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Studio RSA sul comportamento della cartilagine di accrescimento durante e dopo emiepifisiodesi ed epifisiodesi temporanee

3 settembre 2025 aggiornato da: Anne Berg Breen, Oslo University Hospital

Comportamento della cartilagine di accrescimento in pazienti operati con emiepifisiodesi o epifisiodesi permanenti o temporanee mediante l'uso dell'analisi radiostereometrica (RSA)

Utilizzando l'analisi radiostereometrica (RSA) saremo in grado di studiare la crescita durante e dopo l'epifisiodesi temporanea e con grande precisione saremo in grado di rilevare la crescita asimmetrica seguendo questa procedura.

Utilizzando la stessa metodica vogliamo anche analizzare i pazienti con deviazioni assiali operati con crescita guidata (placcatura con bande di tensione) per studiare la crescita durante e dopo la procedura e poter impostare il momento corretto per la rimozione dell'impianto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il metodo RSA consiste nell'impianto di piccole sfere di tantalio su entrambi i lati della fisi durante l'intervento chirurgico sulla fisi. L'analisi successiva delle immagini RSA con il metodo RSA ci darà una misura microscopicamente accurata della crescita su tre piani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Anne B Breen, MD
  • Numero di telefono: +47 92226905
  • Email: anneb3@ous-hf.no

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Joachim Horn, MD,PHD
  • Numero di telefono: +47 48047706
  • Email: jhorn@ous-hf.no

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0424
        • Reclutamento
        • The Ortopedic dep at Oslo Unversity Hospital, Rikshospitalet
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini con crescita residua e discrepanza nella lunghezza degli arti o deviazioni assiali negli arti inferiori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con deviazioni assiali idiopatiche negli arti inferiori
  • Bambini con discrepanze nella lunghezza degli arti in cui la tempistica dell'epifisiodesi è difficile a causa di una grande discrepanza nell'età scheletrica e nell'età cronologica

Criteri di esclusione:

  • Bambini con deviazioni assiali e fisi patologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Deviazioni assiali nei bambini
Bambini con deviazioni assiali dell'arto inferiore trattati con crescita guidata
Altro: Emi-epifisiodesi temporanea o epifisiodesi
Piastra a fascia di tensione (piastra a otto, piastra pedi), graffatura o piastra di bloccaggio
Discrepanza nella lunghezza degli arti nei bambini
Bambini con discrepanza nella lunghezza degli arti trattati con epifisiodesi temporanea
Altro: Emi-epifisiodesi temporanea o epifisiodesi
Piastra a fascia di tensione (piastra a otto, piastra pedi), graffatura o piastra di bloccaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento della cartilagine di accrescimento durante e dopo l'emi-epifisiodesi temporanea e l'epifisiodesi
Lasso di tempo: 4 anni
Analisi radiostereometrica della crescita
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Joachim Horn, MD,PHD, Oslo Unversity Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18/02287

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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