Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie RSA o chování růstové ploténky během a po dočasné hemiepifyziodéze a epifyziodéze

3. září 2025 aktualizováno: Anne Berg Breen, Oslo University Hospital

Chování růstové ploténky u pacientů operovaných buď trvalou nebo dočasnou hemiepifyziodézou nebo epifyziodézou pomocí radiostereometrické analýzy (RSA)

Pomocí radiostereometrické analýzy (RSA) budeme schopni studovat růst během a po dočasné epifyziodéze as velkou přesností detekovat asymetrický růst po tomto postupu.

Stejnou metodou chceme analyzovat i pacienty s axiálními odchylkami operovanými s řízeným růstem (tension band plating), abychom mohli studovat růst během a po výkonu a mohli nastavit správné načasování pro odstranění implantátu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metoda RSA spočívá v implantaci malých tantalových kuliček na obě strany fysy během operace na fysis. Pozdější analýza snímků RSA pomocí metody RSA nám poskytne mikroskopicky přesné měření růstu ve třech rovinách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Anne B Breen, MD
  • Telefonní číslo: +47 92226905
  • E-mail: anneb3@ous-hf.no

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Joachim Horn, MD,PHD
  • Telefonní číslo: +47 48047706
  • E-mail: jhorn@ous-hf.no

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0424
        • Nábor
        • The Ortopedic dep at Oslo Unversity Hospital, Rikshospitalet
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti se zbytkovým růstem a nesouladem délky končetin nebo axiálními odchylkami na dolní končetině

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s idiopatickými osovými odchylkami na dolních končetinách
  • Děti s nesrovnalostmi v délce končetin, kde je načasování epifyziodézy obtížné kvůli velkému rozdílu ve věku kostry a chronologickém věku

Kritéria vyloučení:

  • Děti s axiálními odchylkami a patologickou fýzou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Axiální odchylky u dětí
Děti s axiálními odchylkami na dolní končetině léčeny řízeným růstem
Jiný: Dočasná hemi-epifyziodéza nebo epifyziodéza
Napínací pásková deska (osmidesková, pedi deska), sponka nebo zajišťovací deska
Nesoulad v délce končetin u dětí
Děti s nesrovnalostí v délce končetin léčené dočasnou epifyziodézou
Jiný: Dočasná hemi-epifyziodéza nebo epifyziodéza
Napínací pásková deska (osmidesková, pedi deska), sponka nebo zajišťovací deska

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování růstové ploténky během a po dočasné hemiepifyziodéze a epifyziodéze
Časové okno: 4 roky
Radiostereometrická analýza růstu
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Joachim Horn, MD,PHD, Oslo Unversity Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18/02287

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deformace končetiny

Klinické studie na Dočasná hemi-epifyziodéza nebo epifyziodéza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit