RSA-studie om oppførselen til vekstplaten under og etter midlertidig hemi-epifysiodese og epifysiodese
3. september 2025 oppdatert av: Anne Berg Breen, Oslo University Hospital
Oppførselen til vekstplaten hos pasienter operert med enten permanent eller midlertidig hemi-epifysiodese eller epifysiodese gjennom bruk av radiostereometrisk analyse (RSA)
Ved å bruke radiostereometrisk analyse (RSA) vil vi kunne studere vekst under og etter midlertidig epifysiodese og med stor nøyaktighet kunne oppdage asymmetrisk vekst etter denne prosedyren.
Ved å bruke samme metode ønsker vi også å analysere pasienter med aksiale avvik operert med guidet vekst (tension band plating) for å studere veksten under og etter prosedyren og kunne sette riktig tidspunkt for fjerning av implantatet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
RSA-metoden består av implantasjon av små tantalkuler på hver side av fysen under operasjon på fysen.
Senere analyse av RSA-bildene med RSA-metoden vil gi oss et mikroskopisk nøyaktig mål på veksten i tre plan.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anne B Breen, MD
- Telefonnummer: +47 92226905
- E-post: anneb3@ous-hf.no
Studer Kontakt Backup
- Navn: Joachim Horn, MD,PHD
- Telefonnummer: +47 48047706
- E-post: jhorn@ous-hf.no
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Rekruttering
- The Ortopedic dep at Oslo Unversity Hospital, Rikshospitalet
-
Ta kontakt med:
- Anne B Breen, MD
- Telefonnummer: +47 92226905
- E-post: anneb3@ous-hf.no
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn med gjenværende vekst og lemlengdeavvik eller aksiale avvik i underekstremiteten
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med idiopatiske aksiale avvik i underekstremitetene
- Barn med lemlengdeavvik der tidspunktet for epifysiodese er vanskelig på grunn av store avvik i skjelettalder og kronologisk alder
Ekskluderingskriterier:
- Barn med aksiale avvik og patologisk fysikk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aksiale avvik hos barn
Barn med aksiale avvik i underekstremiteten behandlet med veiledet vekst
|
Strekkbåndplate (åtteplate, pediplate), stift eller låseplate
|
|
Avvik i lemmerlengde hos barn
Barn med lemlengdeavvik behandlet med midlertidig epifysiodese
|
Strekkbåndplate (åtteplate, pediplate), stift eller låseplate
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppførsel av vekstplaten under og etter midlertidig hemi-epifysiodese og epifysiodese
Tidsramme: 4 år
|
Radiostereometrisk analyse av vekst
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Joachim Horn, MD,PHD, Oslo Unversity Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18/02287
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .