Исследование RSA поведения зоны роста во время и после временного гемиэпифизиодеза и эпифизеодеза
11 мая 2023 г. обновлено: Anne Berg Breen, Oslo University Hospital
Поведение зоны роста у пациентов, оперированных с постоянным или временным гемиэпифизиодезом или эпифизеодезом с использованием радиостереометрического анализа (РСА)
Используя радиостереометрический анализ (RSA), мы сможем изучить рост во время и после временного эпифизеодеза и с большой точностью сможем обнаружить асимметричный рост после этой процедуры.
Используя тот же метод, мы также хотим проанализировать пациентов с осевыми отклонениями, прооперированных с направленным ростом (натяжные пластины), чтобы изучить рост во время и после процедуры и установить правильное время для удаления имплантата.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Метод RSA заключается в имплантации маленьких танталовых шариков с обеих сторон физиоза во время операции на физиодистрофии.
Последующий анализ изображений RSA методом RSA даст нам микроскопически точное измерение роста в трех плоскостях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anne B Breen, MD
- Номер телефона: +47 92226905
- Электронная почта: anneb3@ous-hf.no
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Joachim Horn, MD,PHD
- Номер телефона: +47 48047706
- Электронная почта: jhorn@ous-hf.no
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0424
- Рекрутинг
- The Ortopedic dep at Oslo Unversity Hospital, Rikshospitalet
-
Контакт:
- Anne B Breen, MD
- Номер телефона: +47 92226905
- Электронная почта: anneb3@ous-hf.no
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с сохранением роста и несоответствием длины конечностей или осевыми отклонениями в нижней конечности
Описание
Критерии включения:
- Дети с идиопатическими осевыми отклонениями нижних конечностей
- Дети с несоответствием длины конечностей, у которых время эпифизеодеза затруднено из-за большого расхождения в скелетном возрасте и хронологическом возрасте
Критерий исключения:
- Дети с осевыми отклонениями и патологическим физиком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Осевые отклонения у детей
Лечение детей с осевыми отклонениями нижних конечностей с помощью управляемого роста
|
Пластина с натяжной лентой (восьмипластина, ножная пластина), скоба или стопорная пластина
|
|
Несоответствие длины конечностей у детей
Дети с несоответствием длины конечностей после временного эпифизеодеза
|
Пластина с натяжной лентой (восьмипластина, ножная пластина), скоба или стопорная пластина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение зоны роста во время и после временного гемиэпифизиодеза и эпифизеодеза
Временное ограничение: 4 года
|
Радиостереометрический анализ роста
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Joachim Horn, MD,PHD, Oslo Unversity Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18/02287
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Деформация конечности
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство