP, который впоследствии оказывает сосудорасширяющее и мочегонное действие. Основная клиническая польза измерения NT-proBNP в сыворотке заключалась в качестве дополнительного маркера в диагностике субклинической сердечной недостаточности, при этом более высокие уровни обычно отражают нарастающую сердечную дисфункцию.
Предлагаемое проспективное когортное исследование предназначено для сбора сывороточных уровней NT-proBNP у одноплодных пациенток с ВПС и сравнительной контрольной группы с нормальным давлением во время поступления для родоразрешения, чтобы охарактеризовать отрицательные прогностические значения интранатальных и послеродовых сердечных событий. Кандидатами на участие будут как беременные пациентки с ранее диагностированной ВПС, так и пациентки, родившие во время интервала исследования, а для контрольной группы будет использоваться порог гестационного возраста 37 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные взрослые женщины в возрасте от 18 до 50 лет
- Беременность с врожденным пороком сердца (основная группа) или без врожденного порока сердца (контрольная группа)
Критерий исключения:
- Небеременные пациенты
- Не говорящие по-английски пациенты
- Возраст матери <18 лет или >50 лет
- Пациентки с гипертензивными осложнениями беременности
- Перипартальная кардиомиопатия матери
- Многоплодная беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременность ACDH - Исследовательская группа
Беременные женщины с известным врожденным пороком сердца у взрослых.
|
Соберите уровни NT-proBNP в сыворотке у одноплодных пациентов с ВПС и сравнительной нормотензивной контрольной группой во время поступления для родов, чтобы охарактеризовать отрицательные прогностические значения для интранатальных и послеродовых сердечных событий.
|
|
Неосложненная беременность - контрольная группа
Здоровые женщины с неосложненной беременностью
|
Соберите уровни NT-proBNP в сыворотке у одноплодных пациентов с ВПС и сравнительной нормотензивной контрольной группой во время поступления для родов, чтобы охарактеризовать отрицательные прогностические значения для интранатальных и послеродовых сердечных событий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интранатальные кардиальные осложнения
Временное ограничение: Госпитализация на последующие 48 часов
|
Частота сердечной недостаточности, частота аритмии, частота остановки сердца
|
Госпитализация на последующие 48 часов
|
|
Послеродовые сердечные осложнения
Временное ограничение: Первые 96 часов после рождения ребенка (детей)
|
Частота сердечной недостаточности, частота аритмии, частота остановки сердца
|
Первые 96 часов после рождения ребенка (детей)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интранатальные акушерские осложнения
Временное ограничение: Госпитализация на последующие 48 часов
|
Частота преэклампсии или гестационной гипертензии, частота отслойки плаценты, частота кесарева сечения
|
Госпитализация на последующие 48 часов
|
|
Послеродовые акушерские осложнения
Временное ограничение: Первые 96 часов после рождения ребенка (детей)
|
Частота послеродовых кровотечений, частота венозных тромбоэмболий
|
Первые 96 часов после рождения ребенка (детей)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carl H. Rose, M.D., Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-005429
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .