Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RSA-undersøgelse af vækstpladens opførsel under og efter midlertidig hemi-epifysiodese og epifysiodese

3. september 2025 opdateret af: Anne Berg Breen, Oslo University Hospital

Vækstpladens adfærd hos patienter opereret med enten permanent eller midlertidig hemi-epifysiodese eller epifysiodese gennem brug af radiostereometrisk analyse (RSA)

Ved at bruge radiostereometrisk analyse (RSA) vil vi være i stand til at studere vækst under og efter midlertidig epifysiodese og med stor nøjagtighed kunne detektere asymmetrisk vækst efter denne procedure.

Ved at bruge samme metode ønsker vi også at analysere patienter med aksiale afvigelser opereret med guidet vækst (tension band plating) for at studere væksten under og efter proceduren og være i stand til at indstille den korrekte timing for fjernelse af implantatet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

RSA-metoden består af implantation af små tantalperler på hver side af fysikken under operation på fysikken. Senere analyse af RSA-billederne med RSA-metoden vil give os et mikroskopisk nøjagtigt mål for væksten i tre planer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Joachim Horn, MD,PHD
  • Telefonnummer: +47 48047706
  • E-mail: jhorn@ous-hf.no

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Rekruttering
        • The Ortopedic dep at Oslo Unversity Hospital, Rikshospitalet
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med tilbageværende vækst og uoverensstemmelse i lemmerlængde eller aksiale afvigelser i underekstremiteten

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med idiopatiske aksiale afvigelser i underekstremiteterne
  • Børn med uoverensstemmelser i benlængde, hvor timing af epifysiodese er vanskelig på grund af stor uoverensstemmelse i skeletalder og kronologisk alder

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med aksiale afvigelser og patologisk fysik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aksiale afvigelser hos børn
Børn med aksiale afvigelser i underekstremiteten behandlet med guidet vækst
Andet: Midlertidig hemi-epifysiodese eller epifysiodese
Spændebåndsplade (otteplade, pediplade), hæfte- eller låseplade
Uoverensstemmelse i lemmerlængde hos børn
Børn med uoverensstemmelse i benlængde behandlet med midlertidig epifysiodese
Andet: Midlertidig hemi-epifysiodese eller epifysiodese
Spændebåndsplade (otteplade, pediplade), hæfte- eller låseplade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vækstpladens opførsel under og efter midlertidig hemi-epifysiodese og epifysiodese
Tidsramme: 4 år
Radiostereometrisk analyse af vækst
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Joachim Horn, MD,PHD, Oslo Unversity Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18/02287

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Deformitet af lemmer

Kliniske forsøg med Midlertidig hemi-epifysiodese eller epifysiodese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner