RSA-tutkimus kasvulevyn käyttäytymisestä tilapäisen hemiepifysiodeesin ja epifysiodeesin aikana ja sen jälkeen
keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: Anne Berg Breen, Oslo University Hospital
Kasvulevyn käyttäytyminen potilailla, joilla on joko pysyvä tai tilapäinen hemiepifysiodeesi tai epifysiodeesi radiostereometrisen analyysin (RSA) avulla
Radiostereometrisen analyysin (RSA) avulla pystymme tutkimaan kasvua tilapäisen epifysiodeesin aikana ja sen jälkeen ja pystymme havaitsemaan suurella tarkkuudella epäsymmetrisen kasvun tämän menettelyn jälkeen.
Samalla menetelmällä haluamme analysoida myös ohjatulla kasvulla (jännitysnauhapinnoitus) operoituja potilaita, joilla on aksiaalipoikkeama, jotta voidaan tutkia kasvua toimenpiteen aikana ja sen jälkeen ja pystyä asettamaan oikea ajoitus implantin poistolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
RSA-menetelmä koostuu pienten tantaalihelmien istuttamisesta fysiksen kummallekin puolelle leikkauksen aikana.
RSA-kuvien myöhempi analyysi RSA-menetelmällä antaa meille mikroskooppisesti tarkan mittauksen kasvusta kolmessa tasossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne B Breen, MD
- Puhelinnumero: +47 92226905
- Sähköposti: anneb3@ous-hf.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joachim Horn, MD,PHD
- Puhelinnumero: +47 48047706
- Sähköposti: jhorn@ous-hf.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0424
- Rekrytointi
- The Ortopedic dep at Oslo Unversity Hospital, Rikshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne B Breen, MD
- Puhelinnumero: +47 92226905
- Sähköposti: anneb3@ous-hf.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on kasvun hidastuminen ja raajan pituusero tai aksiaaliset poikkeamat alaraajoissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on idiopaattisia aksiaalipoikkeamia alaraajoissa
- Lapset, joilla on raajan pituuseroja ja joiden epifysiodeesin ajoitus on vaikeaa luuston iän ja kronologisen iän suuren eron vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on aksiaalisia poikkeamia ja patologinen fysiikka
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aksiaaliset poikkeamat lapsilla
Lapset, joilla on aksiaalisia poikkeamia alaraajoissa, hoidetaan ohjatulla kasvulla
|
Kiristysnauhalevy (kahdeksanlevyinen, pedilevy), niitti tai lukituslevy
|
|
Raajojen pituusero lapsilla
Lapset, joilla on raajan pituusero, hoidettiin väliaikaisella epifysiodeesilla
|
Kiristysnauhalevy (kahdeksanlevyinen, pedilevy), niitti tai lukituslevy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvulevyn käyttäytyminen tilapäisen hemiepifysiodeesin ja epifysiodeesin aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kasvun radiostereometrinen analyysi
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Joachim Horn, MD,PHD, Oslo Unversity Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18/02287
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .