一時的な片側骨端固定術および骨端固定術中およびその後の成長板の挙動に関するRSA研究
2023年5月11日 更新者：Anne Berg Breen、Oslo University Hospital
永続的または一時的な片側骨端固定術またはラジオステレオメトリック分析（RSA）を使用した骨端固定術で手術を受けた患者の成長板の挙動
ラジオステレオメトリック分析 (RSA) を使用することにより、一時的な骨端固定術中およびその後の成長を研究することができ、この手順に従って非対称成長を非常に正確に検出することができます。
同じ方法を使用して、ガイデッド グロース (テンション バンド プレーティング) で手術された軸ずれのある患者を分析して、処置中および処置後の成長を研究し、インプラントの除去の正しいタイミングを設定できるようにしたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
RSA 法は、フィジスの手術中にフィジスの両側に小さなタンタル ビーズを埋め込むことで構成されます。
後で RSA 法を使用して RSA 画像を分析すると、3 つの平面での成長を微視的に正確に測定できます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anne B Breen, MD
- 電話番号：+47 92226905
- メール：anneb3@ous-hf.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Joachim Horn, MD,PHD
- 電話番号：+47 48047706
- メール：jhorn@ous-hf.no
研究場所
-
-
-
Oslo、ノルウェー、0424
- 募集
- The Ortopedic dep at Oslo Unversity Hospital, Rikshospitalet
-
コンタクト：
- Anne B Breen, MD
- 電話番号：+47 92226905
- メール：anneb3@ous-hf.no
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
成長が残っており、下肢に四肢の長さの不一致または軸方向のずれがある子供
説明
包含基準:
- 下肢に特発性軸偏位がある子供
- 骨格年齢と暦年齢に大きな違いがあるため、骨端固定術のタイミングが難しい四肢の長さの不一致のある子供
除外基準:
- 体軸のずれと病的身体を持つ子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
子供の軸ずれ
ガイド付き成長で治療された下肢の軸方向偏位の子供
|
テンション バンド プレート (8 プレート、ペディ プレート)、ステープルまたはロッキング プレート
|
|
子供の手足の長さの不一致
一時的な骨端固定術で治療された四肢の長さの不一致のある子供
|
テンション バンド プレート (8 プレート、ペディ プレート)、ステープルまたはロッキング プレート
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
一時的な片側骨端固定術および骨端固定術中およびその後の成長板の挙動
時間枠：4年
|
成長の放射立体分析
|
4年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Joachim Horn, MD,PHD、Oslo Unversity Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2025年1月1日
研究の完了 (予想される)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月16日
最初の投稿 (実際)
2020年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月11日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
四肢の変形の臨床試験
-
Hôpital Léon Bérard完了
-
Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
-
Swansea University完了A Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy オンライン心理教育コース | 待機リスト コントロールイギリス
-
Scripps Translational Science Institute完了