Badanie RSA dotyczące zachowania płytki wzrostowej podczas i po tymczasowej hemi-epifizjodezie i epifizjodezie
3 września 2025 zaktualizowane przez: Anne Berg Breen, Oslo University Hospital
Zachowanie się płytki wzrostowej u pacjentów operowanych z trwałą lub tymczasową hemi-epifizjodezą lub epifizjodezą za pomocą analizy radiostereometrycznej (RSA)
Za pomocą analizy radiostereometrycznej (RSA) będziemy mogli badać wzrost w trakcie i po tymczasowej epifizjodezie i z dużą dokładnością wykryć wzrost asymetryczny po tej procedurze.
Korzystając z tej samej metody, chcemy również przeanalizować pacjentów z odchyleniami osiowymi operowanymi z użyciem sterowanego wzrostu (płytki z taśmą naprężającą), aby zbadać wzrost w trakcie i po zabiegu oraz móc ustalić właściwy czas usunięcia implantu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metoda RSA polega na wszczepieniu małych kulek tantalu po obu stronach physis podczas operacji na physis.
Późniejsza analiza obrazów RSA metodą RSA da nam mikroskopijnie dokładny pomiar wzrostu w trzech płaszczyznach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anne B Breen, MD
- Numer telefonu: +47 92226905
- E-mail: anneb3@ous-hf.no
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Joachim Horn, MD,PHD
- Numer telefonu: +47 48047706
- E-mail: jhorn@ous-hf.no
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0424
- Rekrutacyjny
- The Ortopedic dep at Oslo Unversity Hospital, Rikshospitalet
-
Kontakt:
- Anne B Breen, MD
- Numer telefonu: +47 92226905
- E-mail: anneb3@ous-hf.no
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z pozostałym wzrostem i rozbieżnością długości kończyn lub odchyleniami osiowymi kończyny dolnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z idiopatycznymi odchyleniami osiowymi kończyn dolnych
- Dzieci z rozbieżnościami w długości kończyn, u których czas epifizjodezy jest trudny ze względu na dużą rozbieżność wieku szkieletowego i chronologicznego
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z odchyleniami osiowymi i patologiczną budową ciała
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Odchylenia osiowe u dzieci
Dzieci z odchyleniami osiowymi kończyny dolnej leczone metodą sterowanego wzrostu
|
Płytka opaski napinającej (płytka ósemkowa, płytka pedi), płytka zszywkowa lub blokująca
|
|
Różnice w długości kończyn u dzieci
Dzieci z rozbieżnością długości kończyn leczone tymczasową epifizjodezą
|
Płytka opaski napinającej (płytka ósemkowa, płytka pedi), płytka zszywkowa lub blokująca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie płytki wzrostowej podczas i po tymczasowej hemi-epifizjodezie i epifizjodezie
Ramy czasowe: 4 lata
|
Radiostereometryczna analiza wzrostu
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Joachim Horn, MD,PHD, Oslo Unversity Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18/02287
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .