Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RSA-studie om beteendet hos tillväxtplattan under och efter tillfällig hemi-epifysiodes och epifysiodes

3 september 2025 uppdaterad av: Anne Berg Breen, Oslo University Hospital

Tillväxtplattans beteende hos patienter opererade med antingen permanent eller tillfällig hemi-epifysiodes eller epifysiodes genom användning av radiostereometrisk analys (RSA)

Genom att använda radiostereometrisk analys (RSA) kommer vi att kunna studera tillväxt under och efter temporär epifysiodes och med stor noggrannhet kunna detektera asymmetrisk tillväxt efter denna procedur.

Genom att använda samma metod vill vi även analysera patienter med axiella avvikelser opererade med guidad tillväxt (spänningsbandplätering) för att studera tillväxten under och efter ingreppet och kunna ställa in rätt tidpunkt för avlägsnande av implantatet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

RSA-metoden består av implantation av små tantalpärlor på vardera sidan av kroppen under operation på kroppen. Senare analys av RSA-bilderna med RSA-metoden kommer att ge oss ett mikroskopiskt noggrant mått på tillväxten i tre plan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Joachim Horn, MD,PHD
  • Telefonnummer: +47 48047706
  • E-post: jhorn@ous-hf.no

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Rekrytering
        • The Ortopedic dep at Oslo Unversity Hospital, Rikshospitalet
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med kvarvarande tillväxt och lemlängdsavvikelse eller axiella avvikelser i nedre extremiteten

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med idiopatiska axiella avvikelser i de nedre extremiteterna
  • Barn med lemlängdsavvikelser där tidpunkten för epifysiodes är svår på grund av stor skillnad i skelettets ålder och kronologisk ålder

Exklusions kriterier:

  • Barn med axiella avvikelser och patologisk fyss

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Axiella avvikelser hos barn
Barn med axiella avvikelser i nedre extremiteten behandlas med guidad tillväxt
Övrig: Tillfällig hemi-epifysiodes eller epifysiodes
Spännbandsplatta (åtta-platta, pedi-platta), häft- eller låsplatta
Extremitetsskillnad hos barn
Barn med lemlängdsavvikelse behandlas med tillfällig epifysiodes
Övrig: Tillfällig hemi-epifysiodes eller epifysiodes
Spännbandsplatta (åtta-platta, pedi-platta), häft- eller låsplatta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillväxtplattans beteende under och efter tillfällig hemi-epifysiodes och epifysiodes
Tidsram: 4 år
Radiostereometrisk analys av tillväxt
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Joachim Horn, MD,PHD, Oslo Unversity Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2020

Första postat (Faktisk)

22 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18/02287

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera