Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude RSA sur le comportement de la plaque de croissance pendant et après l'hémi-épiphysiodèse et l'épiphysiodèse temporaires

11 mai 2023 mis à jour par: Anne Berg Breen, Oslo University Hospital

Comportement de la plaque de croissance chez les patients opérés avec une hémi-épiphysiodèse permanente ou temporaire ou une épiphysiodèse par l'utilisation de l'analyse radiostéréométrique (RSA)

En utilisant l'analyse radiostéréométrique (RSA), nous pourrons étudier la croissance pendant et après l'épiphysiodèse temporaire et avec une grande précision être en mesure de détecter une croissance asymétrique suite à cette procédure.

En utilisant la même méthode, nous souhaitons également analyser les patients présentant des déviations axiales opérées avec une croissance guidée (plaque de bande de tension) pour étudier la croissance pendant et après la procédure et pouvoir définir le bon moment pour le retrait de l'implant.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La méthode RSA consiste en l'implantation de petites billes de tantale de part et d'autre de la physis lors d'une intervention chirurgicale sur la physis. Une analyse ultérieure des images RSA avec la méthode RSA nous donnera une mesure microscopiquement précise de la croissance dans trois plans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Anne B Breen, MD
  • Numéro de téléphone: +47 92226905
  • E-mail: anneb3@ous-hf.no

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Joachim Horn, MD,PHD
  • Numéro de téléphone: +47 48047706
  • E-mail: jhorn@ous-hf.no

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0424
        • Recrutement
        • The Ortopedic dep at Oslo Unversity Hospital, Rikshospitalet
        • Contact:
          • Anne B Breen, MD
          • Numéro de téléphone: +47 92226905
          • E-mail: anneb3@ous-hf.no

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants avec une croissance restante et une différence de longueur des membres ou des déviations axiales dans le membre inférieur

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants présentant des déviations axiales idiopathiques des membres inférieurs
  • Enfants avec des différences de longueur des membres où le moment de l'épiphysiodèse est difficile en raison d'un grand écart dans l'âge squelettique et l'âge chronologique

Critère d'exclusion:

  • Enfants avec déviations axiales et physis pathologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Déviations axiales chez les enfants
Enfants présentant des déviations axiales du membre inférieur traités par croissance guidée
Autre: Hémi-épiphysiodèse ou épiphysiodèse temporaire
Plaque de bande de tension (plaque huit, plaque pédiatrique), agrafe ou plaque de verrouillage
Différence de longueur des membres chez les enfants
Enfants présentant une différence de longueur des membres traités par épiphysiodèse temporaire
Autre: Hémi-épiphysiodèse ou épiphysiodèse temporaire
Plaque de bande de tension (plaque huit, plaque pédiatrique), agrafe ou plaque de verrouillage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement de la plaque de croissance pendant et après l'hémi-épiphysiodèse et l'épiphysiodèse temporaires
Délai: 4 années
Analyse radiostéréométrique de la croissance
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Joachim Horn, MD,PHD, Oslo Unversity Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2020

Première publication (Réel)

22 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18/02287

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Difformité du membre

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Benin

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner