Estudo RSA sobre o Comportamento da Placa de Crescimento Durante e Após Hemiepifisiodese e Epifisiodese Temporárias
3 de setembro de 2025 atualizado por: Anne Berg Breen, Oslo University Hospital
Comportamento da Placa de Crescimento em Pacientes Operados com Hemiepifisiodese Permanente ou Temporária ou Epifisiodese Através do Uso de Análise Radioestereométrica (RSA)
Usando a análise radioestereométrica (RSA), poderemos estudar o crescimento durante e após a epifisiodese temporária e, com grande precisão, detectar o crescimento assimétrico após esse procedimento.
Usando o mesmo método, também queremos analisar pacientes com desvios axiais operados com crescimento guiado (tension band chapeamento) para estudar o crescimento durante e após o procedimento e poder definir o momento correto para a remoção do implante.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O método RSA consiste na implantação de pequenas esferas de tântalo em ambos os lados da fise durante a cirurgia na fise.
A análise posterior das imagens RSA com o método RSA nos dará uma medida microscopicamente precisa do crescimento em três planos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anne B Breen, MD
- Número de telefone: +47 92226905
- E-mail: anneb3@ous-hf.no
Estude backup de contato
- Nome: Joachim Horn, MD,PHD
- Número de telefone: +47 48047706
- E-mail: jhorn@ous-hf.no
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0424
- Recrutamento
- The Ortopedic dep at Oslo Unversity Hospital, Rikshospitalet
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Contato:
- Anne B Breen, MD
- Número de telefone: +47 92226905
- E-mail: anneb3@ous-hf.no
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças com crescimento remanescente e discrepância no comprimento dos membros ou desvios axiais nos membros inferiores
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com desvios axiais idiopáticos nas extremidades inferiores
- Crianças com discrepâncias no comprimento dos membros em que o momento da epifisiodese é difícil devido a uma grande discrepância na idade esquelética e na idade cronológica
Critério de exclusão:
- Crianças com desvios axiais e fise patológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Desvios axiais em crianças
Crianças com desvios axiais na extremidade inferior tratadas com crescimento guiado
|
Placa de banda de tensão (placa de oito, placa pedi), grampo ou placa de travamento
|
|
Discrepância no comprimento dos membros em crianças
Crianças com discrepância no comprimento dos membros tratadas com epifisiodese temporária
|
Placa de banda de tensão (placa de oito, placa pedi), grampo ou placa de travamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamento da placa de crescimento durante e após hemiepifisiodese e epifisiodese temporárias
Prazo: 4 anos
|
Análise radioestereométrica do crescimento
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Joachim Horn, MD,PHD, Oslo Unversity Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18/02287
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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