Estudio RSA sobre el Comportamiento de la Placa de Crecimiento Durante y Después de Hemi-epifisiodesis y Epifisiodesis Temporales
3 de septiembre de 2025 actualizado por: Anne Berg Breen, Oslo University Hospital
Comportamiento de la Placa de Crecimiento en Pacientes Operados con Hemi-epifisiodesis o Epifisiodesis Permanente o Temporal Mediante el Uso de Análisis Radioestereométrico (RSA)
Mediante el uso de análisis radioestereométrico (RSA) podremos estudiar el crecimiento durante y después de la epifisiodesis temporal y podremos detectar con gran precisión el crecimiento asimétrico después de este procedimiento.
Con el mismo método también queremos analizar pacientes con desviaciones axiales operados con crecimiento guiado (placa de banda de tensión) para estudiar el crecimiento durante y después del procedimiento y poder establecer el momento correcto para la extracción del implante.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El método RSA consiste en la implantación de pequeñas perlas de tantalio a cada lado de la fisis durante la cirugía en la fisis.
El análisis posterior de las imágenes RSA con el método RSA nos dará una medida microscópicamente precisa del crecimiento en tres planos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anne B Breen, MD
- Número de teléfono: +47 92226905
- Correo electrónico: anneb3@ous-hf.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joachim Horn, MD,PHD
- Número de teléfono: +47 48047706
- Correo electrónico: jhorn@ous-hf.no
Ubicaciones de estudio
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-
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Oslo, Noruega, 0424
- Reclutamiento
- The Ortopedic dep at Oslo Unversity Hospital, Rikshospitalet
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Contacto:
- Anne B Breen, MD
- Número de teléfono: +47 92226905
- Correo electrónico: anneb3@ous-hf.no
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños con crecimiento remanente y discrepancia en la longitud de las extremidades o desviaciones axiales en la extremidad inferior
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con desviaciones axiales idiopáticas en las extremidades inferiores
- Niños con discrepancias en la longitud de las extremidades donde el momento de la epifisiodesis es difícil debido a una gran discrepancia en la edad esquelética y la edad cronológica
Criterio de exclusión:
- Niños con desviaciones axiales y fisis patológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Desviaciones axiales en niños
Niños con desviaciones axiales en la extremidad inferior tratados con crecimiento guiado
|
Placa de banda de tensión (ocho placas, placa pedi), grapa o placa de bloqueo
|
|
Discrepancia en la longitud de las extremidades en niños
Niños con discrepancia en la longitud de las extremidades tratados con epifisiodesis temporal
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Placa de banda de tensión (ocho placas, placa pedi), grapa o placa de bloqueo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comportamiento de la placa de crecimiento durante y después de la hemi-epifisiodesis y epifisiodesis temporal
Periodo de tiempo: 4 años
|
Análisis radioestereométrico del crecimiento.
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Joachim Horn, MD,PHD, Oslo Unversity Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18/02287
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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