RSA-onderzoek naar het gedrag van de groeischijf tijdens en na tijdelijke hemi-epifysiodese en epifysiodese
3 september 2025 bijgewerkt door: Anne Berg Breen, Oslo University Hospital
Gedrag van de groeischijf bij patiënten die worden geopereerd met permanente of tijdelijke hemi-epifysiodese of epifysiodese door middel van radiostereometrische analyse (RSA)
Door gebruik te maken van radiostereometrische analyse (RSA) zullen we de groei tijdens en na tijdelijke epifysiodese kunnen bestuderen en met grote nauwkeurigheid asymmetrische groei kunnen detecteren na deze procedure.
Door dezelfde methode te gebruiken willen we ook patiënten met axiale afwijkingen die geopereerd zijn met geleide groei (tension band plating) analyseren om de groei tijdens en na de ingreep te bestuderen en de juiste timing voor verwijdering van het implantaat te kunnen bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De RSA-methode bestaat uit het implanteren van kleine tantaalbolletjes aan weerszijden van de fysis tijdens een operatie aan de fysis.
Latere analyse van de RSA Foto's met de RSA-methode zullen ons een microscopisch nauwkeurige maat geven van de groei in drie vlakken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anne B Breen, MD
- Telefoonnummer: +47 92226905
- E-mail: anneb3@ous-hf.no
Studie Contact Back-up
- Naam: Joachim Horn, MD,PHD
- Telefoonnummer: +47 48047706
- E-mail: jhorn@ous-hf.no
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0424
- Werving
- The Ortopedic dep at Oslo Unversity Hospital, Rikshospitalet
-
Contact:
- Anne B Breen, MD
- Telefoonnummer: +47 92226905
- E-mail: anneb3@ous-hf.no
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met groeiachterstand en lengteverschil van de ledematen of axiale afwijkingen in de onderste extremiteit
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met idiopathische axiale afwijkingen in de onderste ledematen
- Kinderen met afwijkingen in de lengte van de ledematen waarbij de timing van epifysiodese moeilijk is vanwege een groot verschil in skeletleeftijd en chronologische leeftijd
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met axiale afwijkingen en pathologische fysis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Axiale afwijkingen bij kinderen
Kinderen met axiale afwijkingen in de onderste extremiteit behandeld met begeleide groei
|
Spanbandplaat (acht-plaat, pedi-plaat), niet- of sluitplaat
|
|
Ledematenlengteverschil bij kinderen
Kinderen met een lengteverschil van de ledematen behandeld met tijdelijke epifysiodese
|
Spanbandplaat (acht-plaat, pedi-plaat), niet- of sluitplaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedrag van de groeischijf tijdens en na tijdelijke hemi-epifysiodese en epifysiodese
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Radiostereometrische analyse van groei
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Joachim Horn, MD,PHD, Oslo Unversity Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18/02287
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .